Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kall atmosfärisk plasma på patientkomfort under dentalanestesi

16 december 2025 uppdaterad av: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av kall atmosfärsplasma på patientkomfort under dental infiltrationsanestesi: En randomiserad kontrollerad split-mouth klinisk studie

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av kallt atmosfäriskt plasma, en laserliknande biofysisk metod, för att minska injektionssmärta som upplevs vid lokal infiltrationsanestesi vid tandbehandlingar. Syftet är att fastställa om applicering av kallt atmosfäriskt plasma före injektionen kan minska smärtnivån vid injektionsstället och förbättra patientens komfort.

I denna studie, för att hjälpa till att minska smärtan som känns under tandinjektionen, kommer vissa patienter att få en kallaplasmaapplikation innan nålen administreras. Enheten hålls nära tandköttsområdet där injektionen ska ges – utan att röra vävnaden – i cirka en minut för att hjälpa området att slappna av. Därefter utförs den vanliga lokalanestesinjektionen. På motsatt sida av munnen kommer endast den normala injektionen att ges. Smärtnivåer på båda sidor och patienttillfredsställelse kommer att registreras genom frågor som ställs efter ingreppet.

Om du väljer att delta i denna forskning kommer dina tandbehandlingar fortfarande att genomföras, och smärtan som känns under injektionen kan minskas. Dessutom kommer du genom att delta att bidra till vetenskaplig kunskap och till utvecklingen av ett potentiellt framtida behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 40 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassificering I (systemiskt hälsosam);
  • Ingen känd allergi eller intolerans mot lokalanestetika eller CAP;
  • Förekomst av liknande bilaterala tandbehandlingsindikationer i överkäken eller underkäken.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • Förekomst av aktiva lesioner, ulcerationer eller tecken på infektion i slemhinnan vid injektionsstället;
  • Immunbrist eller systemisk immunosuppressiv terapi;
  • Användning av antikoagulantia;
  • Tidigare exponering för CAP-terapi för något ändamål;
  • Tidigare allergi mot lokalanestetika;
  • Förekomst av neurologiska eller psykiatriska störningar som kan påverka smärtuppfattning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAP
Kall atmosfärsplasma applicerad före injektion
Kall atmosfärisk plasma appliceras på oral mukosa vid den planerade injektionsplatsen i 30 sekunder med hjälp av en kontaktfri atmosfärisk plasmainstrumering innan lokal infiltrationsanestesi.
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen förbehandling, endast standardinjektion
Ingen förbehandling tillämpas. Kontrollsidan får endast den standardmässiga buccala lokala infiltrationsanestesin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet under lokalbedövningsinjektion
Tidsram: Omedelbart efter injektion
Det primära utfallet var intensiteten av smärta som upplevdes under injektionen, bedömd av patienten med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS-sträckan var från 0 till 10, där 0 representerade "ingen smärta" och 10 representerade "outhärdlig smärta". Omedelbart efter
Omedelbart efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet relaterad till injektionsupplevelsen
Tidsram: Omedelbart efter injektion
Patientnöjdhet kommer att bedömas med hjälp av ett 15-punkts Likert-typ frågeformulär som fylls i efter båda de lokala anestesiinjektionerna. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1 = starkt oenig, 5 = starkt enig). Patienterna kommer att bedöma sina upplevelser för CAP-behandlade sidan och kontrollsidan separat. Frågeformuläret innehåller både negativa uttalanden (t.ex. otillräcklig information, rädsla för enheten/proceduren, upplevd smärta, negativa känslor, ovilja att upprepa eller rekommendera proceduren) och positiva uttalanden (t.ex. tillräcklig information, minskad rädsla, vilja att acceptera metoden även med extra kostnad, ökad motivation att fortsätta behandlingen, övergripande nöjdhet). Poängen kommer att användas för att generera nöjdhetsprofiler för varje sida.
Omedelbart efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Beräknad)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera