초음파 미주신경 자극 (U-VNS)의 이명 치료에서 맹검법과 부작용 (BLAST II)

미주신경은 장에서 뇌로 이어지는 큰 신경입니다. 이 신경은 좌우 두 개의 주요 부분으로 구성되며 일련의 가지를 포함합니다. 이 가지 중 하나는 귀를 통과합니다. 체내에 이식되거나 피부에 적용되는 자극 장치로 미주신경을 자극하는 것은 미주신경의 기능과 관련된 여러 건강 상태를 치료하는 데 사용되어 왔습니다. 이것은 또한 이명에 대해 연구되어 왔습니다. 이명은 외부 소스 없이 소리를 지각하는 것입니다. 이것은 뇌의 비정상적인 활동과 관련이 있다고 여겨집니다. 미주신경을 자극하는 것은 이러한 뇌 활동을 정상화하여 이명을 줄이는 효과적인 방법일 수 있습니다.

두 가지 유형의 미주신경 자극(VNS)이 시험되었습니다: 1) 수술적으로 이식된 미주신경 자극기를 사용하는 침습적 VNS와 2) 미주신경의 일부 근처 피부에 부착되는 전기 자극 장치를 사용하는 비침습적 VNS. 이러한 기술에 대한 과거 연구는 VNS가 이명에 대한 유망한 미래 치료법이 될 수 있음을 보여줍니다. 그러나 VNS가 이명을 줄이는 데 효과적인지 여부에 대해 확고한 결론을 내리기에는 충분한 데이터가 없습니다. 더욱이, 이명에 대한 VNS의 모든 이전 연구는 미주신경의 전기 자극을 사용했습니다. 이식된 장치든 피부에 부착된 장치든 미주신경을 자극하는 것은 심각한 기술적 도전 과제를 수반합니다. 가장 중요한 것은 전류가 최소 저항 경로를 따르는 것입니다. 피부, 연골 또는 뼈와 같은 생물학적 조직을 통과할 때 자극해야 하는 신체 부위를 목표로 삼는 것은 어렵습니다. 이는 미주신경이 실제로 자극되고 있는지, 그리고 얼마나 많은 전류가 실제로 미주신경에 도달하는지 항상 쉽게 판단할 수 없다는 것을 의미합니다.

이 문제는 초음파 자극을 통해 극복할 수 있습니다. 초음파 자극은 조직을 자극하기 위해 고주파 음파를 사용합니다. 이러한 음파는 전류보다 훨씬 더 예측 가능하게 인체를 통과합니다. 따라서 미주신경의 초음파 자극은 전기 자극보다 더 효과적일 수 있습니다. ZenBud 장치는 귀를 통과하는 미주신경의 일부에 초음파 자극을 적용하도록 설계되었습니다. 초음파 자극은 더 표적화된 자극을 가능하게 하여 자극이 미주신경에 도달할 가능성을 높입니다. ZenBud 장치는 건강한 성인에서 사용하기에 안전하며 노팅엄 대학교에서 수행된 CE 평가를 기반으로 CE 인증을 받았습니다.

한 연구에 따르면 건강한 지원자들은 실제 U-VNS를 받는지 가짜 U-VNS를 받는지 구분할 수 없었습니다. 또한 부작용은 경미하고 지속 시간이 짧으며 가장 일반적으로 장치가 귀에 위치한 피부의 압박감, 통증, 따끔거림 또는 따뜻해지는 느낌이었습니다. 다음 단계는 이러한 결과가 이명이 있는 사람들에게서 동일한지 확인하는 것입니다. 이 연구는 1) U-VNS 대 가짜의 맹검 효과성을 조사하고, 2) 이명이 있는 사람들에서 U-VNS의 부작용 강도, 발생 및 지속 시간을 평가하며, 3) 이명이 있는 사람들에서 U-VNS의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.