Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности лазерных пульпотомий по сравнению с традиционными при лечении зрелых моляров с необратимым пульпитом

3 декабря 2025 г. обновлено: Rana Hegaz

Оценка эффективности лазерной пульпотомии по сравнению с традиционной пульпотомией в зрелых молярах с необратимым пульпитом (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

это клиническое исследование оценивает исход лазер-ассистированной пульпотомии по сравнению с традиционной пульпотомией в зрелых зубах с симптоматическим необратимым пульпитом (СНП), оцененным с помощью КЛКТ с последующей автоматической сегментацией с использованием искусственного интеллекта (ИИ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет отобрано шестьдесят постоянных моляров человека с необратимым пульпитом. Зубы будут случайным образом разделены на 3 группы в зависимости от типа пульпотомии: Группа A: пульпотомия с фотобиомодуляцией (PBM), Группа B: фотокоагуляционная пульпотомия и Группа C: традиционная пульпотомия, которая будет служить контролем. Все 3 группы будут покрыты биокерамическим материалом в виде пасты. Послеоперационная боль будет оцениваться через 24, 48 и 72 часа, а затем через неделю с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). Клиническая и рентгенологическая оценка с использованием периапикального рентгеновского снимка прогресса заживления будет проводиться одновременно во время контрольного наблюдения с интервалами в один, три, шесть и 12 месяцев. КЛКТ будет выполнена сразу после операции и в конце периода наблюдения для оценки образования дентинного моста и для автоматической сегментации для оценки изменений объема корневой пульпы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
  • Номер телефона: 01094428209
  • Электронная почта: ranahegazi1991@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21527
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
          • Номер телефона: 01094428209
          • Электронная почта: ranahegazi1991@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянные моляры с симптоматическим необратимым пульпитом.
  • Возраст пациента должен быть от 16 до 50 лет включительно.
  • Зубы должны давать положительную реакцию на холодовой тест и иметь клинический диагноз СИП с периапикальной разреженностью или без нее.
  • Зубы будут отбираться только в случае их восстановимости.
  • Пациенты должны быть здоровы и не иметь системных заболеваний. ASA I, II.
  • Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании и посещать контрольные визиты.
  • Будут отбираться зубы с индексом периапикального индекса (PAI) 1 и 2.

Критерии исключения:

  • Зубы с некротизированной пульпой, резорбцией или поддесневым кариесом.
  • Зубы с незакрытыми верхушками корней.
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
  • Беременные пациентки.
  • Пациенты с неконтролируемым кровотечением из корневой пульпы.
  • Пациенты с индексом PAI 3-5 будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A Фотобиомодуляционная пульпотомия с биокерамической замазкой
Устройство: Диодный лазер
контактный лазер, он избирательно и точно воздействует только на ткани непосредственно под ним, тем самым сохраняя окружающую радикулярную ткань
Экспериментальный: Группа B фотокоагуляционная пульпотомия с биокерамической пастой
Устройство: Диодный лазер
контактный лазер, он избирательно и точно воздействует только на ткани непосредственно под ним, тем самым сохраняя окружающую радикулярную ткань
Активный компаратор: Группа C (Контрольная) Традиционная пульпотомия с биокерамической пастой
Другой: Раствор гипохлорита натрия
Дезинфицирующее средство, используемое в традиционных процедурах пульпотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогресса заживления
Временное ограничение: один год

клиническая оценка признаков и симптомов боли, которая будет записана в виде вопроса "да/нет".

-
один год
Рентгенографическая оценка формирования дентинного моста
Временное ограничение: один год
оценка формирования дентинного мостика с использованием периапикальных рентгенограмм и КЛКТ
один год
Автоматизированная сегментация корневого пульпарного пространства
Временное ограничение: один год
это будет сделано с использованием КЛКТ-визуализации
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rana Hegaz

Соавторы

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9258137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться