- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296393
Vitamine A dans le sang de cordon et issues de la prématurité
9 décembre 2025 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
L'association entre les niveaux de vitamine A dans le sang du cordon ombilical et les issues défavorables chez les nourrissons extrêmement prématurés : une étude de cohorte prospective monocentrique
Cette étude de cohorte prospective monocentrique vise à décrire la distribution des concentrations de vitamine A dans le sang du cordon ombilical chez les nourrissons extrêmement prématurés (<32 semaines de gestation) et à évaluer si un faible taux de vitamine A dans le sang du cordon est associé à un risque accru de morbidités néonatales telles que la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP), l'entérocolite nécrosante (ECN), l'hémorragie intraventriculaire sévère (HIV), la rétinopathie des prématurés (ROP), la leucomalacie périventriculaire (LMP), le canal artériel perméable de haut grade (CAPhG), le syndrome de détresse respiratoire (SDR), la septicémie et le décès avant la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Wu
- Numéro de téléphone: 13134318877
- E-mail: wuhui@jlu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés prématurés (âge gestationnel <32 semaines)
La description
Critères d'inclusion :
Âge gestationnel < 32 semaines Naissance au Premier Hôpital de l'Université du Jilin Échantillon de sang de cordon ombilical obtenu dans les 24 heures Consentement écrit éclairé des parents
Critères d'exclusion :
Malformation congénitale majeure ou anomalie chromosomique Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nourrissons Extrêmement Prématurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Critère composite de morbidité néonatale (décès, dysplasie bronchopulmonaire modérée à sévère, entérocolite nécrosante ≥ stade II, hémorragie intraventriculaire ≥ grade III, rétinopathie du prématuré ≥ stade 3, leucomalacie périventriculaire, persistance du canal artériel symptomatique, sepsis bactérien prouvé par hémoculture)
Délai: De la naissance à 36 semaines d'âge post-menstruel (APM) ou à la sortie, jusqu'à 3 mois d'âge chronologique.
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De la naissance à 36 semaines d'âge post-menstruel (APM) ou à la sortie, jusqu'à 3 mois d'âge chronologique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25K281-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .