Powiadomienia push w aplikacji mobilnej w poprawie zachowań higieny jamy ustnej u nastoletnich pacjentów ortodontycznych (IMGS_EZGIGI)

Główny cel:

Ocena skuteczności powiadomień push przypominających o higienie jamy ustnej na poprawę higieny jamy ustnej i zmiany behawioralne

Cele szczegółowe:

Ocena poprawy higieny jamy ustnej przy użyciu powiadomień push w aplikacji na telefon komórkowy. Ocena poprawy wiedzy, postaw i praktyk (KAP) dotyczących higieny jamy ustnej przy użyciu powiadomień push w aplikacji na telefon komórkowy.

Projekt badania Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z trzema równoległymi grupami, mające na celu ocenę skuteczności powiadomień push przypominających o higienie jamy ustnej na poprawę higieny jamy ustnej i zmiany behawioralne u pacjentów ortodontycznych z aparatami stałymi.

Miejsce badania Badanie będzie jednoośrodkowe, przeprowadzone w Klinice Ortodoncji Podyplomowej, Międzynarodowego Uniwersytetu Islamskiego w Malezji, Kampus Kuantan.

Uwagi etyczne Zgoda komisji etycznej zostanie uzyskana od IIUM Research Ethics Committee (IREC) przed rozpoczęciem badania. Badanie to będzie również zgodne z wytycznymi CONSORT. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, zapewniająca pełne zrozumienie celów, procedur, ryzyka i korzyści badania. Poufność danych uczestników będzie zachowana, zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Kryteria kwalifikacji Kryteria włączenia Kryteria wyłączenia Wiek 12-18 lat Nadaje się do leczenia aparatem stałym w łuku górnym i dolnym Dobra higiena jamy ustnej Zdolność do zrozumienia języka malajskiego i/lub angielskiego Posiada osobisty lub rodzicielski smartfon z dostępem do aplikacji Pacjenci obciążeni medycznie lub z zespołami genetycznymi Konieczność pominięcia przyklejenia zamków Przyjmowanie antybiotyków Poddawani terapii periodontologicznej Już korzystający z innej aplikacji przypominającej o higienie jamy ustnej lub zmieniającej zachowanie Pacjenci z ograniczeniami poznawczymi lub rozwojowymi uniemożliwiającymi korzystanie z aplikacji

Interwencja i grupa kontrolna Grupa 1: Dostęp do aplikacji EzGiGi oraz codzienne powiadomienia push przypominające o zachowaniu i motywujące Grupa 2: Tylko dostęp do aplikacji EzGiGi Grupa 3: Brak interwencji cyfrowej Przebieg badania Pacjent spełniający kryteria zostanie zidentyfikowany podczas badań przesiewowych w trakcie wstępnej oceny przedortodontycznej przez leczących ortodontów lub rezydentów ortodontycznych, podczas której pobierane są odpowiednie dokumenty, takie jak dokładna wewnątrzustna ocena zdrowia zębów i dziąseł, zdjęcia wewnątrz- i zewnątrzustne, modele studyjne oraz zdjęcia rentgenowskie (pantomogramy i zdjęcia cefalometryczne boczne).

Po wyborze i uzyskaniu świadomej zgody pacjent zostanie przydzielony do losowo wybranej grupy leczenia. Leczenie aparatem stałym rozpoczyna się od przyklejenia zamków w łuku górnym i dolnym przy użyciu konwencjonalnych metalowych zamków i okrągłych łuków niklowo-tytanowych. Pacjent będzie musiał wypełnić kwestionariusz KAP. Następnie udzielane są instrukcje pooperacyjne wraz z przypisanym sposobem przypominania o wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, zgodnie z przydzieloną grupą.

Wizyty kontrolne pacjentów odbywają się co 6 tygodni. Podczas tych wizyt wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąsłowy są również wykonywane w 6, 12, 18, 24 tygodniu. Kontrolny kwestionariusz KAP dotyczący wiedzy pacjenta na temat zdrowia zębów jest również przeprowadzany w 24 tygodniu. Po zakończeniu badania leczenie aparatem stałym będzie kontynuowane do ukończenia.

Wyniki

Wyniki pierwszotne Ortodontyczny wskaźnik płytki nazębnej Ortodontyczny wskaźnik płytki nazębnej służy do oceny ilości płytki nazębnej gromadzącej się wokół zamków i pierścieni aparatu stałego. Wskaźnik składa się z systemu punktacji przedstawionego poniżej.

Punkt 0: Brak widocznej płytki wokół zamka. Punkt 1: Płytka pokrywająca mniej niż 1/3 powierzchni zamka. Punkt 2: Płytka pokrywająca między 1/3 a 2/3 powierzchni zamka. Punkt 3: Płytka pokrywająca więcej niż 2/3 powierzchni zamka.

Pacjenci zostaną najpierw poproszeni o przeżucie tabletki wybarwiającej, aby wyraźnie zidentyfikować płytkę. Łączny wynik jest pobierany z 6 zębów (16, 11, 25, 36, 31, 45), a następnie uśredniany, aby uzyskać ogólną wartość wskaźnika płytki. Jeśli którykolwiek z wymienionych zębów został usunięty, zostanie użyty sąsiedni ząb.

Ten krok będzie wykonany na początku badania, w tygodniu 6, 12, 18 i 24.

Wskaźnik dziąsłowy Wskaźnik dziąsłowy jest powszechnie używanym narzędziem pomiarowym do oceny zdrowia dziąseł pacjentów. Ocena jest dokonywana na podstawie koloru, obrzęku i krwawienia przy sondowaniu. Wskaźnik składa się z następującego systemu punktacji.

Punkt 0: Prawidłowe dziąsła (brak stanu zapalnego, różowe, jędrne). Punkt 1: Łagodne zapalenie (niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia przy sondowaniu).

Punkt 2: Umiarkowane zapalenie (zaczerwienienie, obrzęk, połysk, krwawienie przy sondowaniu). Punkt 3: Ciężkie zapalenie (znaczne zaczerwienienie, obrzęk, owrzodzenie, samoistne krwawienie).

Ocena będzie dokonywana na podstawie oceny wzrokowej (w celu oceny koloru i obrzęku) oraz sondowania dziąseł przy użyciu sondy periodontologicznej (w celu oceny samoistnego lub opóźnionego krwawienia przy sondowaniu). Ten krok będzie wykonany na początku badania, w tygodniu 6, 12, 18 i 24.

Wyniki drugorzędne Kwestionariusz wiedzy, postaw i praktyk Kwestionariusz KAP dotyczący higieny jamy ustnej i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych jest zwalidowanym, dwujęzycznym, samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem, w którym pytania będą oceniane (prawidłowe lub nieprawidłowe). Na koniec zostanie obliczony łączny procent. Kwestionariusz ten będzie przeprowadzany na początku badania oraz w 24 tygodniu leczenia.