- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286981
Index glycémique des cultivars de dattes et des produits à base de dattes
24 décembre 2025 mis à jour par: Maha Alhussain, King Saud University
Évaluation de l'index glycémique de diverses variétés de dattes saoudiennes et de produits à base de dattes chez des adultes en bonne santé
Les dattes sont largement consommées dans le monde entier et revêtent une importance culturelle considérable dans de nombreuses communautés du Moyen-Orient.
Malgré l'intérêt croissant pour mesurer la réponse glycémique et l'indice glycémique des aliments, tant pour la recherche que pour les applications pratiques, les études examinant les propriétés glycémiques des différentes variétés de dattes et de leurs produits dérivés restent limitées.
Cette étude vise à déterminer l'indice glycémique (IG) et la charge glycémique (CG) des variétés de dattes saoudiennes couramment consommées et de leurs produits dérivés chez des sujets sains, et à évaluer leur impact potentiel sur les réponses glycémiques postprandiales.
L'étude se composera de 4 phases comme suit : phase 1 : Variétés de dattes au stade Tamer ; phase 2 : variétés de dattes au stade Rutab ; phase 3 : Debs de dattes ; phase 4 : Pâte de dattes.
Pour chaque phase, dix sujets seront invités à se rendre au laboratoire le matin après un jeûne nocturne à plusieurs reprises.
Chaque visite sera séparée de la suivante par un jour de "washout".
L'aliment de référence, 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, sera testé sur 3 jours alternés pour réduire la variation jour après jour de la tolérance au glucose.
L'équivalent de 50g de glucides de dattes sera consommé avec 250 ml d'eau.
Les participants seront aveugles au type de dattes.
Le glucose sera mesuré dans des échantillons de sang capillaire suivant les deux heures de consommation du repas test, à des intervalles de 15 min (0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min).
Un technicien qualifié effectuera toutes les mesures de glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans
- Normotendus (tension artérielle normale)
- Taux de glucose à jeun normaux
- Ne prenant aucun médicament sur ordonnance
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Obésité morbide (IMC > 40 kg/m²)
- État pré-diabétique
- Grossesse
- Troubles gastro-intestinaux quelconques
- Antécédents de gastro-entérite au cours des six mois précédents
- Chirurgies gastro-intestinales antérieures
- Tabagisme
- Présence de pathologies chroniques (par exemple, asthme, polyarthrite rhumatoïde)
- Présence de maladies aiguës (par exemple, infections respiratoires ou urinaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique - Consommation croisée de produits de datte et référence de glucose
Tous les participants recevront la solution de référence de glucose à trois reprises distinctes et consommeront le produit à base de dattes ou de dattes lors de séances individuelles.
Les participants servent de leur propre témoin dans un plan d'étude en crossover.
La glycémie capillaire sera mesurée à plusieurs moments (0-120 minutes) après la consommation pour évaluer l'indice glycémique et la charge glycémique de chaque produit.
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Les participants consommeront 50 g de glucides disponibles provenant de chaque datte ou produit à base de dattes, incluant 13 variétés de Tamer, 12 variétés de Rutab, 3 types de pâte de dattes et 3 types de mélasse de dattes.
Chaque produit sera testé lors d'une séance distincte.
L'intervention inclura également la consommation d'une solution de référence de glucose (50 g de glucose) à trois occasions distinctes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index glycémique
Délai: Baseline (à jeun) et jusqu'à 120 minutes après consommation chaque jour de test.
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L'indice glycémique de chaque cultivar de dattes et produit à base de dattes sera déterminé lors de journées de test désignées en calculant l'aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique (iAUC) sur la période postprandiale de 120 minutes suivant la consommation d'une portion contenant 50 g de glucides disponibles, par rapport à l'iAUC d'une solution de glucose de référence.
Les mesures de glycémie seront effectuées à jeun (baseline) et à des moments prédéfinis jusqu'à 120 minutes après l'ingestion.
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Baseline (à jeun) et jusqu'à 120 minutes après consommation chaque jour de test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge glycémique (GL) des produits de dattes fraîches et transformées
Délai: Baseline (à jeun) et jusqu'à 120 minutes après la consommation chaque jour de test.
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La charge glycémique de chaque produit à base de dattes sera calculée chaque jour de test en utilisant l'indice glycémique mesuré et la teneur en glucides disponibles d'une portion typique, sur la base des mesures de glycémie obtenues au départ et jusqu'à 120 minutes après la consommation.
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Baseline (à jeun) et jusqu'à 120 minutes après la consommation chaque jour de test.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/1428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Notamment, les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour garantir la confidentialité et la vie privée des participants à l'étude.
Les données comprennent des informations de santé personnelles et leur mise à disposition publique pourrait risquer d'identifier les participants malgré les efforts déployés pour les anonymiser.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .