对成熟磨牙不可逆性牙髓炎中激光与传统活髓切断术的评估
2025年12月3日 更新者：Rana Hegaz
激光与传统活髓切断术在成熟磨牙不可复性牙髓炎中的评估（一项随机对照临床试验）
这项临床试验旨在评估激光辅助活髓切断术与传统活髓切断术在成熟牙中的治疗效果，研究对象为通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估并随后使用人工智能（AI）进行自动分割的症状性不可复性牙髓炎（SIP）患者。
研究概览
详细说明
将选择六十颗患有不可逆牙髓炎的人类恒磨牙。
根据牙髓切断术类型将牙齿随机分为3组：A组：光生物调节（PBM）牙髓切断术，B组：光凝固牙髓切断术，C组：作为对照的传统牙髓切断术。
所有3组均使用生物陶瓷腻子材料进行盖髓。
术后疼痛将在24、48和72小时以及一周后使用数字评分量表（NRS）进行评估。
在随访期间，将同时通过根尖周X线片进行临床和影像学评估，随访间隔为一个月、三个月、六个月和十二个月。
术后即刻和随访结束时将进行锥形束CT（CBCT）检查，以评估牙本质桥形成情况，并通过自动分割技术评估根髓体积变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
- 电话号码：01094428209
- 邮箱：ranahegazi1991@gmail.com
学习地点
-
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Alexandria、埃及、21527
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
-
接触：
- Rana Mahmoud Hegazi, Assistant lecturer
- 电话号码：01094428209
- 邮箱：ranahegazi1991@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有症状性不可逆牙髓炎的恒磨牙。
- 患者年龄应在16至50岁之间（含）。
- 牙齿对冷测试呈阳性反应，临床诊断为症状性不可逆牙髓炎（SIP），可伴有或不伴有根尖稀疏。
- 仅选择可修复的牙齿。
- 患者身体健康，无全身性疾病。ASA I、II级。
- 同意参与研究并接受随访的患者。
- 选择根尖指数（PAI）评分为1和2的牙齿。
排除标准：
- 牙髓坏死、吸收或龈下龋的牙齿。
- 根尖孔开放的牙齿。
- 患有全身性疾病的患者。
- 孕妇。
- 根髓出血无法控制的患者。
- 根尖指数（PAI）评分为3-5的牙齿将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 光生物调节活髓切断术联合生物陶瓷膏剂
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一种接触式激光，它选择性地、精确地仅影响其正下方的组织，从而保护周围的根尖组织
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实验性的：B组使用生物陶瓷膏体进行光凝活髓切断术
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一种接触式激光，它选择性地、精确地仅影响其正下方的组织，从而保护周围的根尖组织
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有源比较器：C组（对照组） 采用生物陶瓷膏体进行传统活髓切断术
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传统活髓切断术中使用的消毒剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合进展评估
大体时间：一年
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临床评估疼痛的体征和症状，将记录为是否问题。 - |
一年
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牙本质桥形成的影像学评估
大体时间：一年
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使用根尖周X线片和CBCT评估牙本质桥形成
|
一年
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牙髓腔的自动分割
大体时间：一年
|
这将通过CBCT成像完成
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rania Noaman ELbackly, Professor、Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月7日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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