청소년 교정 환자의 구강 위생 행동 개선을 위한 모바일 애플리케이션 푸시 알림 (IMGS_EZGIGI)

일반 목적:

푸시 알림 구강 위생 알림이 구강 위생 개선 및 행동 변화에 미치는 효과를 평가합니다.

구체적 목적:

모바일 애플리케이션에서 푸시 알림을 사용한 구강 위생 개선을 평가합니다. 모바일 애플리케이션에서 푸시 알림 알림을 사용한 구강 위생에 대한 지식, 태도 및 실천(KAP)의 개선을 평가합니다.

연구 설계 이는 고정 장치를 가진 교정 환자에서 푸시 알림 기반 구강 위생 알림이 구강 위생 개선 및 행동 변화에 미치는 효과를 평가하기 위한 3군 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

시험 설정 이 연구는 말레이시아 국제 이슬람 대학교 쿠안탄 캠퍼스의 대학원 교정 클리닉에서 진행되는 단일 중심 연구입니다.

윤리적 고려 사항 연구 시작 전에 IIUM 연구 윤리 위원회(IREC)로부터 윤리 승인을 받을 것입니다. 이 연구는 또한 CONSORT 지침에 따라 진행됩니다. 각 참가자로부터 서면 동의서를 받아 연구 목적, 절차, 위험 및 이점을 완전히 이해하도록 할 것입니다. 참가자의 데이터 기밀성은 헬싱키 선언을 준수하여 유지됩니다.

적격 기준 포함 기준 제외 기준 12-18세 상하악 고정 장치 치료에 적합함 양호한 구강 위생 말레이시아어 및/또는 영어를 이해할 수 있음 개인 또는 부모의 스마트폰을 소유하고 앱 접근 가능 의학적으로 취약하거나 증후군이 있는 환자 브래킷 접착을 건너뛰어야 함 항생제 복용 중 치주 치료를 받고 있음 이미 다른 치과 알림 또는 행동 변화 앱을 사용 중 앱 사용을 방해하는 인지 또는 발달 제한이 있는 환자

중재 및 비교군 군 1: EzGiGi 앱 접근 및 일일 행동 및 동기 부여 푸시 알림 알림 군 2: EzGiGi 앱 접근만 군 3: 디지털 중재 없음 연구 수행 적격 환자는 치료 교정 의사 또는 대학원 교정 레지던트에 의한 초기 교정 전 평가 중 선별을 통해 확인되며, 이때 치아 및 잇몸 건강에 대한 철저한 구강 내 평가, 구강 내 및 구강 외 사진, 연구 모델, 방사선 사진(치과 파노라마 방사선 사진 및 측면 두부 방사선 사진)과 같은 관련 기록이 촬영됩니다.

선택 후, 동의서를 받으면 환자는 무작위로 배정된 치료 그룹에 할당됩니다. 고정 장치 치료는 기존의 금속 브래킷과 원형 니켈 티타늄 아치와이어를 사용하여 상하악 접착으로 시작됩니다. 환자는 KAP 설문지를 완료해야 합니다. 그런 다음 수술 후 지침이 할당된 그룹에 따라 할당된 구강 건강 지식 알림 방식과 함께 제공됩니다.

환자의 추적 방문은 6주마다입니다. 이 방문 동안 플라크 지수와 잇몸 지수도 6, 12, 18, 24주에 측정됩니다. 환자의 치아 건강 지식에 대한 추적 KAP 설문지도 24주에 수행됩니다. 연구가 종료되면 고정 장치 치료는 완료될 때까지 계속됩니다.

결과

주요 결과 교정 플라크 지수 교정 플라크 지수는 고정 장치의 브래킷과 밴드 주변에 축적되는 치태의 양을 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 아래와 같은 채점 시스템으로 구성됩니다.

점수 0: 브래킷 주변에 플라크가 보이지 않음. 점수 1: 브래킷 영역의 1/3 미만을 플라크가 덮음. 점수 2: 브래킷 영역의 1/3에서 2/3 사이를 플라크가 덮음. 점수 3: 브래킷 영역의 2/3 이상을 플라크가 덮음.

환자에게 먼저 디스클로징 정제를 씹어 플라크를 명확히 확인하도록 요청합니다. 6개의 치아(16, 11, 25, 36, 31, 45)에서 누적 점수를 취한 후 평균을 내어 전체 플라크 지수 값을 도출합니다. 언급된 치아 중 어떤 것이 발치된 경우 인접한 치아를 사용합니다.

이 단계는 기준선, 6주, 12주, 18주 및 24주에 수행됩니다.

잇몸 지수 잇몸 지수는 환자의 잇몸 건강을 평가하는 데 널리 사용되는 측정 도구입니다. 평가는 색상, 부종 및 탐침 시 출혈을 기준으로 수행됩니다. 이 지수는 다음과 같은 채점 시스템으로 구성됩니다.

점수 0: 정상 잇몸(염증 없음, 분홍색, 단단함). 점수 1: 경미한 염증(색상 약간 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음).

점수 2: 중등도 염증(붉어짐, 부종, 광택, 탐침 시 출혈). 점수 3: 심한 염증(현저한 붉어짐, 부종, 궤양, 자발적 출혈).

평가는 시각적 평가(색상 및 부종 평가) 및 치주 탐침을 사용한 잇몸 탐침(탐침 시 자발적 또는 지연 출혈 평가)을 기반으로 수행됩니다. 이 단계는 기준선, 6주, 12주, 18주 및 24주에 수행됩니다.

2차 결과 지식, 태도 및 실천 설문지 구강 위생 및 치간 청소에 대한 KAP 설문지는 검증된 이중 언어 자가 보고 설문지로, 질문은 표시됩니다(정답 또는 오답). 마지막으로 누적 백분율이 계산됩니다. 이 설문지는 기준선 및 치료 24주에 시행됩니다.