Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän ilmakehäplasman vaikutus potilaan mukavuuteen hammaslääketieteellisessä anestesiassa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kylmän ilmakehän plasman vaikutus potilaan mukavuuteen hammasinfiltraatioanestesian aikana: Satunnaistettu kontrolloitu puolisuuklinen kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylmän ilmakehäplasman, laserin kaltaisen biofysikaalisen menetelmän, tehokkuutta vähentää pistospuudutuksen aiheuttamaa pistospuudutuskipua hammashoidoissa. Tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kylmän ilmakehäplasman soveltaminen ennen pistosta pistospaikan kiputasoa ja parantaa potilaan mukavuutta.

Tässä tutkimuksessa, auttaakseen vähentämään hammaspistoksen aikana tuntemaa kipua, jotkut potilaat saavat kylmän plasman sovelluksen ennen neulan antamista. Laite pidetään lähellä ikenialuetta, johon pistos annetaan - ilman kudoksen koskemista - noin minuutin ajan auttaakseen aluetta rentoutumaan. Tämän jälkeen suoritetaan vakio paikallispuudutuspistos. Toisella puolella suuta annetaan vain normaali pistos. Molempien puolien kiputasot ja potilaiden tyytyväisyys kirjataan kysymyksillä, joita kysytään toimenpiteen jälkeen.

Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, hammashoidot suoritetaan silti loppuun, ja pistoksen aikana tuntema kipu saattaa vähentyä. Lisäksi osallistumalla edistät tieteellistä tietämystä ja mahdollisen tulevan hoitovaihtoehdon kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–40 vuotta;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I (järjestelmällisesti terve);
  • Ei tunnettuja allergioita tai yliherkkyyttä paikallispuudutusaineisiin tai CAP:iin;
  • Samankaltaiset molemminpuoliset hoidon tarpeet ylä- tai alaleuassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys;
  • Aktiiviset vauriot, haavaumat tai tulehduksen merkit ruokatorven limakalvolla injektioalueella;
  • Immuunipuutos tai systeeminen immunosuppressiivinen hoito;
  • Antikoagulanttilääkkeiden käyttö;
  • Aikaisempi altistuminen CAP-hoidolle mihin tahansa tarkoitukseen;
  • Allergiahistoria paikallispuudutusaineille;
  • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kivuntuntemukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAP
Kylmä ilmakehäplasma, joka on käytetty ennen injektiota
Muut: Kylmä ilmakehän plasma
Kylmä ilmakehän plasma levitetään suun limakalvolle suunnitellulle injektioalueelle 30 sekunnin ajan käyttämällä kosketuksetonta ilmakehän plasmalaitetta ennen paikallista infiltraatioanestesiaa.
Active Comparator: Kontrolli
Ei esikäsittelyä, vain tavallinen injektio
Muut: Ei esikäsittelyä
Esikäsittelyä ei sovelleta. Kontrollipuolelle annetaan vain standardi buccaalinen infiltraatioanestesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti paikallispuudutuspistoksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
Ensisijainen lopputulos oli pistoksen aikana koetun kivun voimakkuus, jonka potilas arvioi visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen. VAS-asteikko vaihteli välillä 0–10, missä 0 edusti "ei kipua" ja 10 edusti "sietämätöntä kipua." Välittömästi jälkeen
Välittömästi injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys pistokokemukseen liittyen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä 15-kohdasta Likert-tyyppistä kyselylomaketta, joka täytetään molempien paikallispuudutuspistosten jälkeen. Jokainen kohta arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Potilaat arvioivat kokemuksensa CAP-hoidetulle puolelle ja verrokkipuolelle erikseen. Kysely sisältää sekä negatiivisia väittämiä (esim. riittämätön informaatio, laitteen/toimenpiteen pelko, koettu kipu, negatiiviset tunteet, haluttomuus toistaa tai suositella toimenpidettä) että positiivisia väittämiä (esim. riittävä informaatio, vähentynyt pelko, halukkuus hyväksyä menetelmä myös lisäkustannuksin, lisääntynyt motivaatio jatkaa hoitoa, kokonaistyydytys). Pisteitä käytetään tyytyväisyysprofiilien luomiseen kummallekin puolelle.
Välittömästi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa