Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv studené atmosférické plazmy na komfort pacienta během stomatologické anestezie

16. prosince 2025 aktualizováno: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv studené atmosférické plazmy na komfort pacienta během infiltrační anestezie v zubním lékařství: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie typu split-mouth

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost studeného atmosférického plazmatu, biofyzikální metody podobné laseru, při snižování bolesti při injekci během místní infiltrační anestezie v zubních ošetřeních. Cílem je zjistit, zda aplikace studeného atmosférického plazmatu před injekcí může snížit úroveň bolesti v místě vpichu a zlepšit komfort pacienta.

V této studii, aby se pomohlo snížit bolest pociťovanou během zubní injekce, někteří pacienti obdrží aplikaci studeného plazmatu před podáním jehly. Zařízení se přidržuje blízko oblasti dásně, kde bude injekce podána, aniž by se dotýkalo tkáně, po dobu přibližně jedné minuty, aby se oblast uvolnila. Poté je provedena standardní injekce místního anestetika. Na opačné straně úst bude podána pouze normální injekce. Úrovně bolesti na obou stranách a spokojenost pacienta budou zaznamenány prostřednictvím dotazů po zákroku.

Pokud se rozhodnete zúčastnit tohoto výzkumu, vaše zubní ošetření budou stále dokončena a bolest pociťovaná během injekce může být snížena. Kromě toho svou účastí přispějete k vědeckým poznatkům a k rozvoji potenciální budoucí léčebné možnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety;
  • Klasifikace fyzického stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) I (systemicky zdravý);
  • Žádná známá alergie nebo intolerance na lokální anestetika nebo CAP;
  • Přítomnost podobných oboustranných indikací k zubnímu ošetření v horní nebo dolní čelisti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení;
  • Přítomnost aktivních lézí, ulcerací nebo známek infekce na sliznici v místě vpichu;
  • Imunodeficit nebo systémová imunosupresivní terapie;
  • Užívání antikoagulačních léků;
  • Předchozí expozice terapii CAP pro jakýkoli účel;
  • Historie alergie na lokální anestetika;
  • Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch, které mohou ovlivnit vnímání bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAP
Studené atmosférické plazma aplikované před injekcí
Jiný: Chladné atmosférické plazma
Studené atmosférické plazma se aplikuje na sliznici úst v plánovaném místě vpichu po dobu 30 sekund pomocí bezkontaktního atmosférického plazmatického zařízení před lokální infiltrační anestezií.
Aktivní komparátor: Kontrola
Bez předúpravy, pouze standardní injekce
Jiný: Bez předléčení
Nepoužívá se žádná předúprava. Kontrolní strana dostává pouze standardní anestezii bukální infiltrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti během aplikace lokální anestezie
Časové okno: Okamžitě po injekci
Primárním sledovaným ukazatelem byla intenzita bolesti pociťované během injekce, kterou pacient hodnotil pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se pohybovala od 0 do 10, přičemž 0 představovala "žádnou bolest" a 10 představovala "nesnesitelnou bolest". Bezprostředně po
Okamžitě po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s průběhem injekční aplikace
Časové okno: Bezprostředně po injekci
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 15položkového dotazníku Likertova typu vyplněného po obou injekcích lokální anestezie. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím). Pacienti budou hodnotit své zkušenosti pro stranu léčenou CAP a kontrolní stranu samostatně. Dotazník zahrnuje negativní tvrzení (např. nedostatečné informace, strach z přístroje/procedury, vnímaná bolest, negativní emoce, neochota proceduru opakovat nebo doporučit) i pozitivní tvrzení (např. adekvátní informace, snížený strach, ochota akceptovat metodu i s dodatečnými náklady, zvýšená motivace pokračovat v léčbě, celková spokojenost). Skóre bude použito k vytvoření profilů spokojenosti pro každou stranu.
Bezprostředně po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Harran university HRÜ/25.13.39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní anestezie

Klinické studie na Chladné atmosférické plazma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit