Mobiele Applicatie Push Melding ter Verbetering van Mondhygiënegedrag bij Adolescenten met Orthodontie (IMGS_EZGIGI)

Algemeen doel:

De effectiviteit evalueren van pushmeldingen voor mondhygiënereminders op verbetering van mondhygiëne en gedragsveranderingen

Specifieke doelstellingen:

De verbetering van mondhygiëne evalueren met behulp van pushmeldingen in een mobiele telefoonapplicatie De verbetering in kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van mondhygiëne beoordelen met behulp van pushmeldingreminders in een mobiele telefoonapplicatie

Studieontwerp Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 3 parallelle groepen om de effectiviteit te evalueren van pushmelding-gebaseerde mondhygiënereminders op verbetering van mondhygiëne en gedragsveranderingen bij orthodontiepatiënten met vaste apparatuur.

Studieomgeving Het zal een single-center studie zijn die wordt uitgevoerd in de Postdoctorale Orthodontiekliniek, Internationale Islamitische Universiteit Maleisië, Kuantan Campus.

Ethische overwegingen Ethische goedkeuring zal worden verkregen van het IIUM Research Ethics Committee (IREC) vóór de start van de studie. Deze studie zal ook in overeenstemming zijn met de CONSORT-richtlijnen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer, waarbij volledig begrip van de studie doelen, procedures, risico's en voordelen wordt gewaarborgd. De vertrouwelijkheid van de gegevens van deelnemers zal worden gehandhaafd, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

In- en exclusiecriteria Inclusiecriteria Exclusiecriteria Leeftijd 12-18 jaar Geschikt voor behandeling met vaste apparatuur in boven- en onderkaak Goede mondhygiëne In staat om Bahasa Maleisië en/of Engels te begrijpen Beschikken over een persoonlijke of ouderlijke smartphone met app-toegang Medisch gecompromitteerde of syndromale patiënten Moeten bracketbonding overslaan Antibiotica gebruiken Onderhevig aan parodontale therapie Gebruiken al een andere tandheelkundige reminder of gedragsveranderings-app Patiënten met cognitieve of ontwikkelingsbeperkingen die app-gebruik verhinderen

Interventie en vergelijker Groep 1: Toegang tot de EzGiGi-app, en dagelijkse gedrags- en motivationele pushmeldingreminders Groep 2: Alleen toegang tot de EzGiGi-app Groep 3: Geen digitale interventie Uitvoering van de studie Geschikte patiënten worden geïdentificeerd via screening tijdens de initiële pre-orthodontische beoordeling door de behandelende orthodontisten of postdoctorale orthodontiestagiairs, waarbij relevante gegevens worden verzameld zoals een grondige intraorale beoordeling van tand- en gingivale gezondheid, intraorale en extraorale foto's, studiemodellen en röntgenfoto's (panoramatandenröntgenfoto's en laterale cefalometrische röntgenfoto's).

Na selectie en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, wordt de patiënt toegewezen aan een willekeurig toegewezen behandelgroep. De behandeling met vaste apparatuur begint met bonding in boven- en onderkaak met conventionele metalen brackets en ronde nikkel-titanium draadbogen. De patiënt zal een KAP-vragenlijst moeten invullen. Postoperatieve instructies worden vervolgens gegeven, met de toegewezen vorm van mondgezondheidskennisreminder, volgens hun toegewezen groep.

De vervolgbezoeken van patiënten zijn elke 6 weken. Tijdens deze bezoeken worden ook Plaque-index en Gingiva-index uitgevoerd op week 6, 12, 18, 24. Een vervolg-KAP-vragenlijst over de tandheelkundige gezondheidskennis van de patiënt wordt ook uitgevoerd op week 24. Zodra de studie wordt afgesloten, zal de behandeling met vaste apparatuur worden voortgezet tot voltooiing.

Uitkomstmaten

Primaire uitkomsten Orthodontische Plaque-index De Orthodontische Plaque-index wordt gebruikt om de hoeveelheid tandplak te beoordelen die zich ophoopt rond de bracket en banden van een vaste apparatuur. De index bestaat uit het volgende scoringssysteem.

Score 0: Geen plaque zichtbaar rond bracket. Score 1: Plaque bedekt minder dan 1/3 van het bracketopperlak. Score 2: Plaque bedekt tussen 1/3 en 2/3 van het bracketopperlak. Score 3: Plaque bedekt meer dan 2/3 van het bracketopperlak.

Patiënten wordt eerst gevraagd om op een kleurtablet te kauwen om de plaque duidelijk te identificeren. Een geaccumuleerde score wordt genomen van 6 tanden (16, 11, 25, 36, 31, 45) en vervolgens gemiddeld om een algemene plaque-indexwaarde te concluderen. Als een van de genoemde tanden is geëxtraheerd, dan wordt de aangrenzende tand gebruikt.

Deze stap wordt uitgevoerd tijdens baseline, week 6, 12, 18 en 24.

Gingiva-index De Gingiva-index is een veelgebruikt meetinstrument om de gingivale gezondheid van patiënten te beoordelen. Beoordeling wordt gedaan op basis van kleur, oedeem en bloeding bij sonderen. De index bestaat uit het volgende scoringssysteem.

Score 0: Normale gingiva (geen ontsteking roze stevig). Score 1: Milde ontsteking (lichte kleurverandering licht oedeem geen bloeding bij sonderen).

Score 2: Matige ontsteking (roodheid oedeem glazigheid bloeding bij sonderen). Score 3: Ernstige ontsteking (uitgesproken roodheid oedeem ulceratie spontane bloeding).

De beoordeling wordt gedaan op basis van visuele beoordeling (om kleur en oedeem te beoordelen) en gingivaal sonderen met een parodontale sonde (om spontane of vertraagde bloeding bij sonderen te beoordelen) Deze stap wordt uitgevoerd tijdens baseline, week 6, 12, 18 en 24.

Secundaire uitkomsten Kennis, Houding en Praktijk vragenlijst De KAP-vragenlijst over Mondhygiëne en Interdentale Reiniging is een gevalideerde, tweetalige, zelf-ingevulde vragenlijst waarbij vragen worden gemarkeerd (correct of incorrect). Ten slotte wordt het geaccumuleerde percentage berekend. Deze vragenlijst wordt afgenomen tijdens baseline en na 24 weken behandeling.