Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kold Atmosfærisk Plasma på Patientkomfort Under Tandlægelig Anæstesi

16. december 2025 opdateret af: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af Kold Atmosfærisk Plasma på Patientkomfort Under Dental Infiltrationsanæstesi: Et Randomiseret Kontrolleret Split-Mund Klinisk Forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af kold atmosfærisk plasma, en laserlignende biofysisk metode, til at reducere injektionssmerter oplevet under lokal infiltrationsanæstesi i tandbehandlinger. Formålet er at afgøre, om påføring af kold atmosfærisk plasma før injektionen kan mindske smertemængden på injektionsstedet og forbedre patientens komfort.

I denne undersøgelse vil nogle patienter modtage en kold plasma-applikation, før nålen gives, for at hjælpe med at reducere smerten følt under tandinjektionen. Enheden holdes tæt på tandkødet, hvor injektionen gives - uden at berøre vævet - i omkring et minut for at hjælpe området med at slappe af. Derefter udføres den standard lokale anæstesiinjektion. På den modsatte side af munden gives kun den normale injektion. Smertemængder på begge sider og patienttilfredshed registreres gennem spørgsmål stillet efter proceduren.

Hvis du vælger at deltage i denne forskning, vil dine tandbehandlinger stadig blive gennemført, og smerten følt under injektionen kan være reduceret. Derudover vil du ved at deltage bidrage til videnskabelig viden og til udviklingen af en potentiel fremtidig behandlingsmulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 40 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation I (systemisk sund);
  • Ingen kendt allergi eller intolerance over for lokalanæstetika eller CAP;
  • Tilstedeværelse af lignende bilaterale tandbehandlingsindikationer i overkæben eller underkæben.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • Tilstedeværelse af aktive læsioner, ulcerationer eller tegn på infektion i slimhinden på injektionsstedet;
  • Immunsvigt eller systemisk immunsuppressiv behandling;
  • Brug af antikoagulerende lægemidler;
  • Tidligere eksponering for CAP-terapi til ethvert formål;
  • Historie med allergi over for lokalanæstetika;
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke smertopfattelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAP
Kold atmosfærisk plasma anvendt før injektion
Andet: Kold Atmosfærisk Plasma
Kold atmosfærisk plasma anvendes på mundens slimhinde på det planlagte injektionssted i 30 sekunder ved hjælp af en kontaktløs atmosfærisk plasmaenhed før lokal infiltrationsanæstesi.
Aktiv komparator: Kontrol
Ingen forbehandling, kun standard injektion
Andet: Ingen forbehandling
Ingen forbehandling anvendes. Kontrolsiden modtager kun standard buccal lokal infiltration anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under lokalbedøvelsesinjektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektionen
Det primære udfald var intensiteten af smerte oplevet under injektionen, vurderet af patienten ved brug af en visuel analog skala (VAS). VAS spændte fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede "ingen smerte" og 10 repræsenterede "utålelig smerte." Umiddelbart efter
Umiddelbart efter injektionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed i forbindelse med injektionsoplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af et 15-punkts Likert-type spørgeskema, der udfyldes efter begge lokalbedøvelsesinjektioner. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Patienter vil vurdere deres oplevelser for CAP-behandlede side og kontrollen separat. Spørgeskemaet inkluderer både negative udsagn (f.eks. utilstrækkelig information, frygt for enheden/proceduren, opfattet smerte, negative følelser, uvillighed til at gentage eller anbefale proceduren) og positive udsagn (f.eks. tilstrækkelig information, reduceret frygt, villighed til at acceptere metoden selv med ekstra omkostninger, øget motivation til at fortsætte behandlingen, generel tilfredshed). Scoringer vil blive brugt til at generere tilfredshedsprofiler for hver side.
Umiddelbart efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental anæstesi

Kliniske forsøg med Kold Atmosfærisk Plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner