Мобильное приложение с push-уведомлениями для улучшения гигиены полости рта у подростков с ортодонтическими аппаратами (IMGS_EZGIGI)

Общая цель:

Оценить эффективность напоминаний о гигиене полости рта через push-уведомления для улучшения гигиены полости рта и изменения поведения

Конкретные цели:

Оценить улучшение гигиены полости рта с использованием push-уведомлений в мобильном приложении. Оценить улучшение знаний, отношения и практики (KAP) в отношении гигиены полости рта с использованием напоминаний через push-уведомления в мобильном приложении.

Дизайн исследования. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с тремя параллельными группами для оценки эффективности напоминаний о гигиене полости рта на основе push-уведомлений для улучшения гигиены полости рта и изменения поведения у ортодонтических пациентов с фиксированными аппаратами.

Место проведения исследования. Исследование будет проводиться в одном центре — в клинике постдипломной ортодонтии Международного исламского университета Малайзии, кампус Куантана.

Этические аспекты. Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований IIUM (IREC) до начала исследования. Данное исследование также будет соответствовать рекомендациям CONSORT. От каждого участника будет получено письменное информированное согласие, обеспечивающее полное понимание целей, процедур, рисков и преимуществ исследования. Конфиденциальность данных участников будет соблюдаться в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Критерии отбора. Критерии включения. Критерии исключения. Возраст 12–18 лет. Подходит для лечения фиксированным аппаратом на верхней и нижней челюсти. Хорошая гигиена полости рта. Способность понимать бахаса Малайзия и/или английский язык. Наличие личного или родительского смартфона с доступом к приложению. Пациенты с медицинскими ограничениями или синдромальными заболеваниями. Необходимость пропустить бондинг брекетов. Прием антибиотиков. Прохождение пародонтологической терапии. Уже использующие другое стоматологическое приложение-напоминание или приложение для изменения поведения. Пациенты с когнитивными или нарушениями развития, препятствующими использованию приложения.

Вмешательство и группа сравнения. Группа 1: Доступ к приложению EzGiGi и ежедневные поведенческие и мотивационные напоминания через push-уведомления. Группа 2: Доступ только к приложению EzGiGi. Группа 3: Отсутствие цифрового вмешательства. Проведение исследования. Подходящие пациенты будут выявлены путем скрининга во время первоначальной предортодонтической оценки лечащими ортодонтами или ординаторами-ортодонтами, в ходе которой будут собраны соответствующие записи, такие как тщательная внутриротовая оценка состояния зубов и десен, внутриротовые и внеротовые фотографии, диагностические модели и рентгенограммы (панорамные рентгенограммы зубов и латеральные цефалометрические рентгенограммы).

После отбора и получения информированного согласия пациент будет распределен в случайно назначенную группу лечения. Лечение фиксированным аппаратом начинается с бондинга на верхней и нижней челюсти с использованием традиционных металлических брекетов и круглых никель-титановых дуг. От пациента потребуется заполнить анкету KAP. Затем даются послеоперационные инструкции с назначенным способом напоминания о знаниях по гигиене полости рта в соответствии с распределенной группой.

Посещения пациентов для наблюдения проводятся каждые 6 недель. Во время этих посещений также проводятся оценка индекса зубного налета и гингивального индекса на 6, 12, 18 и 24 неделях. Анкета KAP по знаниям пациента о здоровье зубов также проводится на 24 неделе. После завершения исследования лечение фиксированным аппаратом будет продолжено до завершения.

Результаты

Первичные результаты. Ортодонтический индекс зубного налета. Ортодонтический индекс зубного налета используется для оценки количества зубного налета, который скапливается вокруг брекета и колец фиксированного аппарата. Индекс состоит из системы оценки, представленной ниже.

Балл 0: Налет вокруг брекета не виден. Балл 1: Налет покрывает менее 1/3 площади брекета. Балл 2: Налет покрывает от 1/3 до 2/3 площади брекета. Балл 3: Налет покрывает более 2/3 площади брекета.

Пациента сначала попросят разжевать таблетку-индикатор, чтобы четко выявить налет. Суммарный балл берется с 6 зубов (16, 11, 25, 36, 31, 45), а затем усредняется для получения общего значения индекса зубного налета. Если какой-либо из упомянутых зубов был удален, будет использован соседний зуб.

Этот шаг будет выполнен на исходном уровне, на 6, 12, 18 и 24 неделях.

Гингивальный индекс. Гингивальный индекс — это широко используемый инструмент измерения для оценки здоровья десен пациентов. Оценка проводится на основе цвета, отека и кровоточивости при зондировании. Индекс состоит из следующей системы оценки.

Балл 0: Нормальная десна (без воспаления, розовая, плотная). Балл 1: Легкое воспаление (незначительное изменение цвета, легкий отек, отсутствие кровоточивости при зондировании).

Балл 2: Умеренное воспаление (покраснение, отек, блеск, кровоточивость при зондировании). Балл 3: Сильное воспаление (выраженное покраснение, отек, изъязвление, спонтанная кровоточивость).

Оценка будет проводиться на основе визуального осмотра (для оценки цвета и отека) и зондирования десны с помощью пародонтального зонда (для оценки спонтанной или отсроченной кровоточивости при зондировании). Этот шаг будет выполнен на исходном уровне, на 6, 12, 18 и 24 неделях.

Вторичные результаты. Анкета знаний, отношения и практики. Анкета KAP по гигиене полости рта и межзубной чистке — это валидированная, двуязычная, самостоятельно заполняемая анкета, в которой вопросы будут оцениваться (правильно или неправильно). В итоге будет рассчитан накопленный процент. Эта анкета будет проводиться на исходном уровне и на 24 неделе лечения.