Mobilapplikation Push-beskeder til forbedring af oral hygiejneadfærd hos unge ortodontipatienter (IMGS_EZGIGI)

Generelt mål:

At evaluere effektiviteten af push-beskeder med mundhygiejne-påmindelser på forbedring af mundhygiejne og adfærdsændringer

Specifikke mål:

At evaluere forbedringen af mundhygiejnen ved brug af push-beskeder i en mobiltelefonapplikation At vurdere forbedringen i viden, holdning og praksis (KAP) over for mundhygiejne ved brug af push-beskeder som påmindelser i en mobiltelefonapplikation

Studiedesign Dette er et 3-armet parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at evaluere effektiviteten af push-beskeder baseret på mundhygiejne-påmindelser på forbedring af mundhygiejne og adfærdsændringer blandt ortodontiske patienter med faste apparater.

Forsøgsopsætning Dette vil være et enkeltcenterstudie udført på Postgraduate Orthodontic Clinic, International Islamic University Malaysia, Kuantan Campus.

Etiske overvejelser Etisk godkendelse vil blive indhentet fra IIUM Research Ethics Committee (IREC) før studiestart. Dette studie vil også være i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager, hvilket sikrer fuld forståelse af studiemål, procedurer, risici og fordele. Deltagernes datakonfidentialitet vil blive opretholdt i overensstemmelse med Helsinkideklarationen.

Kvalifikationskriterier Inklusionskriterier Eksklusionskriterier Alder 12-18 år Egnet til behandling med faste apparater i over- og underkæbe God mundhygiejne Kan forstå Bahasa Malaysia og/eller engelsk Besidder en personlig eller forældres smartphone med app-adgang Medicinsk kompromitterede eller syndromiske patienter Skal springe bracket-binding over Under antibiotikabehandling Under periodontal terapi Bruger allerede en anden tandpleje-påmindelses- eller adfærdsændringsapp Patienter med kognitive eller udviklingsmæssige begrænsninger, der forhindrer app-brug

Intervention og komparator Arm 1: Adgang til EzGiGi-appen og daglige adfærdsmæssige og motiverende push-beskeder som påmindelser Arm 2: Kun adgang til EzGiGi-appen Arm 3: Ingen digital intervention Gennemførelse af studie Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem screening under den indledende pre-ortodontiske vurdering af de behandlende ortodontister eller postgraduatortodontiske borgere, hvor relevante optegnelser såsom en grundig intraoral vurdering af tand- og gingival sundhed, intraorale og ekstraorale fotografier, studiemodeller og radiografier (dentale panoramaradiografier og laterale cephalometriske radiografier) tages.

Ved udvælgelse og efter indhentning af informeret samtykke vil patienten blive tildelt en tilfældigt tildelt behandlingsgruppe. Behandling med faste apparater begynder med binding af over- og underkæbe ved brug af konventionelle metalbrackets og runde Nickel Titanium buewire. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et KAP-spørgeskema. Postoperative instruktioner gives derefter med den tildelte metode til mundsundhedsviden-påmindelse i henhold til deres tildelte gruppe.

Patienternes opfølgningsbesøg er hver 6. uge. Under disse besøg udføres Plaque Index og Gingival Index også ved uge 6, 12, 18, 24. Et opfølgnings-KAP-spørgeskema om patientens tandplejeviden udføres også ved uge 24. Når studiet afsluttes, vil behandlingen med faste apparater fortsættes til afslutning.

Resultater

Primære resultater Ortodontisk Plaque Index Ortodontisk Plaque Index bruges til at vurdere mængden af tandplak, der akkumuleres omkring bracket og bånd på et fast apparat. Indekset består af nedenstående scoringssystem.

Score 0: Ingen plak synlig omkring bracket. Score 1: Plak dækker mindre end 1/3 af bracketområdet. Score 2: Plak dækker mellem 1/3 og 2/3 af bracketområdet. Score 3: Plak dækker mere end 2/3 af bracketområdet.

Patienter vil først blive bedt om at tygge på en afsløringstablet for klart at identificere plakken. En akkumuleret score tages fra 6 tænder (16, 11, 25, 36, 31, 45) og derefter gennemsnitliggjort for at konkludere en samlet plaqueindeksværdi. Hvis nogen af de nævnte tænder er blevet ekstraheret, vil den tilstødende tand blive brugt.

Dette trin vil blive udført under baseline, uge 6, 12, 18 og 24.

Gingival Index Gingival Index er et bredt anvendt måleværktøj til at vurdere patienters gingival sundhed. Vurderingen foretages baseret på farve, ødem og blødning ved sondering. Indekset består af følgende scoringssystem.

Score 0: Normal gingiva (ingen inflammation, rosa, fast). Score 1: Let inflammation (lille farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering).

Score 2: Moderat inflammation (rødme, ødem, glans, blødning ved sondering). Score 3: Svær inflammation (markeret rødme, ødem, ulceration, spontan blødning).

Vurderingen vil blive foretaget baseret på visuel vurdering (for at vurdere farve og ødem) og gingival sondering ved brug af en periodontal sonde (for at vurdere spontan eller forsinket blødning ved sondering) Dette trin vil blive udført under baseline, uge 6, 12, 18 og 24.

Sekundære resultater Viden, Holdning og Praksis-spørgeskema KAP-spørgeskemaet om Mundhygiejne og Interdental Rengøring er et valideret, tosproget, selvadministreret spørgeskema, hvor spørgsmål vil blive markeret (korrekt eller forkert). Til sidst beregnes den akkumulerede procentdel. Dette spørgeskema vil blive administreret under baseline og efter 24 ugers behandling.