Mobilní aplikace s push notifikacemi pro zlepšení ústní hygieny u adolescentních ortodontických pacientů (IMGS_EZGIGI)

Hlavní cíl:

Vyhodnotit účinnost připomenutí ústní hygieny pomocí push notifikací na zlepšení ústní hygieny a změny chování

Specifické cíle:

Vyhodnotit zlepšení ústní hygieny pomocí push notifikací v mobilní aplikaci Zhodnotit zlepšení znalostí, postojů a praxe (KAP) vůči ústní hygieně pomocí připomenutí push notifikací v mobilní aplikaci

Design studie Jedná se o 3-ramennou paralelní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení účinnosti připomenutí ústní hygieny založených na push notifikacích na zlepšení ústní hygieny a změny chování u ortodontických pacientů s fixními aparáty.

Prostředí studie Bude to jednostředová studie prováděná na postgraduální ortodontické klinice, International Islamic University Malaysia, Kuantan Campus.

Etické aspekty Etické schválení bude získán od IIUM Research Ethics Committee (IREC) před zahájením studie. Tato studie bude také v souladu s pokyny CONSORT. Písemný informovaný souhlas bude získán od každého účastníka, což zajistí plné porozumění cílům, postupům, rizikům a přínosům studie. Důvěrnost dat účastníků bude zachována v souladu s Helsinskou deklarací.

Kritéria způsobilosti Kritéria zařazení Kritéria vyloučení Věk 12-18 let Vhodný pro léčbu fixními aparáty horního a dolního oblouku Dobrá ústní hygiena Schopnost porozumět malajštině a/nebo angličtině Vlastní osobní nebo rodičovský smartphone s přístupem k aplikaci Zdravotně kompromitovaní nebo syndromičtí pacienti Nutnost vynechat lepení zámků Užívání antibiotik Podstupující parodontální terapii Již používající jinou zubní připomínkovou aplikaci nebo aplikaci pro změnu chování Pacienti s kognitivními nebo vývojovými omezeními, která brání používání aplikace

Intervence a komparátor Rámě 1: Přístup k aplikaci EzGiGi a denní připomenutí chování a motivace pomocí push notifikací Rámě 2: Přístup pouze k aplikaci EzGiGi Rámě 3: Žádná digitální intervence Průběh studie Způsobilý pacient bude identifikován screeningem během počátečního předortodontického vyšetření ošetřujícími ortodontisty nebo postgraduálními ortodontickými rezidenty, během kterého jsou pořízeny relevantní záznamy, jako je důkladné nitroústní vyšetření zdraví zubů a dásní, nitroústní a mimoustní fotografie, studijní modely a rentgenové snímky (panoramatické rentgenové snímky a laterální cefalometrické rentgenové snímky).

Po výběru a získání informovaného souhlasu bude pacient přidělen do náhodně přiřazené léčebné skupiny. Léčba fixním aparátem začíná lepením horního a dolního oblouku pomocí konvenčních kovových zámků a kulatých nikl-titanových oblouků. Pacient bude požádán o vyplnění dotazníku KAP. Poté budou podány pooperační pokyny s přiřazeným způsobem připomenutí znalostí o ústním zdraví podle jejich přidělené skupiny.

Následné návštěvy pacientů jsou každých 6 týdnů. Během těchto návštěv se také provádí index plaku a gingivální index v 6., 12., 18. a 24. týdnu. Následný dotazník KAP o znalostech pacienta o zubním zdraví se také provádí v 24. týdnu. Po ukončení studie bude léčba fixním aparátem pokračována do dokončení.

Výsledky

Primární výsledky Ortodontický index plaku Ortodontický index plaku se používá k posouzení množství zubního plaku, které se hromadí kolem zámků a pásků fixního aparátu. Index se skládá z bodovacího systému, jak je uvedeno níže.

Skóre 0: Žádný viditelný plak kolem zámku. Skóre 1: Plak pokrývající méně než 1/3 plochy zámku. Skóre 2: Plak pokrývající mezi 1/3 a 2/3 plochy zámku. Skóre 3: Plak pokrývající více než 2/3 plochy zámku.

Pacientům bude nejprve požádáno, aby rozžvýkali odhalující tabletu, aby jasně identifikovali plak. Kumulativní skóre se získá ze 6 zubů (16, 11, 25, 36, 31, 45) a poté se zprůměruje, aby se dospělo k celkové hodnotě indexu plaku. Pokud byl některý z uvedených zubů extrahován, použije se sousední zub.

Tento krok bude proveden během výchozího stavu, 6., 12., 18. a 24. týdne.

Gingivální index Gingivální index je široce používaný měřicí nástroj k posouzení zdraví dásní pacientů. Hodnocení se provádí na základě barvy, otoku a krvácení při sondování. Index se skládá z následujícího bodovacího systému.

Skóre 0: Normální dáseň (žádný zánět, růžová, pevná). Skóre 1: Mírný zánět (mírná změna barvy, mírný otok, žádné krvácení při sondování).

Skóre 2: Střední zánět (zarudnutí, otok, lesk, krvácení při sondování). Skóre 3: Těžký zánět (výrazné zarudnutí, otok, ulcerace, spontánní krvácení).

Hodnocení bude provedeno na základě vizuálního hodnocení (k posouzení barvy a otoku) a sondování dásní pomocí parodontální sondy (k posouzení spontánního nebo opožděného krvácení při sondování) Tento krok bude proveden během výchozího stavu, 6., 12., 18. a 24. týdne.

Sekundární výsledky Dotazník znalostí, postojů a praxe Dotazník KAP o ústní hygieně a mezizubním čištění je validovaný, dvojjazyčný, samovyplňovací dotazník, kde budou otázky označeny (správně nebo nesprávně). Nakonec bude vypočítáno kumulativní procento. Tento dotazník bude podán během výchozího stavu a po 24 týdnech léčby.