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Effet du plasma atmosphérique froid sur le confort du patient pendant l'anesthésie dentaire

16 décembre 2025 mis à jour par: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effet du plasma atmosphérique froid sur le confort du patient lors de l'anesthésie par infiltration dentaire : un essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée

Cette étude vise à étudier l'efficacité du plasma atmosphérique froid, une méthode biophysique similaire au laser, dans la réduction de la douleur de l'injection ressentie lors de l'anesthésie locale par infiltration dans les traitements dentaires. Le but est de déterminer si l'application de plasma atmosphérique froid avant l'injection peut diminuer le niveau de douleur au site d'injection et améliorer le confort du patient.

Dans cette étude, pour aider à réduire la douleur ressentie lors de l'injection dentaire, certains patients recevront une application de plasma froid avant l'administration de l'aiguille. L'appareil est maintenu près de la zone gingivale où l'injection sera donnée - sans toucher le tissu - pendant environ une minute pour aider la zone à se détendre. Ensuite, l'injection d'anesthésique local standard est réalisée. Du côté opposé de la bouche, seule l'injection normale sera donnée. Les niveaux de douleur des deux côtés et la satisfaction du patient seront enregistrés via des questions posées après la procédure.

Si vous choisissez de participer à cette recherche, vos traitements dentaires seront toujours réalisés, et la douleur ressentie pendant l'injection pourrait être réduite. De plus, en participant, vous contribuerez aux connaissances scientifiques et au développement d'une option de traitement potentielle pour l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 40 ans ;
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de niveau I (en bonne santé systémique) ;
  • Aucune allergie ou intolérance connue aux agents anesthésiques locaux ou au CAP ;
  • Présence d'indications de traitement dentaire bilatérales similaires au maxillaire ou à la mandibule.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement ;
  • Présence de lésions actives, d'ulcérations ou de signes d'infection au niveau de la muqueuse au site d'injection ;
  • Immunodéficience ou traitement immunosuppresseur systémique ;
  • Utilisation de médicaments anticoagulants ;
  • Exposition antérieure à une thérapie par CAP à quelque fin que ce soit ;
  • Antécédents d'allergie aux agents anesthésiques locaux ;
  • Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques pouvant affecter la perception de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAP
Plasma atmosphérique froid appliqué avant l'injection
Le plasma atmosphérique froid est appliqué sur la muqueuse buccale au site d'injection prévu pendant 30 secondes à l'aide d'un dispositif de plasma atmosphérique sans contact avant l'anesthésie par infiltration locale.
Comparateur actif: Contrôle
Pas de prétraitement, injection standard uniquement
Aucun prétraitement n'est appliqué. Le côté contrôle reçoit uniquement l'anesthésie locale buccale standard par infiltration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur pendant l'injection d'anesthésie locale
Délai: Immédiatement après l'injection
Le critère d'évaluation principal était l'intensité de la douleur ressentie pendant l'injection, évaluée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA allait de 0 à 10, où 0 représentait "aucune douleur" et 10 représentait "douleur insupportable". Immédiatement après
Immédiatement après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient concernant l'expérience d'injection
Délai: Immédiatement après l'injection
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de type Likert de 15 items, complété après les deux injections d'anesthésie locale. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord). Les patients évalueront leurs expériences séparément pour le côté traité par CAP et le côté témoin. Le questionnaire comprend à la fois des déclarations négatives (par exemple, informations insuffisantes, peur de l'appareil/de la procédure, douleur perçue, émotions négatives, réticence à répéter ou recommander la procédure) et des déclarations positives (par exemple, informations adéquates, réduction de la peur, volonté d'accepter la méthode même avec un coût supplémentaire, motivation accrue à poursuivre le traitement, satisfaction globale). Les scores seront utilisés pour générer des profils de satisfaction pour chaque côté.
Immédiatement après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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