- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07286981
Glycemische Index van Dadelsoorten en Datum-gebaseerde Producten
24 december 2025 bijgewerkt door: Maha Alhussain, King Saud University
Beoordeling van de glycemische index van verschillende Saudische dadelsoorten en dadelsproducten bij gezonde volwassenen
Dadels worden wereldwijd veel geconsumeerd en hebben een aanzienlijke culturele betekenis in veel gemeenschappen in het Midden-Oosten.
Ondanks de groeiende belangstelling voor het meten van de glykemische respons en glykemische index van voedingsmiddelen voor zowel onderzoek als praktische toepassingen, blijven studies die de glykemische eigenschappen van verschillende dadelcultivars en hun afgeleide producten onderzoeken beperkt.
Deze studie heeft als doel de glykemische index (GI) en glykemische belasting (GL) te bepalen van veel geconsumeerde Saudische dadelcultivars en hun afgeleide producten bij gezonde proefpersonen, en hun mogelijke impact op postprandiale glucoseresponsen te evalueren.
De studie zal bestaan uit 4 fasen als volgt: fase 1: Dadelvariëteiten in het Tamer-stadium; fase 2: dadelvariëteiten in het Rutab-stadium; fase 3: Dadelsiroop; fase 4: Dadelpasta.
Voor elke fase zullen tien proefpersonen worden gevraagd 's ochtends na een nacht vasten meerdere keren naar het laboratorium te komen.
Elk bezoek zal van het volgende worden gescheiden door een "washout"-dag.
Het referentievoedsel, 50 g glucose opgelost in 250 ml water, zal op 3 wisselende dagen worden getest om de dagelijkse variatie in glucosetolerantie te verminderen.
50g equivalente koolhydraten van dadels zullen worden geconsumeerd met 250 ml water.
Deelnemers zullen verblind zijn voor het type dadels.
Glucose zal worden gemeten in capillaire bloedmonsters gedurende de twee uur na consumptie van de testmaaltijd, met tussenpozen van 15 minuten (0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten).
Een gekwalificeerde technicus zal alle bloedglucosemetingen uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar
- Normotensief (normale bloeddruk)
- Normale nuchtere glucosespiegels
- Geen voorgeschreven medicatie gebruiken
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Morbide obesitas (BMI > 40 kg/m²)
- Pre-diabetische status
- Zwangerschap
- Maag-darmstoornissen
- Geschiedenis van gastro-enteritis in de afgelopen zes maanden
- Eerdere maag-darmoperaties
- Roken
- Chronische aandoeningen (bijv. astma, reumatoïde artritis)
- Acute ziekten (bijv. luchtweg- of urineweginfecties)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep - Crossover consumptie van dadeproducten en glucosereferentie
Alle deelnemers zullen de glucose-referentieoplossing op drie afzonderlijke momenten ontvangen en het dadels- of dadelgebaseerde product in individuele sessies consumeren.
Deelnemers dienen als hun eigen controle in een cross-over ontwerp.
Capillaire bloedglucose zal op verschillende tijdstippen (0-120 minuten) na consumptie worden gemeten om de glycemische index en lading voor elk product te beoordelen.
|
Deelnemers zullen 50 g beschikbare koolhydraten consumeren van elke dadel of dadelproduct, waaronder 13 Tamer-variëteiten, 12 Rutab-variëteiten, 3 soorten dadelpasta en 3 soorten dadelsiroop.
Elk product zal in een aparte sessie worden getest.
De interventie zal ook het consumeren van een glucosereferentieoplossing (50 g glucose) omvatten op drie afzonderlijke gelegenheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische Index
Tijdsspanne: Baseline (nuchter) en tot 120 minuten na consumptie op elke testdag.
|
De glycemische index van elke dadelscultivar en op dadels gebaseerd product zal worden bepaald op aangewezen testdagen door de incrementele oppervlakte onder de bloedglucoseresponscurve (iAUC) te berekenen gedurende de 120 minuten durende postprandiale periode na consumptie van een portie met 50 g beschikbare koolhydraten, ten opzichte van de iAUC van een referentieglucoseoplossing.
Bloedglucosemetingen zullen worden verkregen bij baseline (nuchter) en op vooraf bepaalde tijdstippen tot 120 minuten na inname.
|
Baseline (nuchter) en tot 120 minuten na consumptie op elke testdag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische Lading (GL) van verse en verwerkte dadels
Tijdsspanne: Baseline (nuchter) en tot 120 minuten na consumptie op elke testdag.
|
De glycemische belasting van elk dadelsproduct wordt op elke testdag berekend aan de hand van de gemeten glycemische index en het beschikbare koolhydraatgehalte van een typische portie, gebaseerd op bloedglucosemetingen verkregen bij aanvang en tot 120 minuten na consumptie.
|
Baseline (nuchter) en tot 120 minuten na consumptie op elke testdag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24/1428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is belangrijk op te merken dat individuele deelnemersgegevens niet gedeeld zullen worden om de privacy en vertrouwelijkheid van de studiedeelnemers te waarborgen.
De gegevens bevatten persoonlijke gezondheidsinformatie en het openbaar beschikbaar maken ervan zou het risico kunnen vergroten dat deelnemers geïdentificeerd worden, ondanks inspanningen om ze te anonimiseren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .