치과 마취 시 환자 편안함에 대한 냉 대기 플라즈마의 효과
2025년 12월 16일 업데이트: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
치과 침윤 마취 중 저온 대기 플라즈마가 환자 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 구강 분할 임상 시험
이 연구는 치과 치료 중 국소 침윤 마취 시 경험하는 주사 통증을 줄이는 데 있어 레이저와 유사한 생물리학적 방법인 차가운 대기 플라즈마의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주사 전 차가운 대기 플라즈마를 적용함으로써 주사 부위의 통증 수준을 낮추고 환자의 편안함을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것이 목적입니다.
이 연구에서는 치과 주사 중 느껴지는 통증을 줄이는 데 도움을 주기 위해 일부 환자에게 바늘이 투여되기 전 차가운 플라즈마 처리를 적용합니다. 이 장치는 조직에 닿지 않은 상태에서 주사가 시행될 잇몸 부위 가까이에 약 1분간 가까이 대어 해당 부위가 이완되도록 돕습니다. 이후 표준 국소 마취 주사가 시행됩니다. 반대쪽 입에서는 일반적인 주사만 시행됩니다. 양쪽의 통증 수준과 환자 만족도는 시술 후 질문을 통해 기록됩니다.
이 연구에 참여하기로 선택하시면, 귀하의 치과 치료는 여전히 완료될 것이며, 주사 중 느껴지는 통증이 줄어들 수 있습니다. 또한, 참여함으로써 과학적 지식과 잠재적인 미래 치료 옵션의 개발에 기여하게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이;
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I(전신 건강);
- 국소 마취제 또는 CAP에 대한 알려진 알레르기 또는 내약성 없음;
- 상악 또는 하악에 유사한 양측 치과 치료 적응증 존재.
제외 기준:
- 임신 또는 수유;
- 주사 부위 점막에 활동성 병변, 궤양 또는 감염 징후 존재;
- 면역결핍 또는 전신 면역억제 치료;
- 항응고제 사용;
- 어떤 목적이든 이전 CAP 치료 경험;
- 국소 마취제 알레르기 병력;
- 통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신과적 장애 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAP
주사 전 적용된 저온 대기 플라즈마
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국소 침윤 마취 전, 비접촉식 대기압 플라즈마 장치를 사용하여 계획된 주사 부위의 구강 점막에 30초 동안 냉 대기압 플라즈마를 적용합니다.
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활성 비교기: 대조군
사전 처치 없음, 표준 주사만
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사전 처치는 적용되지 않습니다.
대조군 측은 표준 구강 점막 침윤 마취만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 주사 중 통증 강도
기간: 주사 직후
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주요 결과는 환자가 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 주사 중 경험한 통증의 강도였다.
VAS는 0에서 10까지의 범위로, 0은 "통증 없음"을, 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냈다.
직후에
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주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 경험과 관련된 환자 만족도
기간: 주사 직후
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환자 만족도는 국소 마취 주사 후에 작성되는 15항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.
환자들은 CAP 치료 측과 대조군 측에 대한 경험을 각각 평가할 것입니다.
설문지에는 부정적 진술(예: 정보 부족, 장치/시술에 대한 두려움, 인지된 통증, 부정적 감정, 시술 반복 또는 권유에 대한 불의사)과 긍정적 진술(예: 적절한 정보 제공, 두려움 감소, 추가 비용 발생 시에도 방법 수용 의지, 치료 지속 동기 증가, 전반적 만족도)이 모두 포함됩니다.
점수는 각 측에 대한 만족도 프로파일을 생성하는 데 사용될 것입니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jagtap B, Bhate K, Magoo S, S N S, Gajendragadkar KS, Joshi S. Painless injections-a possibility with low level laser therapy. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Jun;19(3):159-165. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.3.159. Epub 2019 Jun 30.
- Ucar G, Sermet Elbay U, Elbay M. Effects of low level laser therapy on injection pain and anesthesia efficacy during local anesthesia in children: A randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Jul;32(4):576-584. doi: 10.1111/ipd.12936. Epub 2022 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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