Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van laser versus conventionele pulpotomieën in volgroeide molaren met irreversibele pulpitis

3 december 2025 bijgewerkt door: Rana Hegaz

Evaluatie van laser versus conventionele pulpotomieën in volgroeide molaren met irreversibele pulpitis (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

deze klinische studie evalueert het resultaat van laser-geassisteerde pulpotomie vergeleken met conventionele pulpotomie in volwassen tanden met symptomatische irreversibele pulpitis (SIP) beoordeeld door CBCT gevolgd door geautomatiseerde segmentatie met behulp van kunstmatige intelligentie (AI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig menselijke blijvende molaire tanden met irreversibele pulpitis zullen worden geselecteerd. De tanden zullen willekeurig worden verdeeld in 3 groepen volgens het type pulpotomie; Groep A: Fotobiomodulatie (PBM) pulpotomie, Groep B: fotocoagulatie pulpotomie en Groep C: Conventionele pulpotomie die als controle zal dienen. Alle 3 groepen zullen worden afgedekt met biokeramisch stopverfmateriaal. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld na 24, 48 en 72 uur en vervolgens na één week met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Klinische en radiografische beoordeling met behulp van een periapicale röntgenfoto van het genezingsproces zal gelijktijdig worden uitgevoerd tijdens de follow-up na één, drie, zes en twaalf maanden. CBCT zal direct na de operatie en aan het einde van de follow-upperiode worden uitgevoerd om de vorming van de dentinebrug te beoordelen en voor geautomatiseerde segmentatie om de veranderingen in het radiculaire pulpa-volume te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Werving
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijvende molaar tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  • De patiënt moet ≥ 16 tot 50 jaar oud zijn.
  • Tanden moeten een positieve reactie geven op koudetesten en klinische diagnose van SIP met of zonder periapikale rarefactie.
  • Tanden worden alleen geselecteerd als ze herstelbaar zijn.
  • Patiënten medisch gezond en vrij van systemische ziekten. ASA I, II.
  • Patiënten die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan de studie om de controlebezoeken bij te wonen.
  • Tanden met een periapikale indexscore (PAI) 1 en 2 worden geselecteerd.

Exclusiecriteria:

  • Tanden met necrotische pulpa, resorptie of subgingivale cariës.
  • Tanden met open apexen.
  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met oncontroleerbare bloedingen uit de radiculaire pulpa.
  • Patiënten met een (PAI) score 3-5 worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Fotobiomodulatie pulpotomie met Biokeramische putty
Apparaat: Diode laser
een contactlaser, deze beïnvloedt selectief en precies alleen de weefsels direct eronder, waardoor het omringende radiculaire weefsel behouden blijft
Experimenteel: Groep B fotocoagulatie pulpotomie met Bioceramic putty
Apparaat: Diode laser
een contactlaser, deze beïnvloedt selectief en precies alleen de weefsels direct eronder, waardoor het omringende radiculaire weefsel behouden blijft
Actieve vergelijker: Groep C (Controle) Conventionele pulpotomie met Bioceramische pasta
Ander: Natriumhypochlorietoplossing
Een desinfecterend middel dat wordt gebruikt bij conventionele pulpotomieprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van genezingsproces
Tijdsspanne: een jaar

het klinisch evalueren van de tekenen en symptomen van pijn en dit wordt vastgelegd als een ja- en nee-vraag.

-
een jaar
Radiografische beoordeling van de dentinebrugvorming
Tijdsspanne: een jaar
het evalueren van de dentinebrugvorming met behulp van periapicale röntgenfoto's en CBCT
een jaar
Geautomatiseerde segmentatie van de radiculaire pulparuimte
Tijdsspanne: een jaar
dit zal worden gedaan met behulp van CBCT-beeldvorming
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rana Hegaz

Medewerkers

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9258137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren