Evaluación de las pulpotomías con láser frente a las convencionales en molares maduros con pulpitis irreversible
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Rana Hegaz
Evaluación de la Pulpotomía Láser versus la Pulpotomía Convencional en Molares Maduros con Pulpitis Irreversible (Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado)
este ensayo clínico está evaluando el resultado de la pulpotomía asistida por láser en comparación con la pulpotomía convencional en dientes maduros con pulpitis irreversible sintomática (PIS) evaluada mediante CBCT seguida de segmentación automatizada utilizando inteligencia artificial (IA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán sesenta dientes molares permanentes humanos con pulpitis irreversible.
Los dientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos según el tipo de pulpotomía; Grupo A: pulpotomía con fotobiomodulación (PBM), Grupo B: pulpotomía con fotocoagulación y Grupo C: pulpotomía convencional que servirá como control.
Los 3 grupos serán recubiertos con material de biocerámica en pasta.
El dolor postoperatorio se evaluará a las 24, 48 y 72 horas y luego después de una semana utilizando la escala numérica de calificación (NRS).
La evaluación clínica y radiográfica mediante radiografía periapical del progreso de la curación se realizará simultáneamente durante el seguimiento a intervalos de uno, tres, seis y 12 meses.
Se realizará una CBCT inmediatamente después de la operación y al final del período de seguimiento para evaluar la formación del puente de dentina y para la segmentación automatizada para evaluar los cambios en el volumen de la pulpa radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01094428209
- Correo electrónico: ranahegazi1991@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21527
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01094428209
- Correo electrónico: ranahegazi1991@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes molares permanentes con pulpitis irreversible sintomática.
- El paciente debe tener ≥ 16 a 50 años.
- Los dientes deben dar respuesta positiva a la prueba de frío y diagnóstico clínico de SIP con o sin rarefacción periapical.
- Los dientes se seleccionarán solo si son restaurables.
- Paciente médicamente sano y libre de enfermedades sistémicas. ASA I, II.
- Pacientes que acordaron participar en el estudio para asistir a las visitas de control.
- Se seleccionarán dientes con índice periapical (PAI) 1 y 2.
Criterios de exclusión:
- Dientes con pulpa necrótica, reabsorción o caries subgingival.
- Dientes con ápices abiertos.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con sangrado incontrolable de la pulpa radicular.
- Los pacientes con puntuación (PAI) 3-5 serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A Pulpotomía con fotobiomodulación y masilla biocerámica
|
un láser de tipo de contacto, afecta selectiva y precisamente solo los tejidos directamente debajo de él, preservando así el tejido radicular circundante
|
|
Experimental: Pulpotomía con fotocoagulación del Grupo B con masilla biocerámica
|
un láser de tipo de contacto, afecta selectiva y precisamente solo los tejidos directamente debajo de él, preservando así el tejido radicular circundante
|
|
Comparador activo: Grupo C (Control) Pulpotomía convencional con masilla biocerámica
|
Un agente desinfectante utilizado en procedimientos convencionales de pulpotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del progreso de la curación
Periodo de tiempo: un año
|
evaluación clínica de los signos y síntomas del dolor y se registrará como pregunta de sí o no. - |
un año
|
|
Evaluación radiográfica de la formación del puente de dentina
Periodo de tiempo: un año
|
evaluando la formación del puente de dentina utilizando radiografías periapicales y CBCT
|
un año
|
|
Segmentación automatizada del espacio pulpar radicular
Periodo de tiempo: un año
|
esto se hará utilizando imágenes de CBCT
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de muelas
- Equipos y suministros
- Láser
- Dispositivos ópticos
- Equipos y suministros de radiación
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Ácido hipocloro
- Compuestos de sodio
- Hipoclorito de sodio
- Láseres, semiconductores
Otros números de identificación del estudio
- 9258137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .