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Valutazione delle pulpotomie laser rispetto a quelle convenzionali in denti molari maturi con pulpite irreversibile

3 dicembre 2025 aggiornato da: Rana Hegaz

Valutazione delle Pulpotomie Laser versus Convenzionali in Denti Molari Maturi con Pulpite Irreversibile (Studio Clinico Controllato Randomizzato)

questo studio clinico sta valutando il risultato della pulpotomia assistita da laser rispetto alla pulpotomia convenzionale in denti maturi con pulpite irreversibile sintomatica (SIP) valutata mediante CBCT seguita da segmentazione automatizzata utilizzando l'intelligenza artificiale (AI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta denti molari permanenti umani con pulpite irreversibile verranno selezionati. I denti verranno suddivisi casualmente in 3 gruppi in base al tipo di pulpotomia; Gruppo A: pulpotomia con fotobiomodulazione (PBM), Gruppo B: pulpotomia con fotocoagulazione e Gruppo C: pulpotomia convenzionale che fungerà da controllo. Tutti e 3 i gruppi verranno ricoperti con materiale in pasta bioceramica. Il dolore postoperatorio verrà valutato a 24, 48 e 72 ore e dopo una settimana utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). La valutazione clinica e radiografica utilizzando radiografie periapicali dell'evoluzione della guarigione verrà effettuata simultaneamente durante i controlli di follow-up a intervalli di uno, tre, sei e 12 mesi. Una TC Cone Beam (CBCT) verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento e alla fine del periodo di follow-up per valutare la formazione del ponte dentinale e per la segmentazione automatizzata per valutare i cambiamenti del volume della polpa radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21527
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti molari permanenti con pulpite irreversibile sintomatica.
  • Il paziente deve avere un'età ≥ 16-50 anni.
  • I denti devono dare una risposta positiva al test del freddo e diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica con o senza rarefazione periapicale.
  • I denti saranno selezionati solo se sono restaurati.
  • Paziente in buona salute medica e privo di malattie sistemiche. ASA I, II.
  • Pazienti che hanno acconsentito a partecipare allo studio per partecipare alle visite di controllo.
  • Saranno selezionati denti con punteggio dell'indice periapicale (PAI) 1 e 2.

Criteri di esclusione:

  • Denti con polpa necrotica, riassorbimento o carie sottogengivale.
  • Denti con apici aperti.
  • Pazienti con compromissione medica.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con sanguinamento incontrollabile dalla polpa radicolare.
  • Pazienti con punteggio (PAI) 3-5 saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Pulpotomia fotobiomodulante con bioceramica putty
Dispositivo: Diode laser
un laser a contatto, agisce in modo selettivo e preciso solo sui tessuti direttamente sottostanti, preservando così il tessuto radicolare circostante
Sperimentale: Pulpotomia fotocoagulazione Gruppo B con pasta bioceramica
Dispositivo: Diode laser
un laser a contatto, agisce in modo selettivo e preciso solo sui tessuti direttamente sottostanti, preservando così il tessuto radicolare circostante
Comparatore attivo: Gruppo C (Controllo) Pulpotomia convenzionale con pasta bioceramica
Altro: Soluzione di Ipoclorito di Sodio
Un agente disinfettante utilizzato nelle procedure di pulpotomia convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del progresso di guarigione
Lasso di tempo: un anno

valutare clinicamente i segni e i sintomi del dolore e sarà registrato come domanda sì e no.

-
un anno
Valutazione radiografica della formazione del ponte dentinario
Lasso di tempo: un anno
valutazione della formazione del ponte dentinale utilizzando radiografie periapicali e CBCT
un anno
Segmentazione automatizzata dello spazio pulpare radicolare
Lasso di tempo: un anno
questo sarà fatto utilizzando l'imaging CBCT
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rana Hegaz

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9258137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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