Efeito do Plasma Atmosférico Frio no Conforto do Paciente Durante a Anestesia Dentária
O Efeito do Plasma Atmosférico Frio no Conforto do Paciente Durante a Anestesia de Infiltração Dentária: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado de Boca Dividida
Este estudo visa investigar a eficácia do plasma atmosférico frio, um método biofísico semelhante a um laser, na redução da dor da injeção sentida durante a anestesia por infiltração local em tratamentos dentários. O objetivo é determinar se a aplicação de plasma atmosférico frio antes da injeção pode diminuir o nível de dor no local da injeção e melhorar o conforto do paciente.
Neste estudo, para ajudar a reduzir a dor sentida durante a injeção dentária, alguns pacientes receberão uma aplicação de plasma frio antes da administração da agulha. O dispositivo é mantido próximo à área da gengiva onde a injeção será administrada - sem tocar no tecido - durante cerca de um minuto para ajudar a área a relaxar. Posteriormente, é realizada a injeção padrão de anestésico local. No lado oposto da boca, será administrada apenas a injeção normal. Os níveis de dor em ambos os lados e a satisfação do paciente serão registados através de perguntas feitas após o procedimento.
Se decidir participar nesta investigação, os seus tratamentos dentários serão igualmente concluídos, e a dor sentida durante a injeção pode ser reduzida. Além disso, ao participar, contribuirá para o conhecimento científico e para o desenvolvimento de uma potencial opção de tratamento futura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos de idade;
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I (saudável sistemicamente);
- Sem alergia ou intolerância conhecida a agentes anestésicos locais ou CAP;
- Presença de indicações de tratamento dentário bilaterais semelhantes no maxilar superior ou mandíbula.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação;
- Presença de lesões ativas, ulceração ou sinais de infeção na mucosa no local da injeção;
- Imunodeficiência ou terapia imunossupressora sistémica;
- Uso de medicamentos anticoagulantes;
- Exposição prévia à terapia CAP para qualquer finalidade;
- Histórico de alergia a agentes anestésicos locais;
- Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que possam afetar a perceção da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAP
Plasma Atmosférico Frio aplicado antes da injeção
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O plasma atmosférico frio é aplicado na mucosa oral no local planeado da injeção durante 30 segundos utilizando um dispositivo de plasma atmosférico sem contacto antes da anestesia por infiltração local.
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Comparador Ativo: Controlo
Sem pré-tratamento, apenas injeção padrão
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Não é aplicado nenhum pré-tratamento.
O lado de controlo recebe apenas a anestesia local por infiltração bucal padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Durante a Injeção de Anestesia Local
Prazo: Imediatamente após a injeção
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O resultado primário foi a intensidade da dor sentida durante a injeção, avaliada pelo paciente através de uma escala visual analógica (EVA).
A EVA variava de 0 a 10, onde 0 representava "nenhuma dor" e 10 representava "dor insuportável".
Imediatamente após
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Imediatamente após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do doente relacionada com a experiência de injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção
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A satisfação do paciente será avaliada através de um questionário tipo Likert de 15 itens, preenchido após as injeções de anestesia local.
Cada item é pontuado numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Os pacientes avaliarão as suas experiências para o lado tratado com CAP e para o lado de controlo separadamente.
O questionário inclui tanto afirmações negativas (por exemplo, informação insuficiente, medo do dispositivo/procedimento, dor percecionada, emoções negativas, relutância em repetir ou recomendar o procedimento) como afirmações positivas (por exemplo, informação adequada, medo reduzido, vontade de aceitar o método mesmo com custo adicional, motivação aumentada para continuar o tratamento, satisfação global).
As pontuações serão utilizadas para gerar perfis de satisfação para cada lado.
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Imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jagtap B, Bhate K, Magoo S, S N S, Gajendragadkar KS, Joshi S. Painless injections-a possibility with low level laser therapy. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Jun;19(3):159-165. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.3.159. Epub 2019 Jun 30.
- Ucar G, Sermet Elbay U, Elbay M. Effects of low level laser therapy on injection pain and anesthesia efficacy during local anesthesia in children: A randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Jul;32(4):576-584. doi: 10.1111/ipd.12936. Epub 2022 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Harran university HRÜ/25.13.39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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