Notificación Push de Aplicación Móvil para Mejorar el Comportamiento de Higiene Oral en Pacientes Adolescentes de Ortodoncia (IMGS_EZGIGI)

Objetivo general:

Evaluar la eficacia de las notificaciones push de recordatorios de higiene bucal en la mejora de la higiene bucal y los cambios de comportamiento.

Objetivos específicos:

Evaluar la mejora de la higiene bucal utilizando notificaciones push en una aplicación móvil. Evaluar la mejora en el conocimiento, actitud y práctica (CAP) hacia la higiene bucal utilizando recordatorios por notificaciones push en una aplicación móvil.

Diseño del estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de grupos paralelos con 3 brazos para evaluar la eficacia de los recordatorios de higiene bucal basados en notificaciones push en la mejora de la higiene bucal y los cambios de comportamiento entre pacientes ortodóncicos con aparatología fija.

Entorno del ensayo Será un estudio unicéntrico realizado en la Clínica de Ortodoncia de Posgrado de la Universidad Islámica Internacional de Malasia, Campus de Kuantan.

Aspectos éticos Se obtendrá la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación (IREC) de la IIUM antes del inicio del estudio. Este estudio también se ajustará a las directrices CONSORT. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante, garantizando la plena comprensión de los objetivos, procedimientos, riesgos y beneficios del estudio. Se mantendrá la confidencialidad de los datos de los participantes, adhiriéndose a la Declaración de Helsinki.

Criterios de elegibilidad Criterios de inclusión Criterios de exclusión Edad entre 12 y 18 años Apto para tratamiento con aparatología fija en arcadas superior e inferior Buena higiene bucal Capaz de entender bahasa malayo y/o inglés Poseer un teléfono inteligente personal o de los padres con acceso a aplicaciones Pacientes médicamente comprometidos o sindrómicos Necesidad de omitir la adhesión de brackets En tratamiento con antibióticos En tratamiento periodontal Ya utiliza otra aplicación de recordatorios dentales o de cambio de comportamiento Pacientes con limitaciones cognitivas o del desarrollo que impidan el uso de la aplicación

Intervención y comparador Brazo 1: Acceso a la aplicación EzGiGi y recordatorios push diarios conductuales y motivacionales Brazo 2: Acceso solo a la aplicación EzGiGi Brazo 3: Sin intervención digital Realización del estudio El paciente elegible será identificado mediante cribado durante la evaluación preortodóncica inicial por los ortodoncistas tratantes o residentes de ortodoncia de posgrado, momento en el que se tomarán registros relevantes como una evaluación intraoral exhaustiva de la salud dental y gingival, fotografías intraorales y extraorales, modelos de estudio y radiografías (radiografías panorámicas dentales y radiografías cefalométricas laterales).

Tras la selección y obtención del consentimiento informado, el paciente será asignado a un grupo de tratamiento aleatorizado. El tratamiento con aparatología fija comienza con la adhesión de brackets en arcadas superior e inferior utilizando brackets metálicos convencionales y arcos de Níquel Titanio redondos. Se requerirá que el paciente complete un cuestionario CAP. Luego se darán las instrucciones postoperatorias, con el modo asignado de recordatorio de conocimientos sobre salud bucal, según su grupo asignado.

Las visitas de seguimiento de los pacientes son cada 6 semanas. Durante estas visitas, también se realizarán el Índice de Placa y el Índice Gingival en las semanas 6, 12, 18 y 24. También se realizará un cuestionario CAP de seguimiento sobre el conocimiento de salud dental del paciente en la semana 24. Una vez finalizado el estudio, el tratamiento con aparatología fija continuará hasta su finalización.

Resultados

Resultados primarios Índice de Placa Ortodóncico El Índice de Placa Ortodóncico se utiliza para evaluar la cantidad de placa dental que se acumula alrededor del bracket y las bandas de una aparatología fija. El índice consiste en un sistema de puntuación como se muestra a continuación.

Puntuación 0: No se observa placa alrededor del bracket. Puntuación 1: Placa que cubre menos de 1/3 del área del bracket. Puntuación 2: Placa que cubre entre 1/3 y 2/3 del área del bracket. Puntuación 3: Placa que cubre más de 2/3 del área del bracket.

Primero se pedirá a los pacientes que mastiquen una tableta reveladora para identificar la placa claramente. Se toma una puntuación acumulada de 6 dientes (16, 11, 25, 36, 31, 45) y luego se promedia para obtener un valor global del índice de placa. Si alguno de los dientes mencionados ha sido extraído, se utilizará el diente adyacente.

Este paso se realizará durante la línea basal, y en las semanas 6, 12, 18 y 24.

Índice Gingival El Índice Gingival es una herramienta de medición ampliamente utilizada para evaluar la salud gingival de los pacientes. La evaluación se realiza en base al color, edema y sangrado al sondaje. El índice consiste en el siguiente sistema de puntuación.

Puntuación 0: Encía normal (sin inflamación, rosa, firme). Puntuación 1: Inflamación leve (ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje).

Puntuación 2: Inflamación moderada (enrojecimiento, edema, brillo, sangrado al sondaje). Puntuación 3: Inflamación severa (enrojecimiento marcado, edema, ulceración, sangrado espontáneo).

La evaluación se realizará en base a la evaluación visual (para evaluar color y edema) y al sondaje gingival utilizando una sonda periodontal (para evaluar sangrado espontáneo o retardado al sondaje). Este paso se realizará durante la línea basal, y en las semanas 6, 12, 18 y 24.

Resultados secundarios Cuestionario de Conocimiento, Actitud y Práctica El Cuestionario CAP sobre Higiene Bucal y Limpieza Interdental es un cuestionario validado, bilingüe y autoadministrado donde las preguntas se marcarán (correctas o incorrectas). Finalmente, se calculará el porcentaje acumulado. Este cuestionario se administrará durante la línea basal y a las 24 semanas de tratamiento.