Mobile Application Push Notification in Improving Oral Hygiene Behaviour in Adolescent Orthodontic Patients (IMGS_EZGIGI)

Allgemeines Ziel:

Die Wirksamkeit von Push-Benachrichtigungen als Erinnerungen für Mundhygiene auf die Verbesserung der Mundhygiene und Verhaltensänderungen zu bewerten

Spezifische Ziele:

Die Verbesserung der Mundhygiene durch Push-Benachrichtigungen in einer Mobiltelefon-Applikation zu bewerten Die Verbesserung von Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) bezüglich Mundhygiene durch Push-Benachrichtigungserinnerungen in einer Mobiltelefon-Applikation zu beurteilen

Studiendesign Dies ist eine 3-armige, parallelgruppige, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit von Push-Benachrichtigungs-basierten Mundhygiene-Erinnerungen auf die Verbesserung der Mundhygiene und Verhaltensänderungen bei kieferorthopädischen Patienten mit festsitzenden Apparaturen zu bewerten.

Studienumgebung Es handelt sich um eine einzentrische Studie, die in der Postgraduierten-Kieferorthopädie-Klinik der International Islamic University Malaysia, Kuantan Campus, durchgeführt wird.

Ethische Erwägungen Die ethische Genehmigung wird vor Studienbeginn vom IIUM Research Ethics Committee (IREC) eingeholt. Diese Studie wird ebenfalls den CONSORT-Richtlinien entsprechen. Von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung eingeholt, die ein vollständiges Verständnis der Studienziele, -verfahren, -risiken und -vorteile sicherstellt. Die Vertraulichkeit der Teilnehmerdaten wird gemäß der Deklaration von Helsinki gewahrt.

Einschlusskriterien Ausschlusskriterien Alter 12-18 Jahre Geeignet für eine festsitzende Behandlung im Ober- und Unterkiefer Gute Mundhygiene Kann Bahasa Malaysia und/oder Englisch verstehen Verfügt über ein persönliches oder elterliches Smartphone mit App-Zugang Medizinisch eingeschränkte oder syndromale Patienten Müssen das Bracket-Bonding überspringen Nehmen Antibiotika ein Unterziehen sich einer Parodontaltherapie Verwenden bereits eine andere zahnärztliche Erinnerungs- oder Verhaltensänderungs-App Patienten mit kognitiven oder entwicklungsbedingten Einschränkungen, die die App-Nutzung verhindern

Intervention und Vergleich Arm 1: Zugang zur EzGiGi-App und tägliche Verhaltens- und Motivations-Push-Benachrichtigungserinnerungen Arm 2: Nur Zugang zur EzGiGi-App Arm 3: Keine digitale Intervention Durchführung der Studie Geeignete Patienten werden durch Screening während der initialen prä-kieferorthopädischen Beurteilung durch die behandelnden Kieferorthopäden oder postgraduale kieferorthopädische Assistenzärzte identifiziert, wobei relevante Aufzeichnungen wie eine gründliche intraorale Beurteilung der Zahn- und Zahnfleischgesundheit, intraorale und extraorale Fotografien, Studienmodelle und Röntgenbilder (zahnärztliche Panoramaschichtaufnahmen und laterale kephalometrische Röntgenbilder) erstellt werden.

Nach Auswahl und Einholung der Einwilligungserklärung wird der Patient einer zufällig zugewiesenen Behandlungsgruppe zugeteilt. Die festsitzende Behandlung beginnt mit dem Bonding im Ober- und Unterkiefer unter Verwendung konventioneller Metallbrackets und runder Nickel-Titan-Bögen. Der Patient wird gebeten, einen KAP-Fragebogen auszufüllen. Anschließend werden postoperative Anweisungen erteilt, zusammen mit der zugewiesenen Art der Mundgesundheitswissens-Erinnerung entsprechend ihrer zugeteilten Gruppe.

Die Nachsorgetermine der Patienten finden alle 6 Wochen statt. Während dieser Termine werden auch der Plaque-Index und der Gingiva-Index nach 6, 12, 18 und 24 Wochen durchgeführt. Ein Nachfolge-KAP-Fragebogen zum mundgesundheitlichen Wissen des Patienten wird ebenfalls nach 24 Wochen durchgeführt. Sobald die Studie abgeschlossen ist, wird die festsitzende Behandlung bis zur Vollendung fortgesetzt.

Ergebnisse

Primäre Ergebnisse Kieferorthopädischer Plaque-Index Der kieferorthopädische Plaque-Index wird verwendet, um die Menge an Zahnbelag zu bewerten, die sich um die Brackets und Bänder einer festsitzenden Apparatur ansammelt. Der Index besteht aus dem folgenden Bewertungssystem.

Punktzahl 0: Kein Plaque um das Bracket sichtbar. Punktzahl 1: Plaque bedeckt weniger als 1/3 der Bracketfläche. Punktzahl 2: Plaque bedeckt zwischen 1/3 und 2/3 der Bracketfläche. Punktzahl 3: Plaque bedeckt mehr als 2/3 der Bracketfläche.

Die Patienten werden zunächst gebeten, auf einer Anfärbetablette zu kauen, um den Plaque deutlich sichtbar zu machen. Eine kumulierte Punktzahl wird von 6 Zähnen (16, 11, 25, 36, 31, 45) genommen und dann gemittelt, um einen Gesamt-Plaque-Index-Wert zu ermitteln. Falls einer der genannten Zähne extrahiert wurde, wird der benachbarte Zahn verwendet.

Dieser Schritt wird während der Baseline, Woche 6, 12, 18 und 24 durchgeführt.

Gingiva-Index Der Gingiva-Index ist ein weit verbreitetes Messinstrument zur Beurteilung der Zahnfleischgesundheit von Patienten. Die Beurteilung erfolgt basierend auf Farbe, Ödem und Blutung bei Sondierung. Der Index besteht aus dem folgenden Bewertungssystem.

Punktzahl 0: Normales Zahnfleisch (keine Entzündung, rosa, fest). Punktzahl 1: Leichte Entzündung (geringe Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung bei Sondierung).

Punktzahl 2: Mäßige Entzündung (Rötung, Ödem, Glanz, Blutung bei Sondierung). Punktzahl 3: Schwere Entzündung (deutliche Rötung, Ödem, Ulzeration, spontane Blutung).

Die Beurteilung erfolgt basierend auf der visuellen Beurteilung (zur Beurteilung von Farbe und Ödem) und der gingivalen Sondierung mit einer Parodontalsonde (zur Beurteilung von spontaner oder verzögerter Blutung bei Sondierung) Dieser Schritt wird während der Baseline, Woche 6, 12, 18 und 24 durchgeführt.

Sekundäre Ergebnisse Wissen-, Einstellungs- und Praxis-Fragebogen Der KAP-Fragebogen zu Mundhygiene und Interdentalreinigung ist ein validierter, zweisprachiger, selbstauszufüllender Fragebogen, bei dem Fragen als (richtig oder falsch) markiert werden. Schließlich wird der kumulierte Prozentsatz berechnet. Dieser Fragebogen wird während der Baseline und nach 24 Wochen Behandlung durchgeführt.