Notificação Push de Aplicação Móvel na Melhoria do Comportamento de Higiene Oral em Pacientes Ortodônticos Adolescentes (IMGS_EZGIGI)

Objetivo geral:

Avaliar a eficácia dos lembretes de higiene oral por notificação push na melhoria da higiene oral e nas mudanças comportamentais

Objetivos específicos:

Avaliar a melhoria da higiene oral através de notificações push numa aplicação de telemóvel. Avaliar a melhoria nos conhecimentos, atitudes e práticas (CAP) relativamente à higiene oral utilizando lembretes por notificação push numa aplicação de telemóvel.

Desenho do estudo. Este é um ensaio controlado randomizado (ECR) de grupos paralelos com 3 braços para avaliar a eficácia dos lembretes de higiene oral baseados em notificações push na melhoria da higiene oral e nas mudanças comportamentais em pacientes ortodônticos com aparelhos fixos.

Contexto do ensaio. Será um estudo unicêntrico realizado na Clínica de Ortodontia de Pós-graduação, Universidade Islâmica Internacional da Malásia, Campus de Kuantan.

Considerações éticas. A aprovação ética será obtida do Comité de Ética em Investigação da IIUM (IREC) antes do início do estudo. Este estudo também estará em conformidade com as diretrizes CONSORT. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante, garantindo a total compreensão dos objetivos, procedimentos, riscos e benefícios do estudo. A confidencialidade dos dados dos participantes será mantida, respeitando a Declaração de Helsínquia.

Critérios de elegibilidade. Critérios de inclusão. Critérios de exclusão. Idade entre 12 e 18 anos. Adequado para tratamento com aparelho fixo em ambas as arcadas. Boa higiene oral. Capaz de compreender Bahasa Malaysia e/ou Inglês. Possuir um telemóvel pessoal ou dos pais com acesso à aplicação. Pacientes com comprometimento médico ou síndromes. Necessidade de omitir a colagem de brackets. Em tratamento com antibióticos. A fazer terapia periodontal. Já a utilizar outra aplicação de lembretes dentários ou de mudança comportamental. Pacientes com limitações cognitivas ou de desenvolvimento que impeçam a utilização da aplicação.

Intervenção e comparador. Braço 1: Acesso à aplicação EzGiGi, e lembretes diários por notificação push comportamentais e motivacionais. Braço 2: Acesso apenas à aplicação EzGiGi. Braço 3: Sem intervenção digital. Condução do estudo. O paciente elegível será identificado através de rastreio durante a avaliação pré-ortodôntica inicial pelos ortodontistas tratantes ou residentes de ortodontia de pós-graduação, durante a qual são recolhidos registos relevantes, como uma avaliação intraoral completa da saúde dentária e gengival, fotografias intraorais e extraorais, modelos de estudo e radiografias (radiografias panorâmicas dentárias e radiografias cefalométricas laterais).

Após seleção e obtenção do consentimento informado, o paciente será alocado a um grupo de tratamento atribuído aleatoriamente. O tratamento com aparelho fixo inicia-se com a colagem em ambas as arcadas utilizando brackets metálicos convencionais e arcos de Níquel Titânio redondos. O paciente será solicitado a preencher um questionário CAP. Em seguida, são dadas instruções pós-operatórias, com o modo atribuído de lembrete de conhecimento sobre saúde oral, de acordo com o grupo alocado.

As visitas de seguimento dos pacientes são a cada 6 semanas. Durante estas visitas, o Índice de Placa e o Índice Gengival também são realizados às 6, 12, 18 e 24 semanas. Um questionário CAP de seguimento sobre o conhecimento do paciente em saúde dentária também é realizado às 24 semanas. Após o encerramento do estudo, o tratamento com aparelho fixo continuará até à sua conclusão.

Resultados

Resultados primários. Índice de Placa Ortodôntico. O Índice de Placa Ortodôntico é utilizado para avaliar a quantidade de placa dentária que se acumula em torno do bracket e das bandas de um aparelho fixo. O índice consiste num sistema de pontuação conforme abaixo.

Pontuação 0: Nenhuma placa visível em torno do bracket. Pontuação 1: Placa a cobrir menos de 1/3 da área do bracket. Pontuação 2: Placa a cobrir entre 1/3 e 2/3 da área do bracket. Pontuação 3: Placa a cobrir mais de 2/3 da área do bracket.

Os pacientes serão primeiro solicitados a mastigar um comprimido revelador para identificar claramente a placa. Uma pontuação acumulada é obtida a partir de 6 dentes (16, 11, 25, 36, 31, 45) e depois calculada a média para concluir um valor global do índice de placa. Se algum dos dentes mencionados tiver sido extraído, será utilizado o dente adjacente.

Este passo será realizado na linha de base, semana 6, 12, 18 e 24.

Índice Gengival. O Índice Gengival é uma ferramenta de medição amplamente utilizada para avaliar a saúde gengival dos pacientes. A avaliação é feita com base na cor, edema e sangramento à sondagem. O índice consiste no seguinte sistema de pontuação.

Pontuação 0: Gengiva normal (sem inflamação, rosa, firme). Pontuação 1: Inflamação ligeira (ligeira alteração de cor, ligeiro edema, sem sangramento à sondagem).

Pontuação 2: Inflamação moderada (vermelhidão, edema, brilho, sangramento à sondagem). Pontuação 3: Inflamação grave (vermelhidão acentuada, edema, ulceração, sangramento espontâneo).

A avaliação será feita com base na avaliação visual (para avaliar a cor e o edema) e na sondagem gengival utilizando uma sonda periodontal (para avaliar o sangramento espontâneo ou tardio à sondagem). Este passo será realizado na linha de base, semana 6, 12, 18 e 24.

Resultados secundários. Questionário de Conhecimentos, Atitudes e Práticas. O Questionário CAP sobre Higiene Oral e Limpeza Interdentária é um questionário validado, bilingue e auto-administrado onde as questões serão marcadas (corretas ou incorretas). Finalmente, será calculada a percentagem acumulada. Este questionário será administrado na linha de base e às 24 semanas de tratamento.