Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation von Laser- versus konventionellen Pulpotomien bei reifen Molaren mit irreversibler Pulpitis

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Rana Hegaz

Bewertung von Laser- versus konventionellen Pulpotomien bei reifen Molaren mit irreversibler Pulpitis (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Diese klinische Studie bewertet das Ergebnis der laserassistierten Pulpotomie im Vergleich zur konventionellen Pulpotomie bei reifen Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis (SIP), bewertet durch CBCT gefolgt von automatisierter Segmentierung unter Verwendung von künstlicher Intelligenz (KI).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig menschliche bleibende Molaren mit irreversibler Pulpitis werden ausgewählt. Die Zähne werden nach Art der Pulpotomie zufällig in 3 Gruppen eingeteilt; Gruppe A: Photobiomodulation (PBM)-Pulpotomie, Gruppe B: Photokoagulations-Pulpotomie und Gruppe C: Konventionelle Pulpotomie, die als Kontrolle dient. Alle 3 Gruppen werden mit einer biokeramischen Kittmasse abgedeckt. Postoperative Schmerzen werden nach 24, 48 und 72 Stunden sowie nach einer Woche mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt. Klinische und radiologische Beurteilung des Heilungsverlaufs mittels periapikaler Röntgenaufnahme erfolgen gleichzeitig während der Nachuntersuchungen nach einem, drei, sechs und zwölf Monaten. CBCT wird unmittelbar postoperativ und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt, um die Dentinbrückenbildung zu bewerten und für automatisierte Segmentierung zur Beurteilung der Veränderungen des radikulären Pulpavolumens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21527
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Permanente Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
  • Der Patient sollte zwischen 16 und 50 Jahren alt sein.
  • Die Zähne sollten positiv auf Kältetest reagieren und klinische Diagnose von SIP mit oder ohne periapikaler Rarefizierung zeigen.
  • Zähne werden nur ausgewählt, wenn sie restaurierbar sind.
  • Patient medizinisch gesund und frei von systemischen Erkrankungen. ASA I, II.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, um die Kontrollbesuche wahrzunehmen.
  • Zähne mit Periapikalindex-Score (PAI) 1 und 2 werden ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit nekrotischer Pulpa, Resorption oder subgingivaler Karies.
  • Zähne mit offenen Apex.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit unkontrollierbarer Blutung aus der radikulären Pulpa.
  • Patienten mit (PAI) Score 3-5 werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Photobiomodulations-Pulpotomie mit Biokeramik-Paste
Gerät: Diodenlaser
ein Kontakttyp-Laser, er wirkt selektiv und präzise nur auf die Gewebe direkt unter ihm ein, wodurch das umgebende radikuläre Gewebe erhalten bleibt
Experimental: Gruppe B Photokoagulations-Pulpotomie mit Biokeramik-Putty
Gerät: Diodenlaser
ein Kontakttyp-Laser, er wirkt selektiv und präzise nur auf die Gewebe direkt unter ihm ein, wodurch das umgebende radikuläre Gewebe erhalten bleibt
Aktiver Komparator: Gruppe C (Kontrolle) Konventionelle Pulpotomie mit Biokeramik-Paste
Sonstiges: Natriumhypochlorit-Lösung
Ein Desinfektionsmittel, das bei konventionellen Pulpotomieverfahren verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Heilungsfortschritts
Zeitfenster: ein Jahr

klinische Bewertung der Schmerzzeichen und -symptome, die als Ja/Nein-Frage erfasst wird.

-
ein Jahr
Radiographische Beurteilung der Dentinbrückenbildung
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Dentinbrückenbildung mittels periapikaler Röntgenaufnahmen und CBCT
ein Jahr
Automatische Segmentierung des radikulären Pulparaums
Zeitfenster: ein Jahr
dies wird mittels CBCT-Bildgebung durchgeführt
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rana Hegaz

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9258137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Irreversible Pulpitis (Zahnschmerzen)

Klinische Studien zur Diodenlaser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren