Mobilapplikations push-meddelande för att förbättra munhygienbeteende hos tonåriga ortodontipatienter (IMGS_EZGIGI)

Allmänt mål:

Att utvärdera effektiviteten av push-notifieringar om muntlig hygien på förbättring av muntlig hygien och beteendeförändringar

Specifika mål:

Att utvärdera förbättringen av muntlig hygien med hjälp av push-notifieringar i en mobiltelefonapplikation Att bedöma förbättringen i kunskap, attityd och praktik (KAP) gentemot muntlig hygien med hjälp av push-notifieringspåminnelser i en mobiltelefonapplikation

Studiedesign Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med tre parallella grupper för att utvärdera effektiviteten av push-notifieringsbaserade påminnelser om muntlig hygien på förbättring av muntlig hygien och beteendeförändringar bland ortodontiska patienter med fasta apparater.

Studiemiljö Studien kommer att vara en enkelcentrerad studie som genomförs på Postgraduate Orthodontic Clinic, International Islamic University Malaysia, Kuantan Campus.

Etiska överväganden Etiskt godkännande kommer att inhämtas från IIUM Research Ethics Committee (IREC) före studiestart. Denna studie kommer också att följa CONSORT-riktlinjerna. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare, vilket säkerställer full förståelse av studieändamål, procedurer, risker och fördelar. Deltagarnas datakonfidentialitet kommer att upprätthållas, i enlighet med Helsingforsdeklarationen.

Behörighetskriterier Inklusionskriterier Exklusionskriterier Ålder 12–18 år Lämplig för behandling med fasta apparater i över- och underkäke God muntlig hygien Kan förstå malajiska och/eller engelska Äger en personlig eller föräldrarnas smartphone med appåtkomst Medicinskt komprometterade eller syndromala patienter Behöver hoppa över bracketbindning Tar antibiotika Genomgår parodontalterapi Använder redan en annan tandvårdspåminnelse- eller beteendeförändringsapp Patienter med kognitiva eller utvecklingsmässiga begränsningar som förhindrar appanvändning

Intervention och jämförelse Arm 1: Tillgång till EzGiGi-appen, och dagliga beteende- och motivationspush-notifieringspåminnelser Arm 2: Tillgång till EzGiGi-appen endast Arm 3: Ingen digital intervention Genomförande av studie Berättigad patient kommer att identifieras genom screening under den inledande förortodontiska bedömningen av behandlande ortodonter eller ortodontiska specialister under utbildning, under vilken relevanta uppgifter såsom en grundlig intraoral bedömning av tand- och gingivalhälsa, intra- och extraorala fotografier, studiemodeller och röntgenbilder (ortopantomogram och laterala kefalometriska röntgenbilder) tas.

Vid urval, och efter erhållet informerat samtycke, kommer patienten att fördelas till en slumpmässigt tilldelad behandlingsgrupp. Behandling med fasta apparater påbörjas med bindning av över- och underkäke med konventionella metallbrackets och runda Nickel Titanium-bågar. Patienterna kommer att behöva fylla i ett KAP-formulär. Postoperativa instruktioner ges sedan, med det tilldelade sättet för påminnelser om muntlig hälsokunskap, enligt deras tilldelade grupp.

Patienternas uppföljningsbesök är var 6:e vecka. Under dessa besök görs också plackindex och gingivalindex vid 6, 12, 18, 24 veckor. En uppföljande KAP-enkät om patientens tandhälsokunskap görs också vid 24 veckor. När studien avslutas kommer behandlingen med fasta apparater att fortsätta till slutförande.

Utfall

Primära utfall Ortodontiskt plackindex Det ortodontiska plackindexet används för att bedöma mängden tandplack som ansamlas runt bracket och band på en fast apparat. Indexet består av följande poängsystem.

Poäng 0: Ingen plack synlig runt bracket. Poäng 1: Plack täcker mindre än 1/3 av bracketområdet. Poäng 2: Plack täcker mellan 1/3 och 2/3 av bracketområdet. Poäng 3: Plack täcker mer än 2/3 av bracketområdet.

Patienterna kommer först att ombedjas tugga på en avslöjande tablett för att tydligt identifiera placket. Ett ackumulerat poäng tas från 6 tänder (16, 11, 25, 36, 31, 45) och sedan genomsnittsberäknas för att dra en slutsats om ett totalt plackindexvärde. Om någon av de nämnda tänderna har extraherats, kommer den angränsande tanden att användas.

Detta steg kommer att göras under baslinje, vecka 6, 12, 18 och 24.

Gingivalindex Gingivalindex är ett allmänt använt mätverktyg för att bedöna patienters gingivalhälsa. Bedömningen görs baserat på färg, ödem och blödning vid sondering. Indexet består av följande poängsystem.

Poäng 0: Normal gingiva (ingen inflammation rosa fast). Poäng 1: Lätt inflammation (liten färgförändring lätt ödem ingen blödning vid sondering).

Poäng 2: Måttlig inflammation (rodnad ödem glans blödning vid sondering). Poäng 3: Svår inflammation (markerad rodnad ödem ulceration spontan blödning).

Bedömningen kommer att göras baserat på visuell bedömning (för att bedöma färg och ödem) och gingivalsondering med en parodontal sond (för att bedöma spontan eller fördröjd blödning vid sondering) Detta steg kommer att göras under baslinje, vecka 6, 12, 18 och 24.

Sekundära utfall Kunskap, Attityd och Praktik-enkät KAP-enkäten om muntlig hygien och interdental rengöring är en validerad, tvåspråkig, självadministrerad enkät där frågor kommer att poängsättas (korrekt eller inkorrekt). Slutligen kommer den ackumulerade procenten att beräknas. Denna enkät kommer att administreras under baslinje och vid 24 veckors behandling.