Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laser versus konventionelle pulpotomier i modne molartænder med irreversibel pulpitis

3. december 2025 opdateret af: Rana Hegaz

Evaluering af laser versus konventionelle pulpotomier i modne molartænder med irreversibel pulpitis (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

denne kliniske undersøgelse evaluerer resultatet af laserassisteret pulpotomi sammenlignet med konventionel pulpotomi i modne tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis (SIP) vurderet ved CBCT efterfulgt af automatiseret segmentering ved hjælp af kunstig intelligens (AI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres menneskelige permanente molartænder med irreversibel pulpitis vil blive udvalgt. Tænderne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper i henhold til typen af pulpotomi; Gruppe A: Fotobiomodulation (PBM) pulpotomi, Gruppe B: fotokoagulations pulpotomi og Gruppe C: Konventionel pulpotomi, som vil fungere som kontrol. Alle 3 grupper vil blive dækket med biokeramisk kittemateriale. Postoperativ smerte vil blive vurderet efter 24, 48 og 72 timer og derefter efter en uge ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). Klinisk og radiografisk vurdering ved hjælp af periapikale røntgenbilleder af helingsforløbet vil blive udført samtidigt under opfølgningsperioderne efter en, tre, seks og 12 måneder. CBCT vil blive udført umiddelbart efter operationen og ved afslutningen af opfølgningsperioden for at vurdere dannelsen af dentinbroen og til automatiseret segmentering for at vurdere ændringer i radikulær pulpevolumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente molare tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Patienten skal være ≥ 16 til 50 år gammel.
  • Tænder skal give positiv respons på køletest og klinisk diagnose af SIP med eller uden periapikal fortynding.
  • Tænder vil kun blive udvalgt, hvis de kan restaureres.
  • Patienten skal være medicinsk rask og fri for systemiske sygdomme. ASA I, II.
  • Patienter, der har accepteret at deltage i studiet og deltage i kontrolbesøgene.
  • Tænder med periapikal indeksscore (PAI) 1 og 2 vil blive udvalgt

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med nekrotisk pulpa, resorption eller subgingival caries.
  • Tænder med åbne apices.
  • Medicinsk komplicerede patienter.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med ukontrolleret blødning fra den radikulære pulpa.
  • Patienter med (PAI) score 3-5 vil blive udelukket fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Foto-biomodulationspulpotomi med Bioceramic putty
Enhed: Diodelaser
en kontakttype-laser, den påvirker selektivt og præcist kun vævet lige under den, hvilket bevarer det omkringliggende radikulære væv
Eksperimentel: Gruppe B fotokoagulationspulpotomi med Bioceramic putty
Enhed: Diodelaser
en kontakttype-laser, den påvirker selektivt og præcist kun vævet lige under den, hvilket bevarer det omkringliggende radikulære væv
Aktiv komparator: Gruppe C (Kontrol) Konventionel pulpotomi med Bioceramic putty
Andet: Natriumhypochloritopløsning
Et desinfektionsmiddel anvendt i konventionelle pulpotomiprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af helingsforløbet
Tidsramme: et år

klinisk evaluering af tegn og symptomer på smerte, og det vil blive registreret som et ja/nej-spørgsmål.

-
et år
Radiografisk vurdering af dentinbrodannelsen
Tidsramme: et år
evaluering af dækning af dentinbroen ved hjælp af periapikale røntgenbilleder og CBCT
et år
Automatisk segmentering af den radikulære pulparum
Tidsramme: et år
dette vil blive gjort ved hjælp af CBCT-billeddannelse
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rana Hegaz

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9258137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis (tandpine)

Kliniske forsøg med Diodelaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner