Notifica Push dell'Applicazione Mobile nel Miglioramento del Comportamento di Igiene Orale nei Pazienti Adolescenti in Trattamento Ortodontico (IMGS_EZGIGI)

Obiettivo generale:

Valutare l'efficacia dei promemoria per l'igiene orale tramite notifiche push sul miglioramento dell'igiene orale e sui cambiamenti comportamentali

Obiettivi specifici:

Valutare il miglioramento dell'igiene orale utilizzando le notifiche push in un'applicazione per telefoni cellulari Valutare il miglioramento delle conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) riguardo all'igiene orale utilizzando promemoria tramite notifiche push in un'applicazione per telefoni cellulari

Disegno dello studio Questo è uno studio randomizzato controllato (RCT) a gruppi paralleli a 3 bracci per valutare l'efficacia dei promemoria per l'igiene orale basati su notifiche push sul miglioramento dell'igiene orale e sui cambiamenti comportamentali tra i pazienti ortodontici con apparecchi fissi.

Impostazione dello studio Sarà uno studio monocentrico condotto presso la Clinica Ortodontica Post-laurea, International Islamic University Malaysia, Campus di Kuantan.

Considerazioni etiche L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato Etico di Ricerca dell'IIUM (IREC) prima dell'inizio dello studio. Questo studio sarà anche in linea con le linee guida CONSORT. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante, garantendo la piena comprensione degli obiettivi, delle procedure, dei rischi e dei benefici dello studio. La riservatezza dei dati dei partecipanti sarà mantenuta, aderendo alla Dichiarazione di Helsinki.

Criteri di eleggibilità Criteri di inclusione Criteri di esclusione Età 12-18 anni Adatti per il trattamento con apparecchio fisso su arcata superiore e inferiore Buona igiene orale In grado di comprendere il Bahasa Malaysia e/o l'inglese Possedere uno smartphone personale o dei genitori con accesso all'app Pazienti con compromissione medica o sindromica Necessità di saltare l'incollaggio delle bracket In terapia antibiotica Sottoposti a terapia parodontale Già utilizzano un'altra app di promemoria dentale o per il cambiamento comportamentale Pazienti con limitazioni cognitive o di sviluppo che impediscono l'uso dell'app

Intervento e comparatore Braccio 1: Accesso all'app EzGiGi e promemoria giornalieri comportamentali e motivazionali tramite notifiche push Braccio 2: Accesso solo all'app EzGiGi Braccio 3: Nessun intervento digitale Svolgimento dello studio Il paziente idoneo sarà identificato attraverso lo screening durante la valutazione pre-ortodontica iniziale da parte degli ortodontisti curanti o dei residenti ortodontici post-laurea, durante la quale vengono presi i registri pertinenti come una valutazione intraorale approfondita della salute dentale e gengivale, fotografie intraorali ed extraorali, modelli di studio e radiografie (radiografie panoramiche dentali e radiografie cefalometriche laterali).

Dopo la selezione e l'ottenimento del consenso informato, il paziente sarà assegnato a un gruppo di trattamento assegnato casualmente. Il trattamento con apparecchio fisso inizia con l'incollaggio delle bracket su arcata superiore e inferiore utilizzando bracket metallici convenzionali e fili arcuati in Nickel Titanio rotondi. Il paziente dovrà compilare un questionario KAP. Vengono quindi fornite le istruzioni post-operatorie, con la modalità assegnata di promemoria per le conoscenze di salute orale, secondo il gruppo assegnato.

Le visite di follow-up dei pazienti sono ogni 6 settimane. Durante queste visite, l'Indice di Placca e l'Indice Gengivale vengono anche eseguiti a 6, 12, 18, 24 settimane. Un questionario KAP di follow-up sulle conoscenze di salute dentale del paziente viene anche effettuato a 24 settimane. Una volta terminato lo studio, il trattamento con apparecchio fisso continuerà fino al completamento.

Esiti

Esiti primari Indice di Placca Ortodontico L'Indice di Placca Ortodontico è utilizzato per valutare la quantità di placca dentale che si accumula attorno alle bracket e alle bande di un apparecchio fisso. L'indice consiste in un sistema di punteggio come di seguito.

Punteggio 0: Nessuna placca visibile attorno alla bracket. Punteggio 1: Placca che copre meno di 1/3 dell'area della bracket. Punteggio 2: Placca che copre tra 1/3 e 2/3 dell'area della bracket. Punteggio 3: Placca che copre più di 2/3 dell'area della bracket.

Ai pazienti verrà prima chiesto di masticare una pastiglia rivelatrice per identificare chiaramente la placca. Un punteggio accumulato viene preso da 6 denti (16, 11, 25, 36, 31, 45) e poi mediato per concludere un valore complessivo dell'indice di placca. Se uno qualsiasi dei denti menzionati è stato estratto, verrà utilizzato il dente adiacente.

Questo passo verrà effettuato durante la baseline, la settimana 6, 12, 18 e 24.

Indice Gengivale L'Indice Gengivale è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per valutare la salute gengivale dei pazienti. La valutazione viene effettuata in base al colore, all'edema e al sanguinamento al sondaggio. L'indice consiste nel seguente sistema di punteggio.

Punteggio 0: Gengiva normale (nessuna infiammazione, rosa, ferma). Punteggio 1: Infiammazione lieve (leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio).

Punteggio 2: Infiammazione moderata (arrossamento, edema, lucentezza, sanguinamento al sondaggio). Punteggio 3: Infiammazione grave (arrossamento marcato, edema, ulcerazione, sanguinamento spontaneo).

La valutazione verrà effettuata in base alla valutazione visiva (per valutare colore e edema) e al sondaggio gengivale utilizzando una sonda parodontale (per valutare il sanguinamento spontaneo o ritardato al sondaggio) Questo passo verrà effettuato durante la baseline, la settimana 6, 12, 18 e 24.

Esiti secondari Questionario Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche Il Questionario KAP sull'Igiene Orale e la Pulizia Interdentale è un questionario bilingue, autosomministrato e validato in cui le domande saranno contrassegnate (corrette o errate). Infine, verrà calcolata la percentuale accumulata. Questo questionario verrà somministrato durante la baseline e a 24 settimane di trattamento.