Efecto del Plasma Atmosférico Frío en la Comodidad del Paciente Durante la Anestesia Dental
El Efecto del Plasma Atmosférico Frío en el Confort del Paciente Durante la Anestesia por Infiltración Dental: Un Ensayo Clínico Aleatorizado de Boca Dividida
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del plasma atmosférico frío, un método biofísico similar a un láser, en la reducción del dolor de inyección experimentado durante la anestesia por infiltración local en tratamientos dentales. El propósito es determinar si la aplicación de plasma atmosférico frío antes de la inyección puede disminuir el nivel de dolor en el lugar de la inyección y mejorar la comodidad del paciente.
En este estudio, para ayudar a reducir el dolor sentido durante la inyección dental, algunos pacientes recibirán una aplicación de plasma frío antes de administrar la aguja. El dispositivo se mantiene cerca del área de la encía donde se administrará la inyección, sin tocar el tejido, durante aproximadamente un minuto para ayudar a relajar el área. Posteriormente, se realiza la inyección estándar de anestesia local. En el lado opuesto de la boca, solo se administrará la inyección normal. Los niveles de dolor en ambos lados y la satisfacción del paciente se registrarán mediante preguntas realizadas después del procedimiento.
Si decide participar en esta investigación, sus tratamientos dentales aún se completarán, y el dolor sentido durante la inyección puede reducirse. Además, al participar, contribuirá al conocimiento científico y al desarrollo de una posible opción de tratamiento futura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años de edad;
- Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I (sistémicamente sano);
- Sin alergia o intolerancia conocida a agentes anestésicos locales o CAP;
- Presencia de indicaciones de tratamiento dental bilateral similares en el maxilar superior o la mandíbula.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia;
- Presencia de lesiones activas, ulceración o signos de infección en la mucosa en el sitio de inyección;
- Inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora sistémica;
- Uso de medicamentos anticoagulantes;
- Exposición previa a terapia CAP con cualquier propósito;
- Antecedentes de alergia a agentes anestésicos locales;
- Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan afectar la percepción del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CAP
Plasma atmosférico frío aplicado antes de la inyección
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Se aplica plasma atmosférico frío a la mucosa oral en el lugar de inyección planificado durante 30 segundos utilizando un dispositivo de plasma atmosférico sin contacto antes de la anestesia por infiltración local.
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Comparador activo: Control
Sin pretratamiento, solo inyección estándar
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No se aplica ningún pretratamiento.
El lado de control recibe únicamente la anestesia local bucal estándar por infiltración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante la inyección de anestesia local
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
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El criterio de valoración principal fue la intensidad del dolor experimentado durante la inyección, evaluada por el paciente mediante una escala analógica visual (EAV).
La EAV oscilaba entre 0 y 10, donde 0 representaba "ningún dolor" y 10 representaba "dolor insoportable".
Inmediatamente después
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Inmediatamente después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente relacionada con la experiencia de inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario tipo Likert de 15 ítems completado después de ambas inyecciones de anestesia local.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Los pacientes calificarán sus experiencias para el lado tratado con CAP y el lado de control por separado.
El cuestionario incluye tanto declaraciones negativas (por ejemplo, información insuficiente, miedo al dispositivo/procedimiento, dolor percibido, emociones negativas, falta de voluntad para repetir o recomendar el procedimiento) como declaraciones positivas (por ejemplo, información adecuada, reducción del miedo, disposición a aceptar el método incluso con coste adicional, mayor motivación para continuar el tratamiento, satisfacción general).
Las puntuaciones se utilizarán para generar perfiles de satisfacción para cada lado.
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Inmediatamente después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jagtap B, Bhate K, Magoo S, S N S, Gajendragadkar KS, Joshi S. Painless injections-a possibility with low level laser therapy. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Jun;19(3):159-165. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.3.159. Epub 2019 Jun 30.
- Ucar G, Sermet Elbay U, Elbay M. Effects of low level laser therapy on injection pain and anesthesia efficacy during local anesthesia in children: A randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Jul;32(4):576-584. doi: 10.1111/ipd.12936. Epub 2022 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Harran university HRÜ/25.13.39
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