- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296393
제대혈 내 비타민 A와 조산아 예후
2025년 12월 9일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
극소 저체중 출생아에서 제대혈 비타민 A 수치와 부작용 간의 연관성: 단일 기관 전향적 코호트 연구
이 단일 중심 전향적 코호트 연구는 극소 미숙아(임신 32주 미만)의 제대혈 비타민 A 농도 분포를 기술하고, 낮은 제대혈 비타민 A 수치가 기관지폐 이형성증(BPD), 괴사성 장염(NEC), 심한 뇌실내 출혈(IVH), 미숙아 망막병증(ROP), 뇌실 주위 백질연화증(PVL), 고등급 동맥관 개존증(hsPDA), 호흡곤란증후군(RDS), 패혈증 및 퇴원 전 사망과 같은 신생아 질환 위험 증가와 연관되는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Wu
- 전화번호: 13134318877
- 이메일: wuhui@jlu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미숙아 신생아 (태아 연령 <32주)
설명
포함 기준:
임신 연령 <32주 길림대학교 제1병원 출생 출생 후 24시간 이내에 채취한 제대혈 샘플 부모의 서면 동의서
제외 기준:
중대한 선천성 기형 또는 염색체 이상 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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극소 저체중 출생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 신생아 불량 결과 (사망, 중등도-중증 BPD, NEC≥2기, IVH≥3급, ROP≥3기, PVL, hsPDA, 배양검사 확진 패혈증 중 하나 이상)
기간: 출생 시부터 36주 PMA 또는 퇴원 시까지, 최대 3개월 생후 연령.
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출생 시부터 36주 PMA 또는 퇴원 시까지, 최대 3개월 생후 연령.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25K281-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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