Aveuglement et effets indésirables de la stimulation ultrasonique du nerf vague (U-VNS) dans les acouphènes (BLAST II)

Le nerf vague est un gros nerf qui va de l'intestin au cerveau. Il se compose de deux sections principales, gauche et droite, et comprend une série de branches. L'une de ces branches traverse l'oreille. La stimulation du nerf vague avec un dispositif de stimulation, soit implanté dans le corps, soit appliqué sur la peau, a été utilisée pour traiter un certain nombre de problèmes de santé associés au fonctionnement du nerf vague. Elle a également été explorée pour les acouphènes. Les acouphènes sont la perception d'un son en l'absence d'une source externe. On pense qu'ils sont liés à une activité anormale dans le cerveau. La stimulation du nerf vague peut être un moyen efficace de normaliser cette activité cérébrale, réduisant ainsi les acouphènes.

Deux types de stimulation du nerf vague (SNV) ont été testés : 1) la SNV invasive, utilisant un stimulateur du nerf vague implanté chirurgicalement, et 2) la SNV non invasive, utilisant des dispositifs de stimulation électrique placés sur la peau, près d'une section du nerf vague. Les études passées de ces techniques montrent que la SNV pourrait être un futur traitement prometteur pour les acouphènes. Cependant, il n'y a pas assez de données disponibles pour tirer une conclusion ferme sur l'efficacité de la SNV à réduire les acouphènes ou non. De plus, toutes les études précédentes sur la SNV pour les acouphènes ont utilisé la stimulation électrique du nerf vague. La stimulation du nerf vague, que ce soit par un dispositif implanté ou un dispositif sur la peau, présente de sérieux défis techniques. Le plus important est que les courants électriques suivent le chemin de moindre résistance. En traversant des tissus biologiques, tels que la peau, le cartilage ou l'os, il est difficile de cibler la partie du corps qui doit être stimulée. Cela signifie qu'il n'est pas toujours facile de savoir si le nerf vague est effectivement stimulé et quelle partie du courant atteint réellement le nerf vague.

Ce problème peut être surmonté par la stimulation par ultrasons. La stimulation par ultrasons utilise des ondes sonores à haute fréquence pour stimuler les tissus. Ces ondes sonores traversent le corps humain de manière beaucoup plus prévisible que les courants électriques. Ainsi, la stimulation par ultrasons du nerf vague peut être plus efficace que la stimulation électrique. Le dispositif ZenBud est conçu pour appliquer une stimulation par ultrasons à la partie du nerf vague qui traverse l'oreille. La stimulation par ultrasons permet une stimulation plus ciblée, augmentant les chances que la stimulation atteigne le nerf vague. Le dispositif ZenBud est sûr pour une utilisation chez les adultes en bonne santé et a reçu le marquage CE sur la base d'évaluations CE menées à l'Université de Nottingham.

Une étude a révélé que des volontaires sains ne peuvent pas distinguer s'ils reçoivent une SNV-U réelle ou un placebo. Elle a également constaté que les effets indésirables sont légers, de courte durée et sont le plus souvent des sensations de pression, de douleur, de picotement ou d'échauffement de la peau où le dispositif est placé sur l'oreille. La prochaine étape est de voir si ces résultats sont les mêmes chez les personnes souffrant d'acouphènes. Cette étude vise à 1) étudier l'efficacité de l'aveuglement de la SNV-U par rapport au placebo, 2) évaluer l'intensité, le début et la durée de tout effet indésirable de la SNV-U chez les personnes souffrant d'acouphènes, et 3) évaluer l'acceptabilité de la SNV-U chez les personnes souffrant d'acouphènes.