Cegamento e Efeitos Adversos da Estimulação Ultrassónica do Nervo Vago (U-VNS) no Tinnitus (BLAST II)

O nervo vago é um nervo grande que vai do intestino ao cérebro. É composto por duas secções principais, esquerda e direita, e inclui uma série de ramificações. Uma dessas ramificações passa pela orelha. A estimulação do nervo vago com um dispositivo de estimulação, seja implantado no corpo ou aplicado na pele, tem sido utilizada para tratar várias condições de saúde associadas ao funcionamento do nervo vago. Também tem sido explorada para o zumbido (tinnitus). O zumbido é a perceção de som na ausência de uma fonte externa. Acredita-se que esteja relacionado com atividade anormal no cérebro. A estimulação do nervo vago pode ser uma forma eficaz de normalizar esta atividade cerebral, reduzindo assim o zumbido.

Dois tipos de estimulação do nervo vago (VNS) foram testados: 1) VNS invasiva, utilizando um estimulador do nervo vago implantado cirurgicamente, e 2) VNS não invasiva, utilizando dispositivos de estimulação elétrica colocados na pele, perto de uma secção do nervo vago. Estudos anteriores destas técnicas mostram que a VNS pode ser um tratamento futuro promissor para o zumbido. No entanto, não há dados suficientes disponíveis para tirar uma conclusão firme sobre se a VNS é eficaz na redução do zumbido ou não. Além disso, todos os estudos anteriores de VNS para zumbido utilizaram estimulação elétrica do nervo vago. A estimulação do nervo vago, seja através de um dispositivo implantado ou de um dispositivo na pele, apresenta sérios desafios técnicos. O mais importante é que as correntes elétricas seguem o caminho de menor resistência. Ao passar por tecidos biológicos, como pele, cartilagem ou osso, é difícil direcionar para a parte do corpo que precisa de ser estimulada. Isto significa que nem sempre é fácil saber se o nervo vago está realmente a ser estimulado e quanto da corrente está efetivamente a chegar ao nervo vago.

Este problema pode ser superado pela estimulação por ultrassons. A estimulação por ultrassons utiliza ondas sonoras de alta frequência para estimular o tecido. Estas ondas sonoras viajam pelo corpo humano de forma muito mais previsível do que as correntes elétricas. Como tal, a estimulação do nervo vago por ultrassons pode ser mais eficaz do que a estimulação elétrica. O dispositivo ZenBud foi concebido para aplicar estimulação por ultrassons à parte do nervo vago que passa pela orelha. A estimulação por ultrassons permite uma estimulação mais direcionada, aumentando a probabilidade de a estimulação chegar ao nervo vago. O dispositivo ZenBud é seguro para uso em adultos saudáveis e recebeu marcação CE com base em avaliações CE realizadas na Universidade de Nottingham.

Um estudo descobriu que voluntários saudáveis não conseguem distinguir se estão a receber U-VNS real ou simulada. Também descobriu que os efeitos adversos são leves, de curta duração e são mais comumente sensações de pressão, dor, formigueiro ou aquecimento da pele onde o dispositivo está colocado na orelha. O próximo passo é verificar se estes resultados são os mesmos em pessoas com zumbido. Este estudo tem como objetivos: 1) investigar a eficácia do mascaramento da U-VNS versus a simulação, 2) avaliar a intensidade, o início e a duração de quaisquer efeitos adversos da U-VNS em pessoas com zumbido, e 3) avaliar a aceitabilidade da U-VNS em pessoas com zumbido.