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Évaluation des pulpotomies au laser versus conventionnelles dans les molaires matures atteintes de pulpite irréversible

3 décembre 2025 mis à jour par: Rana Hegaz

Évaluation des pulpotomies au laser versus conventionnelles dans les molaires matures avec pulpite irréversible (un essai clinique randomisé contrôlé)

cette étude clinique évalue les résultats de la pulpotomie assistée par laser par rapport à la pulpotomie conventionnelle dans les dents matures présentant une pulpite irréversible symptomatique (PIS) évaluée par CBCT suivie d'une segmentation automatisée utilisant l'intelligence artificielle (IA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante dents molaires permanentes humaines présentant une pulpite irréversible seront sélectionnées. Les dents seront réparties au hasard en 3 groupes selon le type de pulpotomie ; Groupe A : pulpotomie par photobiomodulation (PBM), Groupe B : pulpotomie par photocoagulation et Groupe C : pulpotomie conventionnelle qui servira de témoin. Les 3 groupes seront coiffés d'un matériau de mastic biocéramique. La douleur postopératoire sera évaluée à 24, 48 et 72 heures puis après une semaine à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (ENE). L'évaluation clinique et radiographique utilisant une radiographie périapicale de la progression de la guérison sera effectuée simultanément lors du suivi à des intervalles d'un, trois, six et douze mois. Un CBCT sera réalisé immédiatement après l'opération et à la fin de la période de suivi pour évaluer la formation du pont dentinaire et pour une segmentation automatisée afin d'évaluer les changements de volume de la pulpe radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Dents molaires permanentes présentant une pulpite irréversible symptomatique.
  • Le patient doit avoir entre ≥ 16 et 50 ans.
  • Les dents doivent donner une réponse positive au test au froid et au diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique avec ou sans raréfaction périapicale.
  • Les dents ne seront sélectionnées que si elles sont restaurables.
  • Patient en bonne santé médicale et exempt de maladies systémiques. ASA I, II.
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude et de se présenter aux visites de contrôle.
  • Les dents avec un score d'indice périapical (PAI) de 1 et 2 seront sélectionnées.

Critères d'exclusion :

  • Dents avec pulpe nécrosée, résorption ou carie sous-gingivale.
  • Dents avec apex ouverts.
  • Patients présentant des problèmes de santé.
  • Patientes enceintes.
  • Patients présentant des saignements incontrôlables de la pulpe radiculaire.
  • Les patients avec un score (PAI) de 3 à 5 seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A Photobiomodulation pulpotomie avec mastic biocéramique
Dispositif: Laser à diode
un laser de type contact, il affecte de manière sélective et précise uniquement les tissus situés directement en dessous de lui, préservant ainsi le tissu radiculaire environnant
Expérimental: Pulpotomie par photocoagulation du Groupe B avec pâte biocéramique
Dispositif: Laser à diode
un laser de type contact, il affecte de manière sélective et précise uniquement les tissus situés directement en dessous de lui, préservant ainsi le tissu radiculaire environnant
Comparateur actif: Groupe C (Témoin) Pulpotomie conventionnelle avec pâte biocéramique
Autre: Solution d'hypochlorite de sodium
Un agent désinfectant utilisé dans les procédures de pulpotomie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la progression de la cicatrisation
Délai: un an

Évaluer cliniquement les signes et symptômes de la douleur, et ce sera enregistré sous forme de question par oui ou non.

-
un an
Évaluation radiographique de la formation du pont dentinaire
Délai: un an
évaluant la formation du pont dentinaire en utilisant des radiographies périapicales et la CBCT
un an
Segmentation automatisée de l'espace pulpaire radiculaire
Délai: un an
cela sera réalisé en utilisant l'imagerie CBCT
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rana Hegaz

Collaborateurs

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9258137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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