Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézeres és hagyományos pulpotómiák értékelése érett zápfogakban irreverzibilis pulpitis esetén

2025. december 3. frissítette: Rana Hegaz

A lézeres és a hagyományos pulpotómiák értékelése érett zápfogak irreverzibilis pulpitis esetén (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)

Ez a klinikai vizsgálat a lézerasszisztált pulpotomia eredményeit értékeli a hagyományos pulpotomiához képest érett fogakban, amelyeknél tüneti irreverzibilis pulpitis (SIP) áll fenn, CBCT-vel értékelve, majd mesterséges intelligencia (AI) segítségével automatizált szegmentálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan emberi állandó őrlőfog, melyek visszafordíthatatlan pulpitisszel rendelkeznek, kerülnek kiválasztásra. A fogakat véletlenszerűen 3 csoportra osztják a pulpotómia típusa szerint; A csoport: Fotobiomodulációs (PBM) pulpotómia, B csoport: fotokoagulációs pulpotómia és C csoport: Hagyományos pulpotómia, amely kontrollként szolgál. Mindhárom csoportot biokerámia tömítőanyaggal fedik le. A műtét utáni fájdalmat 24, 48 és 72 óra, majd egy hét után értékelik numerikus értékelési skála (NRS) segítségével. A gyógyulás előrehaladásának klinikai és radiográfiai értékelése periapikális röntgenfelvétellel egyidejűleg történik az egy, három, hat és 12 hónapos követés során. CBCT vizsgálatot végeznek közvetlenül a műtét után és a követési időszak végén, hogy értékeljék a dentinhíd képződését, valamint automatizált szegmentálással a radikuláris pulpa térfogatváltozásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21527
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Állandó őrlőfogak tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis esetén.
  • A beteg életkora ≥ 16 és 50 év között legyen.
  • A fogak hideg teszttel pozitív választ adjanak, valamint klinikai diagnózis szerint SIP állapotban legyenek, periapikális ritkulással vagy anélkül.
  • A fogak csak akkor kerülnek kiválasztásra, ha helyreállíthatók.
  • A beteg egészséges, és nem szenved szisztémás betegségektől. ASA I, II.
  • A betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe és a kontroll látogatásokra járnak.
  • 1-es és 2-es periapikális index (PAI) pontszámú fogak kerülnek kiválasztásra.

Kizárási kritériumok:

  • Nekrotikus pulpa, resorptió vagy szubgingivális caries esetén.
  • Nyitott apexű fogak.
  • Orvosilag kompromittált betegek.
  • Terhes betegek.
  • Kontrollálhatatlan vérzéssel a radikuláris pulpából szenvedő betegek.
  • 3-5-ös (PAI) pontszámú betegek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Fotobiomodulációs pulpotómia Biokerámia tömítőanyaggal
Eszköz: Dióda lézer
egy kontakt típusú lézer, amely szelektíven és pontosan csak közvetlenül alatta lévő szöveteket érinti, ezáltal megőrzi a környező gyökérszövetet
Kísérleti: B csoport fotokoagulációs pulpotómia Biokerámia tömőanyaggal
Eszköz: Dióda lézer
egy kontakt típusú lézer, amely szelektíven és pontosan csak közvetlenül alatta lévő szöveteket érinti, ezáltal megőrzi a környező gyökérszövetet
Aktív összehasonlító: C csoport (Kontroll) Hagyományos pulpotómia Biokerámiás masszával
Egyéb: Nátrium-hypoklorit oldat
Egy fertőtlenítő szer, amelyet a hagyományos pulpotómia eljárások során használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulási folyamat értékelése
Időkeret: egy év

a fájdalom tüneteinek és jeleinek klinikai értékelése, amelyet igen és nem kérdésként rögzítenek.

-
egy év
A dentinhíd-képződés radiográfiás értékelése
Időkeret: egy év
a dentinhíd képződés értékelése periapikális röntgenfelvételek és CBCT segítségével
egy év
A radikuláris pulpatér automatizált szegmentálása
Időkeret: egy év
ezt CBCT képalkotással fogják elvégezni
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rana Hegaz

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9258137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel