퇴행성 요추 전방전위증 치료에 대한 양측 내시경 감압 척추 수술과 요추 감압 융합 수술의 치료 효과에 관한 임상 연구
2025년 12월 4일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
퇴행성 요추 전방전위증 치료에서 양측 입구 내시경 감압 척추 수술과 요추 감압 유합 수술의 치료 효과에 대한 임상 연구
본 연구는 퇴행성 요추 전방전위증에 대한 이중 채널 내시경 척추 감압술 대 요추 감압 융합술의 치료 효과를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 가지 시술 중 하나를 받는 환자는 두 기법 간 결과를 비교하기 위해 수술 전후에 상세한 추적 관찰을 받게 되며, 특히 수술 후 통증 완화, 신경학적 개선 및 수술 합병증 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
1) 선별 및 등록: 이 연구는 전향적 코호트 연구입니다.
포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선별했습니다.
환자들은 퇴행성 요추 척추 전방 전위증에 대한 외과적 치료로 요추 유합술 또는 이중 채널 내시경 감압술만을 포함할 수 있다는 점을 알게 되었습니다.
두 가지 시술의 구체적인 세부 사항을 설명하여 환자가 독립적으로 수술 계획을 선택할 수 있도록 했습니다.
동의서를 획득하고 증상, 통증 점수, 신경 기능 점수를 포함한 기초 데이터를 수집했습니다.
2) 수술 전 평가: 모든 환자는 수술 전에 상세한 통증 및 신경 기능 평가를 받습니다.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 정량화하고, 신경 기능은 JOA 점수 및 ODI 점수와 같은 시스템을 사용하여 평가합니다.
영상 평가에는 MRI 및 CT 스캔이 포함됩니다.
3) 데이터 수집: 이중 채널 내시경 척추 감압술 및 유합술을 동반한 요추 감압술에 대해 전향적 데이터 수집을 수행했습니다.
수술 프로토콜은 표준화되었으며, 수술 영상, 시술 시간, 출혈량 및 수술 중 합병증에 대한 문서화가 이루어졌습니다.
수술 중 척추 추체 및 부속 조직 표본을 수집했습니다.
4) 수술 후 추적 관찰: 환자는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 추적 관찰을 받습니다.
수술 전 통증 및 신경 기능 평가를 반복하고, 정기적인 영상 검토를 수행하며, 수술 후 회복, 합병증 발생률 및 재발을 기록합니다.
5) 조직 분석: 수술 중 얻은 표본은 조직학적 절편 제작, RT-qPCR 또는 웨스턴 블롯 검사를 통해 차이를 분석합니다.
6) 데이터 분석: 통계 소프트웨어를 사용하여 수집된 데이터를 분석하여 수술 전후 통증 점수, 신경 기능 점수 및 영상 결과의 변화를 평가합니다.
유의성 검정을 통해 두 가지 수술 접근법의 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiang xue, MD
- 전화번호: +86 057989935990
- 이메일: xuexiang@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Shaohua Zhang, MD
- 전화번호: +86 0579-89935052
- 이메일: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요추 퇴행성 척추전방전위증 환자
설명
포함 기준:
- 50세에서 90세 사이의 연령으로, 퇴행성 요추 전방전위증이 확인된 경우;
- 만성 통증, 신경 압박, 또는 운동 기능 장애와 같은 임상적 증상이 영상 검사(예: MRI 또는 CT)를 통해 확인된 경우;
- 최소 3개월 이상의 보존적 치료(예: 약물 치료, 물리 치료) 후에도 유의한 개선이 없으며, 수술 적응증을 충족하는 경우;
- 본 연구의 관련 절차를 이해하고 동의하며, 동의서에 서명할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 급성 척수 압박 증상을 보이거나 긴급 수술적 개입이 필요한 환자;
- 척추 수술 병력이 있거나 척추 기형, 심한 골다공증, 활동성 감염 등으로 수술 결과에 영향을 줄 수 있는 상태가 있는 환자;
- 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 부전, 조절되지 않은 당뇨병 등 평가에 영향을 미치는 심각한 동반 질환이 있는 환자;
- 정신 장애나 인지 장애로 인해 연구 과정을 이해하거나 협력할 수 없는 환자;
- 마취제나 수술 장비에 대한 알레르기가 있어 수술 중 위험을 증가시킬 수 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
UBE
감압만
|
|
퓨전
요추 척추 유합술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 36개월
|
통증 점수
|
36개월
|
|
JOA 점수
기간: 36개월
|
기능 점수
|
36개월
|
|
ODI
기간: 36개월
|
기능 점수
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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