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Wirkung von kaltem atmosphärischem Plasma auf das Patientenwohlbefinden während der zahnärztlichen Anästhesie

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung von kaltem atmosphärischem Plasma auf den Patientenkomfort während der dentalen Infiltrationsanästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von kaltem atmosphärischem Plasma, einer laserähnlichen biophysikalischen Methode, bei der Verringerung von Injektionsschmerzen während der lokalen Infiltrationsanästhesie in zahnmedizinischen Behandlungen zu untersuchen. Der Zweck ist festzustellen, ob die Anwendung von kaltem atmosphärischem Plasma vor der Injektion das Schmerzniveau an der Injektionsstelle verringern und den Patientenkomfort verbessern kann.

In dieser Studie werden einige Patienten vor der Verabreichung der Nadel eine Kaltplasma-Anwendung erhalten, um die während der zahnärztlichen Injektion empfundenen Schmerzen zu reduzieren. Das Gerät wird nahe an den Zahnfleischbereich gehalten, in den die Injektion erfolgen soll – ohne das Gewebe zu berühren – für etwa eine Minute, um den Bereich zu entspannen. Anschließend wird die Standard-Lokalanästhesie-Injektion durchgeführt. Auf der gegenüberliegenden Seite des Mundes wird nur die normale Injektion verabreicht. Die Schmerzniveaus auf beiden Seiten und die Patientenzufriedenheit werden durch Fragen nach dem Eingriff erfasst.

Wenn Sie sich entscheiden, an dieser Forschung teilzunehmen, werden Ihre zahnmedizinischen Behandlungen dennoch abgeschlossen, und die während der Injektion empfundenen Schmerzen könnten reduziert werden. Darüber hinaus tragen Sie durch Ihre Teilnahme zum wissenschaftlichen Wissen und zur Entwicklung einer potenziellen zukünftigen Behandlungsoption bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation I (systemisch gesund);
  • Keine bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Lokalanästhetika oder CAP;
  • Vorhandensein ähnlicher bilateraler zahnärztlicher Behandlungsindikationen im Ober- oder Unterkiefer.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Vorhandensein aktiver Läsionen, Ulzerationen oder Anzeichen einer Infektion in der Schleimhaut an der Injektionsstelle;
  • Immundefizienz oder systemische immunsuppressive Therapie;
  • Einnahme von Antikoagulanzien;
  • Frühere Exposition gegenüber CAP-Therapie für irgendeinen Zweck;
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika;
  • Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAP
Kaltes atmosphärisches Plasma vor der Injektion angewendet
Sonstiges: Kaltes Atmosphärendruckplasma
Kaltes atmosphärisches Plasma wird vor der lokalen Infiltrationsanästhesie für 30 Sekunden mit einem berührungslosen atmosphärischen Plasmagerät auf die Mundschleimhaut an der geplanten Injektionsstelle aufgetragen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Keine Vorbehandlung, nur Standardinjektion
Sonstiges: Keine Vorbehandlung
Es wird keine Vorbehandlung angewendet. Die Kontrollseite erhält nur die Standard-Betäubung durch bukkale Lokalinfiltration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während der Injektion von Lokalanästhesie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
Das primäre Ergebnis war die Intensität des Schmerzes während der Injektion, bewertet durch den Patienten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS). Die VAS reichte von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "unerträglicher Schmerz" bedeutete. Unmittelbar nach
Unmittelbar nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit in Bezug auf das Injektionserlebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe eines 15-Punkte-Likert-Fragebogens bewertet, der nach beiden Lokalanästhesie-Injektionen ausgefüllt wird. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll zu). Die Patienten bewerten ihre Erfahrungen für die CAP-behandelte Seite und die Kontrollseite separat. Der Fragebogen enthält sowohl negative Aussagen (z.B. unzureichende Informationen, Angst vor dem Gerät/Verfahren, wahrgenommene Schmerzen, negative Emotionen, Unwilligkeit, das Verfahren zu wiederholen oder zu empfehlen) als auch positive Aussagen (z.B. angemessene Informationen, reduzierte Angst, Bereitschaft, die Methode auch bei zusätzlichen Kosten zu akzeptieren, erhöhte Motivation, die Behandlung fortzusetzen, allgemeine Zufriedenheit). Die Bewertungen werden verwendet, um Zufriedenheitsprofile für jede Seite zu erstellen.
Unmittelbar nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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