- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286981
Taatelilajikkeiden ja taatelipohjaisten tuotteiden glykeeminen indeksi
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maha Alhussain, King Saud University
Erilaisten saudiarabialaisten taatellilajikkeiden ja taatelipohjaisten tuotteiden glykeemisen indeksin arviointi terveillä aikuisilla
Taateleita kulutetaan laajalti maailmanlaajuisesti, ja niillä on merkittävä kulttuurillinen merkitys monissa Lähi-idän yhteisöissä.
Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta ruokien glukeemisen vastauksen ja glukeemisen indeksin mittaamiseen sekä tutkimus- että käytännön sovelluksia varten, eri taatelilajikkeiden ja niistä johdettujen tuotteiden glukeemisia ominaisuuksia tarkastelevat tutkimukset ovat edelleen vähäisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yleisesti kulutettujen Saudi-taattelilajikkeiden ja niistä johdettujen tuotteiden glukeeminen indeksi (GI) ja glukeeminen kuorma (GL) terveillä koehenkilöillä sekä arvioida niiden mahdollista vaikutusta ruokailun jälkeisiin glukoosivasteisiin.
Tutkimus koostuu 4 vaiheesta seuraavasti: vaihe 1: Taatelilajikkeet Tamer-vaiheessa; vaihe 2: taatelilajikkeet Rutab-vaiheessa; vaihe 3: Taatelidebs; vaihe 4: Taatelitahna.
Jokaisessa vaiheessa kymmentä koehenkilöä pyydetään saapumaan laboratorioon aamulla useina eri kertoina yön yli paaston jälkeen.
Jokaisen vierailun välillä on yksi "peseytymispäivä".
Vertailuruokana, 50 g glukoosia liuotettuna 250 ml veteen, testataan 3 vuoropäivänä vähentämään päivittäisiä vaihteluja glukoosinsietokyvyssä.
50 g hiilihydraatteja vastaava määrä taateleita kulutetaan 250 ml veden kanssa.
Osallistujat eivät tiedä taatelien tyyppiä.
Glukoosia mitataan kapillaarisista verinäytteistä kahden tunnin testiajanjakson aikana 15 minuutin välein (0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min).
Pätevä teknikko suorittaa kaikki verensokerimittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–55-vuotiaat
- Normotensiiviset (normaali verenpaine)
- Normaalit paastoverensokeriarvot
- Eivät käytä reseptilääkkeitä
- Kykenevät ja suostuvat antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea lihavuus (BMI > 40 kg/m²)
- Esidiabeetikko
- Raskaus
- Mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö
- Mahakatarin sairastaminen edellisen kuuden kuukauden aikana
- Aiemmat ruoansulatuskanavan leikkaukset
- Tupakointi
- Kroonisten sairauksien esiintyminen (esim. astma, nivelreuma)
- Äkillisten sairauksien esiintyminen (esim. hengitystie- tai virtsatieinfektiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä - Ristikkainen taatelotuotteiden ja glukoosivertailun kulutus
Kaikki osallistujat saavat glukoosivertailuratkaisun kolmella erillisellä kerralla ja nauttivat taateli- tai taatelipohjaisen tuotteen yksittäisissä istunnoissa.
Osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään ristikkäissuunnittelussa.
Kapillaariveren glukoosipitoisuutta mitataan useissa aikapisteissä (0–120 minuuttia) nauttimisen jälkeen arvioitaessa kunkin tuotteen glykeemistä indeksiä ja kuormaa.
|
Osallistujat nauttivat 50 g käytettävissä olevia hiilihydraatteja kustakin taatelilajikkeesta tai taatelipohjaisesta tuotteesta, mukaan lukien 13 Tamer-lajiketta, 12 Rutab-lajiketta, 3 tyyppiä taatelitahnaa ja 3 tyyppiä taatelisiirappia.
Jokainen tuote testataan erillisessä istunnossa.
Interventio sisältää myös glukoosivertailuliuoksen (50 g glukoosia) nauttimisen kolmessa erillisessä istunnossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso (paasto) ja jopa 120 minuuttia kuluttua kunkin testipäivän aikana.
|
Kunkin taatelilajikkeen ja taatelipohjaisen tuotteen glykeeminen indeksi määritetään osoitetuilla testipäivillä laskemalla verensokerivasteen käyrän (iAUC) lisääntyvä pinta-ala 120 minuutin ruokailun jälkeisellä ajanjaksolla kulutettuaan annoksen, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja, suhteessa vertailuglukoosiliuoksen iAUC:iin.
Verensokeri-mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (paastossa) ja ennalta määrätyillä aikapisteillä jopa 120 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
Perustaso (paasto) ja jopa 120 minuuttia kuluttua kunkin testipäivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuoreiden ja prosessoitujen taatelituotteiden glykeeminen kuorma (GL)
Aikaikkuna: Perustaso (paastossa) ja jopa 120 minuuttia kuluttamisen jälkeen kunkin testipäivän aikana.
|
Kunkin taateliin perustuvan tuotteen glykeeminen kuorma lasketaan kullakin testipäivällä käyttämällä mitattua glykeemistä indeksiä ja tyypillisen annoksen saatavissa olevaa hiilihydraattipitoisuutta, perustuen verensokerimittauksiin, jotka on saatu lähtötilanteessa ja enintään 120 minuuttia kuluttua.
|
Perustaso (paastossa) ja jopa 120 minuuttia kuluttamisen jälkeen kunkin testipäivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/1428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Huomattavaa on, että yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden turvaamiseksi.
Tiedot sisältävät henkilökohtaista terveystietoa, ja niiden julkistaminen saattaisi altistaa osallistujien tunnistamisen vaaralle huolimatta anonyymiksi tekemisen pyrkimyksistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .