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회복 불가능한 치수염을 가진 성숙한 대구치에서 레이저 대 전통적 치수절단술 비교 평가

2025년 12월 3일 업데이트: Rana Hegaz

비가역성 치수염을 가진 성숙한 구치에서 레이저 대 전통적 치수절단술의 평가(무작위 대조 임상시험)

이 임상시험은 CBCT로 평가한 후 인공지능(AI)을 사용한 자동 분할을 통해 증상성 비가역적 치수염(SIP)이 있는 성숙 치아에서 레이저 보조 치수절제술과 기존 치수절제술의 결과를 비교 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

돌이킬 수 없는 치수염이 있는 영구치 60개가 선정됩니다. 치아는 치수절제술 유형에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다: 그룹 A: 광생물조절(PBM) 치수절제술, 그룹 B: 광응고 치수절제술, 그룹 C: 대조군으로 사용될 전통적 치수절제술. 모든 3개 그룹은 바이오세라믹 퍼티 재료로 덮어씌워집니다. 수술 후 통증은 수치평가척도(NRS)를 사용하여 24시간, 48시간, 72시간 후, 그리고 1주일 후에 평가됩니다. 치유 진행 상황에 대한 임상 및 방사선학적 평가는 추적 관찰 시 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 간격으로 동시에 수행됩니다. 수술 직후와 추적 관찰 기간이 끝날 때 CBCT를 시행하여 상아질교 형성을 평가하고, 자동 분할을 통해 치근치수 부피 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21527
        • 모병
        • Faculty of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 영구 치아.
  • 환자는 16세 이상 50세 이하여야 합니다.
  • 치아는 냉각 검사에 양성 반응을 보이고, 치근단 투과 여부와 관계없이 증상이 있는 비가역성 치수염의 임상 진단을 받아야 합니다.
  • 치아는 수복 가능한 경우에만 선택됩니다.
  • 의학적으로 건강하고 전신 질환이 없는 환자. ASA I, II.
  • 연구 참여 및 추적 방문에 동의한 환자.
  • 치근단 지수(PAI) 점수가 1과 2인 치아가 선택됩니다.

제외 기준:

  • 치수 괴사, 흡수 또는 치은하 우식을 가진 치아.
  • 개방된 치근단을 가진 치아.
  • 의학적으로 취약한 환자.
  • 임신한 환자.
  • 치근 치수에서 통제 불가능한 출혈이 있는 환자.
  • 치근단 지수(PAI) 점수가 3-5인 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군 광생물조절 치수절단술 및 바이오세라믹 퍼티
장치: 다이오드 레이저
접촉형 레이저는 바로 아래에 있는 조직만 선택적으로 정밀하게 영향을 미쳐 주변의 뿌리 조직을 보존합니다
실험적: B군 광응고 치수절단술 및 바이오세라믹 퍼티
장치: 다이오드 레이저
접촉형 레이저는 바로 아래에 있는 조직만 선택적으로 정밀하게 영향을 미쳐 주변의 뿌리 조직을 보존합니다
활성 비교기: 그룹 C(대조군) 바이오세라믹 퍼티를 이용한 기존의 치수절단술
다른: 차아염소산나트륨 용액
재래식 치수절단술 절차에서 사용되는 소독제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유 진행 평가
기간: 일 년

통증의 징후와 증상을 임상적으로 평가하며, 예/아니오 질문으로 기록됩니다.

-
일 년
상아교 형성의 방사선학적 평가
기간: 1년
근관 방사선 사진과 CBCT를 사용하여 상아질 교량 형성을 평가하는
1년
치근수강 자동 분할
기간: 1년
이것은 CBCT 영상을 사용하여 수행됩니다
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rana Hegaz

협력자

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9258137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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