Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av laser versus konvensjonelle pulpotomier i modne molartender med irreversibel pulpitt

3. desember 2025 oppdatert av: Rana Hegaz

Evaluering av laser versus konvensjonell pulpotomi i modne molarer med irreversibel pulpitt (en randomisert kontrollert klinisk studie)

denne kliniske studien evaluerer utfallet av laserassistert pulpotomi sammenlignet med konvensjonell pulpotomi i modne tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt (SIP) vurdert ved CBCT etterfulgt av automatisk segmentering ved bruk av kunstig intelligens (AI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti menneskelige permanente molartenner med irreversibel pulpitt vil bli valgt. Tenner vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper i henhold til typen pulpotomi; Gruppe A: Fotobiomodulasjon (PBM) pulpotomi, Gruppe B: fotokoagulasjon pulpotomi og Gruppe C: Konvensjonell pulpotomi som vil fungere som kontroll. Alle 3 grupper vil bli dekket med biokeramisk kittmateriale. Postoperativ smerte vil bli vurdert etter 24, 48 og 72 timer, og deretter etter en uke ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS). Klinisk og radiografisk vurdering ved hjelp av periapikalt røntgenbilde av helingsforløpet vil bli utført samtidig under oppfølgingen med ett, tre, seks og 12 måneders intervaller. CBCT vil bli utført umiddelbart postoperativt og ved slutten av oppfølgingsperioden for å vurdere dannelse av dentinbro og for automatisk segmentering for å vurdere endringer i radikulært pulpevolum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  • Pasienten skal være ≥ 16 til 50 år gammel.
  • Tennene skal gi positiv respons på kaldetesting og klinisk diagnose av SIP med eller uten periapikal fortynning.
  • Tennene vil kun bli valgt hvis de er restaurerbare.
  • Pasienten er medisinsk frisk og fri fra systemiske sykdommer. ASA I, II.
  • Pasienter som samtykket til å delta i studien for å delta på kontrollbesøkene.
  • Tenn med periapikal indeksscore (PAI) 1 og 2 vil bli valgt

Eksklusjonskriterier:

  • Tenn med nekrotisk pulp, resorpsjon eller subgingival karies.
  • Tenn med åpne apikaler.
  • Medisinsk sårbare pasienter.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med ukontrollerbar blødning fra den radikulære pulpen.
  • Pasienter med (PAI) score 3-5 vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A Foto-biomodulasjon pulpotomi med Bioceramisk kitt
Enhet: Diodelaser
en kontakt-type laser, den påvirker selektivt og presist bare vevnene direkte under den, og bevarer dermed det omkringliggende radikulære vevet
Eksperimentell: Gruppe B fotokoagulasjonspulpotomi med Bioceramic putty
Enhet: Diodelaser
en kontakt-type laser, den påvirker selektivt og presist bare vevnene direkte under den, og bevarer dermed det omkringliggende radikulære vevet
Aktiv komparator: Gruppe C (Kontroll) Konvensjonell pulpotomi med Bioceramic putty
Annen: Natriumhypoklorittløsning
Et desinfeksjonsmiddel brukt i konvensjonelle pulpotomiprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av helingsforløpet
Tidsramme: ett år

vurderer klinisk tegn og symptomer på smerte, og det vil registreres som et ja- og nei-spørsmål.

-
ett år
Radiografisk vurdering av dentinbro-dannelsen
Tidsramme: ett år
evaluere dannelse av dentinbru ved hjelp av periapikale røntgenbilder og CBCT
ett år
Automatisert segmentering av den radikulære pulpahulen
Tidsramme: ett år
dette vil bli gjort ved hjelp av CBCT-bildedannelse
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rana Hegaz

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Noaman ELbackly, Professor, Endodontics, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt. Tissue Engineering Laboratories, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9258137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere