Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasersektion ja perinteisen pulpotomian vertailu kypsissä molareissa peruuttamattomalla pulpiitilla

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rana Hegaz

Laserversoisten ja perinteisten hammasytimen poistoleikkausten vertailu kypsissä poskihampaissa, joissa on peruuttamaton hammasytintulehdus (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

tämä kliininen tutkimus arvioi laseravusteisen pulpotomian lopputulosta verrattuna perinteiseen pulpotomiaan kypsissä hampaissa, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpakuume (SIP), arvioituna CBCT:llä ja sen jälkeen automaattisella segmentoinnilla käyttäen tekoälyä (AI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä ihmisen pysyvää poskihammasta, joilla on peruuttamaton hammasytintulehdus, valitaan. Hampaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään hammasytinpoiston tyypin mukaan; Ryhmä A: Fotobiomodulaatio (PBM) -hammasytinpoisto, Ryhmä B: fotokoagulaatiohammasytinpoisto ja Ryhmä C: Perinteinen hammasytinpoisto, joka toimii kontrollina. Kaikki kolme ryhmää päällystetään biokeramiikkamassalla. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua sekä viikon kuluttua numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Kliininen ja radiologinen arviointi käyttäen pariapikaalista röntgenkuvaa paranemisprosessista suoritetaan rinnakkain seurantatarkastuksissa yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden välein. Kartiokonetomografia (CBCT) suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja seurantajakson lopussa arvioimaan hammasluusillan muodostumista sekä automatisoitua segmentointia varten arvioitaessa juurihammasytimen tilavuuden muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Pysyvät poskihampaat, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti.
  • Potilaan tulee olla ≥ 16–50-vuotias.
  • Hampaiden tulee reagoida positiivisesti kylmätestaukseen ja olla kliinisesti diagnosoitu SIP ilman tai huippuluun harventumalla.
  • Hampaat valitaan vain, jos ne voidaan kunnostaa.
  • Potilas on terve lääketieteellisesti ja ilman systeemisiä sairauksia. ASA I, II.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja osallistuvat seurantakäynneille.
  • Valitaan hampaat, joiden periapikaalinen indeksipisteet (PAI) ovat 1 ja 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on kuollut hammaspulppa, resorptio tai ikenialainen karies.
  • Hampaat, joissa on avoimet apikaalit.
  • Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenvuoto radikulaarisesta pulpasta.
  • Potilaat, joilla on (PAI)-pisteet 3–5, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A Valobiomodulaatio pulpotomia biokeramisella kitti
Laite: Diodilaser
kosketustyyppinen laser, joka vaikuttaa valikoivasti ja tarkasti vain siitä suoraan alapuolella oleviin kudoksiin, säilyttäen siten ympäröivät radikulaariset kudokset
Kokeellinen: Ryhmä B fotokoagulaatio pulpotomia Biokeramiikkasavella
Laite: Diodilaser
kosketustyyppinen laser, joka vaikuttaa valikoivasti ja tarkasti vain siitä suoraan alapuolella oleviin kudoksiin, säilyttäen siten ympäröivät radikulaariset kudokset
Active Comparator: Ryhmä C (Kontrolli) Perinteinen pulpotomia Biokeramisen massan kanssa
Muut: Natriumhypokloriittiliuos
Desinfioiva aine, jota käytetään perinteisissä pulpotomia-toimenpiteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantumisen edistymisen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi

Arvioidaan kliinisesti kivun oireita ja merkkejä, ja se kirjataan kyllä/ei-kysymyksenä.

-
yksi vuosi
Dentinisillan muodostumisen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
hampaankannan muodostumisen arvioiminen huippukuvilla ja CBCT-kuvilla
yksi vuosi
Automaattinen radikulaarisen hampaansisäpuolan segmentointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
tämä tehdään käyttäen CBCT-kuvantamista
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rana Hegaz

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9258137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa