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Avaliação de Pulpotomias a Laser versus Convencionais em Dentes Molares Maduros com Pulpite Irreversível

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Rana Hegaz

Avaliação de Pulpotomias a Laser Versus Convencionais em Dentes Molares Maduros com Pulpite Irreversível (Um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado)

este ensaio clínico está a avaliar o resultado da pulpotomia assistida por laser em comparação com a pulpotomia convencional em dentes maduros com pulpite irreversível sintomática (PIS) avaliada por TC de feixe cónico seguida de segmentação automatizada usando inteligência artificial (IA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão selecionados sessenta dentes molares humanos permanentes com pulpites irreversíveis. Os dentes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos de acordo com o tipo de pulpotomia; Grupo A: pulpotomia por fotobiomodulação (PBM), Grupo B: pulpotomia por fotocoagulação e Grupo C: pulpotomia convencional, que servirá como controlo. Todos os 3 grupos serão cobertos com material de obturação biocerâmico. A dor pós-operatória será avaliada às 24, 48 e 72 horas e depois de uma semana, utilizando a escala de avaliação numérica (NRS). A avaliação clínica e radiográfica, utilizando radiografias periapicais do progresso da cicatrização, será feita simultaneamente durante o acompanhamento, em intervalos de um, três, seis e doze meses. A TC-CBCT será realizada imediatamente após a operação e no final do período de acompanhamento, para avaliar a formação da ponte de dentina e para segmentação automatizada, a fim de avaliar as alterações no volume da polpa radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21527
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dentes molares permanentes com pulpite irreversível sintomática.
  • O paciente deve ter entre ≥ 16 e 50 anos de idade.
  • Os dentes devem dar resposta positiva ao teste de frio e diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática com ou sem rarefação periapical.
  • Os dentes serão selecionados apenas se forem restaurados.
  • Paciente saudável do ponto de vista médico e livre de doenças sistêmicas. ASA I, II.
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo e comparecer às visitas de controlo.
  • Serão selecionados dentes com índice periapical (PAI) 1 e 2

Critérios de Exclusão:

  • Dentes com polpa necrótica, reabsorção ou cárie subgengival.
  • Dentes com ápices abertos.
  • Pacientes com problemas médicos.
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com hemorragia incontrolável da polpa radicular.
  • Pacientes com pontuação (PAI) 3-5 serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A Pulpotomia por foto-bio-modulação com pasta biocerâmica
Dispositivo: Laser de díodo
um laser de tipo contacto, afeta seletiva e precisamente apenas os tecidos diretamente por baixo dele, preservando assim o tecido radicular circundante
Experimental: Pulpotomia por fotocoagulação do Grupo B com pasta biocerâmica
Dispositivo: Laser de díodo
um laser de tipo contacto, afeta seletiva e precisamente apenas os tecidos diretamente por baixo dele, preservando assim o tecido radicular circundante
Comparador Ativo: Grupo C (Controlo) Pulpotomia convencional com pasta biocerâmica
Outro: Solução de Hipoclorito de Sódio
Um agente desinfetante utilizado em procedimentos convencionais de pulpotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do progresso da cicatrização
Prazo: um ano

avaliando clinicamente os sinais e sintomas de dor e será registado como uma questão de sim e não.

-
um ano
Avaliação radiográfica da formação da ponte de dentina
Prazo: um ano
avaliar a formação da ponte dentinária utilizando radiografias periapicais e TC de feixe cónico
um ano
Segmentação automatizada do espaço pulpar radicular
Prazo: um ano
isto será feito utilizando imagens CBCT
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rana Hegaz

Colaboradores

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9258137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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