Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av laser jämfört med konventionella pulpotomier i mogna molarer med irreversibel pulpitis

3 december 2025 uppdaterad av: Rana Hegaz

Utvärdering av laser jämfört med konventionella pulpotomier i mogna molarer med irreversibel pulpitis (En randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

denna kliniska studie utvärderar resultatet av laserassisterad pulpotomi jämfört med konventionell pulpotomi i mogna tänder med symptomatisk irreversibel pulpitis (SIP) bedömd med CBCT följt av automatisk segmentering med artificiell intelligens (AI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexty permanenta människomolartänder med irreversibel pulpitis kommer att väljas ut. Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper enligt typ av pulpotomi; Grupp A: Fotobiomodulering (PBM) pulpotomi, Grupp B: fotokoagulering pulpotomi och Grupp C: Konventionell pulpotomi som kommer att fungera som kontroll. Alla 3 grupper kommer att täckas med biokeramiskt puttymaterial. Postoperativ smärta kommer att bedömas efter 24, 48 och 72 timmar och sedan efter en vecka med hjälp av numerisk betygsättningsskala (NRS). Klinisk och radiografisk bedömning med periapikal röntgen av läkningsförloppet kommer att göras samtidigt under uppföljningen efter en, tre, sex och 12 månader. CBCT kommer att göras omedelbart postoperativt och vid slutet av uppföljningsperioden för att bedöma dentinbrobildning och för automatiserad segmentering för att bedöma förändringar i radikulär pulpa volym.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis.
  • Patienten ska vara ≥ 16 till 50 år gammal.
  • Tänder ska ge positivt svar på kyltest och klinisk diagnos av SIP med eller utan periapikal rarefaktion.
  • Tänder kommer endast att väljas om de är restaurerbara.
  • Patient medicinskt frisk och fri från systemiska sjukdomar. ASA I, II.
  • Patienter som gått med på att delta i studien och närvara vid kontrollbesöken.
  • Tänder med periapikalt indexpoäng (PAI) 1 och 2 kommer att väljas

Exklusionskriterier:

  • Tänder med nekrotisk pulpa, resorption eller subgingival karies.
  • Tänder med öppna apices.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Gravida patienter.
  • Patienter med okontrollerbar blödning från den radikulära pulpan.
  • Patienter med (PAI) poäng 3-5 kommer att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A Fotobiomodulation pulpotomi med Biokeramisk putty
Enhet: Diodlaser
en kontakttyp av laser, den påverkar selektivt och precist endast vävnaderna direkt under den, vilket bevarar den omgivande radikulära vävnaden
Experimentell: Grupp B fotokoagulationspulpotomi med Biokeramisk putty
Enhet: Diodlaser
en kontakttyp av laser, den påverkar selektivt och precist endast vävnaderna direkt under den, vilket bevarar den omgivande radikulära vävnaden
Aktiv komparator: Grupp C (Kontroll) Konventionell pulpotomi med Biokeramiskt kitt
Övrig: Natriumhypokloritlösning
Ett desinfektionsmedel som används i konventionella pulpotomiprocedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av läkningsförlopp
Tidsram: ett år

utvärdering av smärtans kliniska tecken och symptom, och det kommer att registreras som en ja- och nej-fråga.

-
ett år
Radiografisk bedömning av dentinbryggbildning
Tidsram: ett år
utvärdering av dentinbryggbildning med periapikala röntgenbilder och CBCT
ett år
Automatiserad segmentering av den radikulära pulparummet
Tidsram: ett år
detta kommer att göras med hjälp av CBCT-avbildning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rana Hegaz

Samarbetspartners

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9258137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera