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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07286981
Glykämischer Index von Dattelsorten und dattelbasierten Produkten
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Maha Alhussain, King Saud University
Bewertung des glykämischen Index verschiedener saudischer Dattelsorten und dattelbasierter Produkte bei gesunden Erwachsenen
Datteln werden weltweit häufig verzehrt und haben in vielen Gemeinschaften des Nahen Ostens eine erhebliche kulturelle Bedeutung.
Trotz des wachsenden Interesses an der Messung der glykämischen Reaktion und des glykämischen Index von Lebensmitteln sowohl für Forschungszwecke als auch für praktische Anwendungen, sind Studien, die die glykämischen Eigenschaften verschiedener Dattelsorten und ihrer abgeleiteten Produkte untersuchen, nach wie vor begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, den glykämischen Index (GI) und die glykämische Last (GL) von häufig verzehrten saudischen Dattelsorten und ihren abgeleiteten Produkten bei gesunden Probanden zu bestimmen und deren potenzielle Auswirkungen auf die postprandialen Glukosereaktionen zu bewerten.
Die Studie wird aus 4 Phasen bestehen, wie folgt: Phase 1: Dattelsorten im Tamer-Stadium; Phase 2: Dattelsorten im Rutab-Stadium; Phase 3: Dattel-Debs; Phase 4: Dattelpaste.
Für jede Phase werden zehn Probanden gebeten, an mehreren Tagen morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit das Labor aufzusuchen.
Jeder Besuch wird durch einen "Washout"-Tag vom nächsten getrennt sein.
Das Referenzlebensmittel, 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser, wird an 3 wechselnden Tagen getestet, um die täglichen Schwankungen der Glukosetoleranz zu verringern.
50 g kohlenhydratäquivalente Datteln werden mit 250 ml Wasser verzehrt.
Die Teilnehmer werden über die Art der Datteln verblindet sein.
Die Glukose wird in Kapillarblutproben gemessen, die in den zwei Stunden nach der Testmahlzeit in 15-minütigen Intervallen (0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min) entnommen werden.
Ein qualifizierter Techniker wird alle Blutzuckermessungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Riyadh, Saudi-Arabien
- King Saud university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Normoton (normaler Blutdruck)
- Normale Nüchternblutzuckerwerte
- Nehmen keine verschreibungspflichtigen Medikamente ein
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Morbide Adipositas (BMI > 40 kg/m²)
- Prädiabetischer Zustand
- Schwangerschaft
- Gastrointestinale Störungen jeglicher Art
- Anamnese einer Gastroenteritis innerhalb der letzten sechs Monate
- Frühere gastrointestinale Operationen
- Rauchen
- Vorliegen chronischer Erkrankungen (z.B. Asthma, rheumatoide Arthritis)
- Vorliegen akuter Erkrankungen (z.B. Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelgruppe - Crossover-Konsum von Dattelprodukten und Glukose-Referenz
Alle Teilnehmer erhalten die Glukose-Referenzlösung an drei verschiedenen Terminen und verzehren das Dattel- oder dattelbasierte Produkt in Einzelsitzungen.
Die Teilnehmer dienen in einem Cross-over-Design als ihre eigene Kontrolle.
Der kapillare Blutzucker wird zu mehreren Zeitpunkten (0–120 Minuten) nach dem Verzehr gemessen, um den glykämischen Index und die glykämische Last für jedes Produkt zu bewerten.
|
Die Teilnehmer werden 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus jeder Dattel oder jedem dattelbasierten Produkt konsumieren, einschließlich 13 Tamer-Sorten, 12 Rutab-Sorten, 3 Arten von Dattelpaste und 3 Arten von Dattelsirup.
Jedes Produkt wird in einer separaten Sitzung getestet.
Die Intervention umfasst auch den Verzehr einer Glukose-Referenzlösung (50 g Glukose) an drei verschiedenen Zeitpunkten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämischer Index
Zeitfenster: Baseline (nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
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Der glykämische Index jeder Dattelsorte und jedes dattelbasierten Produkts wird an festgelegten Testtagen durch Berechnung der inkrementellen Fläche unter der Blutzuckerantwortkurve (iAUC) über den 120-minütigen postprandialen Zeitraum nach dem Verzehr einer Portion mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten bestimmt, relativ zur iAUC einer Referenzglukoselösung.
Blutzuckermessungen werden nüchtern (Baseline) und zu vordefinierten Zeitpunkten bis zu 120 Minuten nach der Einnahme durchgeführt. |
Baseline (nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Last (GL) von frischen und verarbeiteten Dattelprodukten
Zeitfenster: Baseline (Nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
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Die glykämische Last jedes dattelbasierten Produkts wird an jedem Testtag anhand des gemessenen glykämischen Index und des verfügbaren Kohlenhydratgehalts einer typischen Portion berechnet, basierend auf den Blutzuckermessungen, die zu Beginn und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr erhoben wurden.
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Baseline (Nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha Alhussain, PhD, King Saud university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/1428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Insbesondere werden individuelle Teilnehmerdaten nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer zu gewährleisten.
Die Daten umfassen persönliche Gesundheitsinformationen, und deren öffentliche Verfügbarkeit könnte trotz Bemühungen um Anonymisierung das Risiko einer Identifizierung der Teilnehmer bergen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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