- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286981
Glykæmisk indeks for dadelsorter og daddelbaserede produkter
24. december 2025 opdateret af: Maha Alhussain, King Saud University
Vurdering af glykæmisk indeks for forskellige saudiske daddelkultivarer og daddelbaserede produkter hos raske voksne
Daddler indtages i vid udstrækning over hele verden og har betydelig kulturel betydning i mange mellemøstlige samfund.
På trods af stigende interesse for at måle glykæmisk respons og glykæmisk indeks for fødevarer til både forskning og praktiske anvendelser, er studier, der undersøger de glykæmiske egenskaber ved forskellige dadelsorter og deres afledte produkter, stadig begrænsede.
Dette studie har til formål at bestemme glykæmisk indeks (GI) og glykæmisk belastning (GL) for almindeligt indtagne saudiarabiske dadelsorter og deres afledte produkter hos raske forsøgspersoner, samt at evaluere deres potentielle indvirkning på postprandielle glukoseresponser.
Studiet vil bestå af 4 faser som følger: fase 1: Daddelsorter på Tamer-stadiet; fase 2: daddelsorter på Rutab-stadiet; fase 3: Daddelsirup (debs); fase 4: Daddelpasta.
For hver fase vil ti forsøgspersoner blive bedt om at møde op på laboratoriet om morgenen efter en natlig faste på flere lejligheder.
Hvert besøg vil være adskilt fra det næste af en "washout"-dag.
Referencefødevaren, 50 g glukose opløst i 250 ml vand, vil blive testet på 3 vekslende dage for at mindske dag-til-dag variation i glukosetolerance.
50 g ækvivalente kulhydrater af daddler vil blive indtaget med 250 ml vand.
Deltagerne vil være blinde for typen af daddler.
Glukose vil blive målt i kapillære blodprøver i løbet af de to timer efter indtagelse af testmåltidet, med 15 minutters intervaller (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min).
En kvalificeret tekniker vil udføre alle blodglukosemålingerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Saud university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne i alderen 18 til 55 år
- Normotensive (normalt blodtryk)
- Normale fastende glukoseniveauer
- Tager ikke nogen receptpligtig medicin
- I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Morbid fedme (BMI > 40 kg/m²)
- Præ-diabetisk status
- Graviditet
- Eventuelle mave-tarmlidelser
- Historie med gastroenteritis inden for de foregående seks måneder
- Tidligere mave-tarmoperationer
- Rygning
- Tilstedeværelse af kroniske tilstande (f.eks. astma, reumatoid arthritis)
- Tilstedeværelse af akutte sygdomme (f.eks. luftvejs- eller urinvejsinfektioner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe - Crossover-forbrug af daddelprodukter og glukosereference
Alle deltagere vil modtage glukosereferenceopløsningen ved tre separate lejligheder og vil indtage daddel- eller daddelbaserede produkter i individuelle sessioner.
Deltagerne fungerer som deres egen kontrol i et krydsforsøgsdesign.
Kapillærblodglukose vil blive målt på flere tidspunkter (0-120 minutter) efter indtagelse for at vurdere glykæmisk indeks og belastning for hvert produkt.
|
Deltagerne vil indtage 50 g tilgængelige kulhydrater fra hver daddel eller daddelbaseret produkt, herunder 13 Tamar-sorter, 12 Rutab-sorter, 3 typer daddelpasta og 3 typer daddelsirup.
Hvert produkt vil blive testet i en separat session.
Interventionen vil også omfatte indtagelse af en glukosereferenceopløsning (50 g glukose) på tre separate lejligheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline (fastende) og op til 120 minutter efter indtagelse på hver testdag.
|
Den glykæmiske indeks for hver daddelkultivar og daddelbaseret produkt vil blive bestemt på udpegede testdage ved at beregne det inkrementelle areal under blodglukose-responskurven (iAUC) over den 120-minutters postprandielle periode efter indtagelse af en portion indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater, i forhold til iAUC for en referenceglukoseopløsning.
Blodglukosemålinger vil blive foretaget ved baseline (fastende) og på foruddefinerede tidspunkter op til 120 minutter efter indtagelse.
|
Baseline (fastende) og op til 120 minutter efter indtagelse på hver testdag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk belastning (GL) af friske og forarbejdede dadlerprodukter
Tidsramme: Baseline (fastende) og op til 120 minutter efter indtagelse på hver testdag.
|
Den glykæmiske belastning af hvert daddelbaseret produkt vil blive beregnet på hver testedag ved at bruge den målte glykæmiske indeks og det tilgængelige kulhydratindhold i en typisk portion, baseret på blodglukosemålinger foretaget ved baseline og op til 120 minutter efter indtagelse.
|
Baseline (fastende) og op til 120 minutter efter indtagelse på hver testdag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha Alhussain, PhD, King Saud university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Anslået)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/1428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Bemærkelsesværdigt vil individuelle deltagerdata ikke deles for at sikre undersøgelsesdeltagernes privatliv og fortrolighed.
Dataene indeholder personlige sundhedsoplysninger, og offentliggørelse kan risikere at identificere deltagere på trods af bestræbelser på at anonymisere dem.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmiske responsmålinger
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet