Cecità ed Effetti Avversi della Stimolazione Ultrasonica del Nervo Vago (U-VNS) nell'Acufene (BLAST II)

Il nervo vago è un grande nervo che si estende dall'intestino al cervello. È composto da due sezioni principali, sinistra e destra, e comprende una serie di rami. Uno di questi rami attraversa l'orecchio. La stimolazione del nervo vago con un dispositivo di stimolazione, sia impiantato nel corpo che applicato sulla pelle, è stata utilizzata per trattare numerose condizioni di salute associate al funzionamento del nervo vago. È stata anche esplorata per l'acufene. L'acufene è la percezione di un suono in assenza di una fonte esterna. Si ritiene che sia correlato a un'attività anomala nel cervello. La stimolazione del nervo vago potrebbe essere un modo efficace per normalizzare questa attività cerebrale, riducendo così l'acufene.

Sono stati sperimentati due tipi di stimolazione del nervo vago (VNS): 1) VNS invasiva, utilizzando uno stimolatore del nervo vago impiantato chirurgicamente e 2) VNS non invasiva, utilizzando dispositivi di stimolazione elettrica posizionati sulla pelle, vicino a una sezione del nervo vago. Studi passati su queste tecniche mostrano che la VNS potrebbe essere un futuro trattamento promettente per l'acufene. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti per trarre una conclusione definitiva sull'efficacia della VNS nel ridurre l'acufene. Inoltre, tutti gli studi precedenti sulla VNS per l'acufene hanno utilizzato la stimolazione elettrica del nervo vago. Stimolare il nervo vago, sia attraverso un dispositivo impiantato che un dispositivo sulla pelle, comporta serie sfide tecniche. Soprattutto, le correnti elettriche seguono il percorso di minore resistenza. Quando attraversano tessuti biologici, come pelle, cartilagine o ossa, è difficile mirare alla parte del corpo che deve essere stimolata. Ciò significa che non è sempre facile capire se il nervo vago viene effettivamente stimolato e quanta corrente raggiunge effettivamente il nervo vago.

Questo problema può essere superato dalla stimolazione a ultrasuoni. La stimolazione a ultrasuoni utilizza onde sonore ad alta frequenza per stimolare i tessuti. Queste onde sonore attraversano il corpo umano in modo molto più prevedibile rispetto alle correnti elettriche. Pertanto, la stimolazione a ultrasuoni del nervo vago potrebbe essere più efficace della stimolazione elettrica. Il dispositivo ZenBud è progettato per applicare la stimolazione a ultrasuoni alla parte del nervo vago che attraversa l'orecchio. La stimolazione a ultrasuoni consente una stimolazione più mirata, aumentando la possibilità che la stimolazione raggiunga il nervo vago. Il dispositivo ZenBud è sicuro per l'uso in adulti sani e ha ricevuto la marcatura CE sulla base delle valutazioni CE condotte presso l'Università di Nottingham.

Uno studio ha rilevato che i volontari sani non possono distinguere se stanno ricevendo U-VNS reale o fittizia. Ha anche rilevato che gli effetti avversi sono lievi, di breve durata e sono più comunemente sensazioni di pressione, dolore, formicolio o riscaldamento della pelle dove il dispositivo è posizionato sull'orecchio. Il prossimo passo è vedere se questi risultati sono gli stessi nelle persone con acufene. Questo studio mira a 1) indagare l'efficacia del mascheramento di U-VNS rispetto a quella fittizia, 2) valutare l'intensità, l'insorgenza e la durata di eventuali effetti avversi di U-VNS nelle persone con acufene e 3) valutare l'accettabilità di U-VNS nelle persone con acufene.