Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení laserové versus konvenční pulpotomie u zralých stoliček s ireverzibilní pulpitis

3. prosince 2025 aktualizováno: Rana Hegaz

Hodnocení laserových versus konvenčních pulpotomií u zralých molárních zubů s ireverzibilní pulpitis (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Tato klinická studie vyhodnocuje výsledek laserem asistované pulpotomie ve srovnání s konvenční pulpotomií u zralých zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis (SIP) hodnocenou pomocí CBCT následované automatickou segmentací pomocí umělé inteligence (AI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vybráno šedesát lidských stálých stoliček s ireverzibilní pulpitidou. Zuby budou náhodně rozděleny do 3 skupin podle typu pulpotomie; Skupina A: Fotobiomodulační (PBM) pulpotomie, Skupina B: fotokoagulační pulpotomie a Skupina C: Konvenční pulpotomie, která bude sloužit jako kontrola. Všechny 3 skupiny budou uzavřeny bioceramickou tmelovou hmotou. Pooperační bolest bude hodnocena po 24, 48 a 72 hodinách a poté po jednom týdnu pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Klinické a radiografické hodnocení pomocí periapikálního snímku průběhu hojení bude provedeno současně během sledování v intervalech jednoho, tří, šesti a 12 měsíců. CBCT bude provedeno bezprostředně po operaci a na konci sledovacího období k posouzení tvorby dentinového můstku a pro automatickou segmentaci k vyhodnocení změn objemu radikulární pulpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Nábor
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Stálé moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  • Pacient by měl mít věk ≥ 16 až 50 let.
  • Zuby by měly vykazovat pozitivní reakci na chladový test a klinickou diagnózu SIP s nebo bez periapikální rarefakce.
  • Zuby budou vybrány pouze v případě, že jsou restaurovatelné.
  • Pacient je zdravý a bez systémových onemocnění. ASA I, II.
  • pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a s návštěvami kontrol.
  • Budou vybrány zuby s periapikálním indexem (PAI) 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s nekrotickou dření, resorpcí nebo subgingiválním kazem.
  • Zuby s otevřenými apexami.
  • Medikálně kompromitovaní pacienti.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s nekontrolovatelným krvácením z radikulární dřeně.
  • Pacienti s (PAI) skóre 3-5 budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A Fotobiomodulační pulpotomie s bioceramickým tmelem
Přístroj: Diodový laser
kontaktní laser, který selektivně a přesně působí pouze na tkáně přímo pod ním, čímž šetří okolní radikulární tkáň
Experimentální: Fotokoagulační pulpotomie skupiny B s bioceramickým tmelem
Přístroj: Diodový laser
kontaktní laser, který selektivně a přesně působí pouze na tkáně přímo pod ním, čímž šetří okolní radikulární tkáň
Aktivní komparátor: Skupina C (Kontrolní) Konvenční pulpotomie s bioceramickým tmelem
Jiný: Roztok chloridu sodného
Dezinfekční prostředek používaný při konvenčních pulpotomických výkonech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení průběhu hojení
Časové okno: jeden rok

klinické vyhodnocení příznaků a symptomů bolesti a bude zaznamenáno jako otázka ano/ne.

-
jeden rok
Radiografické hodnocení tvorby dentinového můstku
Časové okno: jeden rok
hodnocení tvorby dentinového můstku pomocí periapikálních rentgenových snímků a CBCT
jeden rok
Automatická segmentace kořenového dřeňového prostoru
Časové okno: jeden rok
toto bude provedeno pomocí CBCT zobrazování
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rana Hegaz

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9258137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů)

Klinické studie na Diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit