Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen push-ilmoitukset suun hygieniakäyttäytymisen parantamisessa nuorilla hammaslääkintäpotilailla (IMGS_EZGIGI)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kumeran A/L Mohan

Mobiilisovelluksen push-ilmoitusten vaikutus suuhygieniakäyttäytymiseen nuorilla hammaslankahoidossa olevilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tarkastelee, voiko mobiilisovellus, joka lähettää push-ilmoitusmuistutuksia, auttaa teini-ikäisiä ortodontiapotilaita pitämään hampaansa ja ikenensä puhtaampina hoidon aikana.

Kun teinit käyttävät hammaslankoja, ruoan ja plakin on helppo juuttua sulkijoiden ja lankojen ympärille, mikä voi johtaa ikeniin ja valkoisiin täplälesioihin, jos suuhygieniaa ei ylläpidetä. Perinteiset hammaslääkärin muistutukset usein haalenevat ajan myötä, joten tämä tutkimus testaa johdonmukaisempaa, digitaalista lähestymistapaa.

Sovellus lähettää päivittäisiä ilmoituksia muistuttaen käyttäjiä harjaamaan ja hoitamaan hampaitaan. Tutkimus vertailee kolmea ryhmää:

Sovellus push-ilmoitusmuistutuksilla,

Sovellus ilman muistutuksia, ja

Vertailuryhmä vain normaaleilla ohjeilla.

Tutkijat mittaavat muutoksia plakissa ja ikenien terveydessä ja käyttävät kyselylomaketta nähdäkseen, parantavatko muistutukset myös potilaiden tietoa, asennetta ja käytäntöjä (KAP) suuhygieniasta.

Yksinkertaisesti sanottuna projekti testaa, voivatko lyhyet älypuhelinmuistutukset tehdä ortodontiapotilaista johdonmukaisempia, paremmin perillä olevia ja motivoituneempia hampaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen tavoite:

Arvioida push-ilmoitusten avulla annettujen suuhygieniamuistutusten tehokkuutta suuhygienian parantamisessa ja käyttäytymisen muutoksissa

Erityistavoitteet:

Arvioida suuhygienian parantumista push-ilmoitusten avulla matkapuhelinsovelluksessa Arvioida tietämyksen, asenteen ja käytäntöjen (KAP) parantumista suuhygieniaan liittyen push-ilmoitusmuistutusten avulla matkapuhelinsovelluksessa

Tutkimussuunnittelu Tämä on kolmihaarainen rinnakkaisryhmittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan push-ilmoitukseen perustuvien suuhygieniamuistutusten tehokkuutta suuhygienian parantamisessa ja käyttäytymisen muutoksissa kiinteitä hammaslaitteita käyttävillä ortodontisilla potilailla.

Tutkimusympäristö Tutkimus on yksikeskuksinen ja toteutetaan International Islamic University Malaysiassa, Kuantan-kampuksen jatkokoulutuksen ortodontiaklinikalla.

Eettiset näkökohdat Eettinen hyväksyntä haetaan IIUM:n tutkimuseettisestä komiteasta (IREC) ennen tutkimuksen alkua. Tämä tutkimus noudattaa myös CONSORT-ohjeistoa. Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, varmistaen täydellisen ymmärryksen tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä, riskeistä ja hyödyistä. Osallistujien tietojen luottamuksellisuus säilytetään noudattaen Helsingin julistusta.

Kelpoisuuskriteerit Sisällytyskriteerit Poissulkemiskriteerit 12–18-vuotiaat Soveltuvat ylä- ja alaleuan kiinteisiin hammaslaitteisiin Hyvä suuhygienia Kyky ymmärtää malesiaa ja/tai englantia Omistaa henkilökohtaisen tai vanhempien matkapuhelimen sovelluskäyttöön Kelvolliset lääketieteellisesti vaikeat tai syndroomapotilaat Tarvitsee ohittaa kiinnikkeen liittäminen Antibiootteja käyttävät Parodontaalihoidossa olevat Jo käyttävät toista hammashoitomuistutussovellusta tai käyttäytymisen muutossovellusta Kognitiivisia tai kehityksellisiä rajoituksia omaavat potilaat, jotka estävät sovelluksen käytön

Interventio ja vertailu Haara 1: Pääsy EzGiGi-sovellukseen ja päivittäiset käyttäytymiseen ja motivaatioon liittyvät push-ilmoitusmuistutukset Haara 2: Vain pääsy EzGiGi-sovellukseen Haara 3: Ei digitaalista interventiota Tutkimuksen toteutus Kelvolliset potilaat tunnistetaan seulonnassa alkuvaiheen esiortodontisessa arvioinnissa hoitavien ortodontistien tai jatkokoulutuksen ortodontiaresidettien toimesta, jolloin otetaan asiaankuuluvat tiedot kuten perusteellinen suun sisäinen arviointi hampaiden ja ikenien terveydestä, suun sisäiset ja ulkoiset valokuvat, tutkimusmallit ja röntgenkuvat (hampaiden panoramaröntgenkuvat ja lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat).

Valinnan ja tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen potilas jaetaan satunnaisesti määrättyyn hoitoryhmään. Kiinteiden hammaslaitteiden hoito aloitetaan ylä- ja alaleuan kiinnityksillä käyttäen perinteisiä metallikiinnikkeitä ja pyöreitä nikkelititaanikaaria. Potilalta vaaditaan KAP-kyselylomakkeen täyttäminen. Postoperaatiiviset ohjeet annetaan sitten määrätyllä suun terveystiedon muistutusmenetelmällä heidän ryhmänsä mukaisesti.

Potilaiden seurantakäynnit ovat 6 viikon välein. Näiden käyntien aikana Plaque-indeksi ja Gingiva-indeksi mitataan myös 6, 12, 18 ja 24 viikon kohdalla. Potilaan hammasterveystietämyksen seuranta-KAP-kyselylomake tehdään myös 24 viikon kohdalla. Kun tutkimus päättyy, kiinteiden hammaslaitteiden hoitoa jatketaan loppuun asti.

Tulokset

Ensisijaiset tulokset Ortodontinen Plaque-indeksi Ortodontista Plaque-indeksiä käytetään arvioimaan hammaskiven määrää, joka kertyy kiinteän hammaslaitteen kiinnikkeiden ja renkaiden ympärille. Indeksi koostuu alla olevasta pisteytysjärjestelmästä.

Piste 0: Ei näkyvää hammaskiveä kiinnikkeen ympärillä. Piste 1: Hammaskivi peittää alle 1/3 kiinnikkeen alueesta. Piste 2: Hammaskivi peittää 1/3 ja 2/3 välillä kiinnikkeen alueesta. Piste 3: Hammaskivi peittää yli 2/3 kiinnikkeen alueesta.

Potilaita pyydetään ensin pureskelemaan paljastustablettia hammaskiven selkeään tunnistamiseksi. Kertynyt piste lasketaan 6 hampaasta (16, 11, 25, 36, 31, 45) ja keskiarvo lasketaan kokonaisplaque-indeksin arvon saamiseksi. Jos jokin mainituista hampaista on poistettu, käytetään viereistä hammasta.

Tämä vaihe suoritetaan perustasolla, viikkoina 6, 12, 18 ja 24.

Gingiva-indeksi Gingiva-indeksi on laajalti käytetty mittausväline potilaiden ikenien terveyden arvioimiseksi. Arviointi perustuu väriin, turvotukseen ja verenvuotoon koettaessa. Indeksi koostuu seuraavasta pisteytysjärjestelmästä.

Piste 0: Normaali ikeni (ei tulehdusta, vaaleanpunainen, kiinteä). Piste 1: Lievä tulehdus (lievä värin muutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa).

Piste 2: Kohtalainen tulehdus (punaisuus, turvotus, kiilto, verenvuoto koettaessa). Piste 3: Vakava tulehdus (merkittävä punaisuus, turvotus, haavauma, spontaani verenvuoto).

Arviointi perustuu visuaaliseen arviointiin (väri ja turvotus) ja ikenien kokeiluun periodontaalikoetin avulla (spontaanin tai viivästyneen verenvuodon arviointi koettaessa) Tämä vaihe suoritetaan perustasolla, viikkoina 6, 12, 18 ja 24.

Toissijaiset tulokset Tietämyksen, asenteen ja käytäntöjen kyselylomake KAP-kyselylomake suuhygieniasta ja hampaidenvälisten tilojen puhdistuksesta on validoitu, kaksikielinen, itse täytettävä kyselylomake, jossa kysymyksiin annetaan arvosanat (oikein tai väärin). Lopuksi lasketaan kertynyt prosenttiosuus. Tämä kyselylomake täytetään perustasolla ja 24 viikon hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kumeran Mohan (Dr), Master of Orthodontics
  • Puhelinnumero: +60164478057
  • Sähköposti: kumeran@iium.edu.my

Opiskelupaikat

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Rekrytointi
        • Kulliyyah of Dentistry, International Islamic University Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kumeran Mohan, Master of Orthodontics
          • Puhelinnumero: 0164478057
          • Sähköposti: kumeran@iium.edu.my
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 12–18 vuotta
  • Sopiva ylä- ja alaleuan kiinteiden hoidonlaitteiden hoidolle
  • Hyvä suuhygienia
  • Ymmärtää malesiaa ja/tai englantia
  • Omistaa henkilökohtaisen tai vanhempien älypuhelimen, jossa on sovelluskäyttöoikeus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudesta kärsivät tai syndroomaiset potilaat
  • Kiinnitysten liittämisen ohittaminen tarvitaan
  • Antibioottikuurilla
  • Parodontaalihoidossa
  • Käyttää jo toista hammashoitomuistutusta tai käyttäytymisen muutossovellusta
  • Kognitiivisista tai kehityksellisistä rajoituksista kärsivät potilaat, jotka estävät sovelluksen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ezgigi push-ilmoituksilla
Käytä mobiilisovellusta EzGigi PÄIVITTÄISILLÄ PUSKETUSILMOITUKSILLA selittämään post-bonding-ohjeita ja neuvoja päivittäisten videoiden katseluun, joissa on suuhygienian ohjeita ja ruokavalioneuvoja
Käyttämällä mobiilisovellusta EzGigi PÄIVITTÄISILLÄ PUSH-ILMOITUKSILLA selittääkseen hampaiden kiinnityksen jälkeisiä ohjeita ja neuvoja katsomaan päivittäisiä videoita suuhygieniaohjeista ja ruokavalioneuvoista
Kokeellinen: Ezgigi
Käyttämällä EzGigi-mobiilisovellusta selitetään kiinnityksen jälkeiset ohjeet ja annetaan neuvoja päivittäisten suuhygieniaohjeita ja ruokavalioneuvoja sisältävien videoiden katseluun
Käyttämällä EzGigi-mobiilisovellusta selitetään post bond up -ohjeet ja annetaan neuvoja päivittäisten suuhygieniaohjeita ja ruokavalioneuvoja sisältävien videoiden katseluun
Ei väliintuloa: perinteinen tuolissa suoritettava postin liittämisohje
Tavalliset tuolisteen postipaikan sidontaan liittyvät ohjeet sekä suuhygienian ohjeet ja ruokavaliosta annettavat neuvot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienterveys
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 viikkoa

Arvioi ienindeksi alla olevan asteikon avulla:

0 Normaali ien: vaaleanpunainen, kiinteä, ei tulehdusta, ei verenvuotoa.

  1. Lievä tulehdus: lievä värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus: punoitus, turvotus, kiiltävyys, verenvuoto koettaessa.
  3. Vaikea tulehdus: voimakas punoitus, turvotus, haavauma, spontaani verenvuoto.

8 hammasta (4 kummassakin kaarressa) arvioidaan kaikilta potilailta. Pisteet lasketaan yhteen ienolosuhteiden arvioimiseksi.

6, 12, 18 ja 24 viikkoa
Plaakkimäärä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 viikkoa

Ortodontinen plakkaindeksi arvioidaan seuraavasti:

0 Ei näkyvää plakkia.

  1. Ohut plakkikerros, joka havaitaan vain anturin/sondin avulla.
  2. Näkyvä plakki, joka peittää alle kolmanneksen kiinnikkeen alueesta.
  3. Runsas plakkikertymä, joka peittää yli kolmanneksen alueesta (paksut, selvästi näkyvät kerrostumat).

Potilasta pyydetään pureskelemaan ensin paljastustablettia, ja kutakin hammasta arvioidaan 4 kohdasta:

  • Ienialue (reuna)
  • Mesiaalinen alue
  • Distaalinen alue
  • Oklusaalinen/inkisaalinen alue

    Arvioidaan 8 hammasta (4 kumpaankin kaareen). Pisteet lasketaan yhteen plakin määrän arvioimiseksi.

6, 12, 18 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun hygienia ja hampaidenvälinen puhdistus
Aikaikkuna: alkuarvot ja 24 viikkoa
Validoidulla kyselylomakkeella "Suun hygieniaan ja ruokavalioneuvoihin liittyvien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen muutoksista" mitataan, ja kukin koetaan pisteytetään Likert-asteikolla (1-5). Pisteet lasketaan yhteen.
alkuarvot ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa