Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena laserowej versus konwencjonalnej pulpotomii w dojrzałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rana Hegaz

Ocena laserowej pulpotomii w porównaniu z konwencjonalną w dojrzałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)

to badanie kliniczne ocenia wyniki laserowej asystowanej pulpotomii w porównaniu z konwencjonalną pulpotomią w dojrzałych zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (SIP) ocenianym za pomocą CBCT, a następnie automatycznej segmentacji przy użyciu sztucznej inteligencji (AI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt ludzkich zębów trzonowych stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi zostanie wybranych. Zęby zostaną losowo podzielone na 3 grupy według rodzaju pulpotomii; Grupa A: pulpotomia z fotobiomodulacją (PBM), Grupa B: pulpotomia fotokoagulacyjna i Grupa C: Konwencjonalna pulpotomia, która posłuży jako kontrola. Wszystkie 3 grupy zostaną pokryte bioceramicznym materiałem w postaci szpachli. Ból pooperacyjny będzie oceniany po 24, 48 i 72 godzinach, a następnie po tygodniu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). Kliniczna i radiograficzna ocena postępu gojenia za pomocą zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych będzie przeprowadzana jednocześnie podczas kontroli w odstępach jednego, trzech, sześciu i dwunastu miesięcy. CBCT zostanie wykonane bezpośrednio po operacji i na koniec okresu obserwacji w celu oceny tworzenia się mostu zębinowego oraz do automatycznej segmentacji w celu oceny zmian objętości miazgi korzeniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21527
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stałe zęby trzonowe z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Pacjent powinien mieć ≥ 16 do 50 lat.
  • Zęby powinny dawać pozytywną odpowiedź na test zimnem i kliniczne rozpoznanie SIP z lub bez przejaśnienia okołowierzchołkowego.
  • Zęby będą wybierane tylko wtedy, gdy są do odbudowy.
  • Pacjent zdrowy medycznie i wolny od chorób ogólnoustrojowych. ASA I, II.
  • pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i uczestnictwo w wizytach kontrolnych.
  • Zęby z wynikiem wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) 1 i 2 będą wybierane

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z martwicą miazgi, resorpcją lub próchnicą poddziąsłową.
  • Zęby z otwartymi wierzchołkami.
  • Pacjenci obciążeni chorobowo.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z niekontrolowanym krwawieniem z miazgi korzeniowej.
  • Pacjenci z wynikiem (PAI) 3-5 będą wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Pulpotomia fotobiomodulacyjna z masą bioceramiczną
Urządzenie: Diode laser
laser kontaktowy, selektywnie i precyzyjnie oddziałuje wyłącznie na tkanki znajdujące się bezpośrednio pod nim, dzięki czemu zachowuje otaczającą tkankę korzeniową
Eksperymentalny: Grupa B fotokoagulacja pulpotomia z kitem bioceramicznym
Urządzenie: Diode laser
laser kontaktowy, selektywnie i precyzyjnie oddziałuje wyłącznie na tkanki znajdujące się bezpośrednio pod nim, dzięki czemu zachowuje otaczającą tkankę korzeniową
Aktywny komparator: Grupa C (Kontrolna) Konwencjonalna pulpotomia z kitem bioceramicznym
Inny: Roztwór podchlorynu sodu
Środek dezynfekujący stosowany w konwencjonalnych procedurach pulpotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postępów gojenia
Ramy czasowe: jeden rok

ocena kliniczna objawów i oznak bólu, która będzie rejestrowana jako pytanie tak/nie.

-
jeden rok
Radiologiczna ocena tworzenia mostka zębinowego
Ramy czasowe: jeden rok
ocena tworzenia mostka zębinowego przy użyciu zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych i CBCT
jeden rok
Automatyczna segmentacja przestrzeni miazgi korzeniowej
Ramy czasowe: jeden rok
będzie to wykonane przy użyciu obrazowania CBCT
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rana Hegaz

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9258137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diode laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj