双通道内镜下减压脊柱手术与腰椎减压融合手术治疗退行性腰椎滑脱症的临床疗效研究
双孔内窥镜减压脊柱手术与腰椎减压融合手术治疗退行性腰椎滑脱症疗效的临床研究
本研究旨在系统评估双通道内窥镜脊柱减压术与腰椎减压融合术治疗退行性腰椎滑脱的疗效。
接受任一手术的患者将接受详细的术前及术后随访，以比较两种技术的临床结果，具体评估术后疼痛缓解、神经功能改善以及手术并发症的发生率。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
1) 筛选与入组：本研究为前瞻性队列研究。
根据纳入和排除标准对患者进行筛选。
告知患者退行性腰椎滑脱的手术治疗可选择腰椎融合手术或单纯双通道内镜下减压术。
详细解释两种手术方案的具体细节，由患者自主选择手术方案。
获取知情同意，并收集基线数据，包括症状、疼痛评分及神经功能评分。
2) 术前评估：所有患者术前均接受详细的疼痛和神经功能评估。
疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）量化，神经功能则通过JOA评分、ODI评分等系统评估。
影像学评估包括MRI和CT扫描。
3) 数据收集：对双通道内镜下脊柱减压术和腰椎减压融合术均进行前瞻性数据收集。
手术方案标准化，记录手术影像、手术时长、出血量及术中并发症。
术中采集脊柱椎体及附属组织标本。
4) 术后随访：患者术后1个月、3个月、6个月、12个月、24个月及36个月接受随访。
重复术前疼痛和神经功能评估，定期进行影像学复查，记录术后恢复情况、并发症发生率及复发情况。
5) 组织分析：对术中获取的标本进行组织切片、RT-qPCR或Western Blot检测，以分析差异。
6) 数据分析：使用统计软件分析收集的数据，评估术前术后疼痛评分、神经功能评分及影像学结果的变化。
通过显著性检验比较两种手术方法的疗效和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：xiang xue, MD
- 电话号码：+86 057989935990
- 邮箱：xuexiang@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 招聘中
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Shaohua Zhang, MD
- 电话号码：+86 0579-89935052
- 邮箱：jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
腰椎退行性滑脱患者
描述
纳入标准：
- 年龄在50至90岁之间，经确诊为退行性腰椎滑脱；
- 临床症状包括慢性疼痛、神经压迫或运动功能障碍，并经影像学检查（如MRI或CT）证实；
- 经过至少3个月的保守治疗（如药物治疗、物理治疗）后无明显改善，符合手术指征；
- 理解并同意本研究的相关程序，并签署知情同意书。
排除标准：
- 出现急性脊髓压迫症状或需要紧急手术干预的患者；
- 有脊柱手术史或存在可能影响手术效果的脊柱畸形、严重骨质疏松或活动性感染等状况的患者；
- 存在影响评估的严重合并症，如心血管疾病、肝肾功能衰竭或未受控制的糖尿病的患者；
- 患有精神障碍或认知障碍，无法理解或配合研究过程的患者；
- 对麻醉药物或手术设备过敏，可能增加术中风险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
UBE
仅解压
|
|
融合
腰椎融合手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS
大体时间：36个月
|
疼痛评分
|
36个月
|
|
JOA评分
大体时间：36个月
|
功能评分
|
36个月
|
|
ODI
大体时间：36个月
|
功能评分
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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